Eficácia e Segurança da Mudança para Ivarmacitinib em Doentes com Dermatite Atópica Moderada a Grave com Resposta Insuficiente aos Inibidores do Recetor Alfa de Interleucina-4 (IL-4Rα): Um Estudo Prospectivo, Multicêntrico, do Mundo Real

Critérios de Inclusão:

• Idade entre 18 e 75 anos.
• Pacientes diagnosticados com dermatite atópica moderada a grave e tratados com inibidores de IL-4Rα de acordo com regimes padrão por um mínimo de 12 semanas.
• Atender a qualquer um dos seguintes critérios de atividade da doença: EASI ≥16, WI-NRS ≥4.

Critérios de Exclusão:

• Tratamento com outros inibidores de JAK, incluindo formulações tópicas, dentro de uma semana antes da inscrição.
• Indivíduos com doenças clinicamente significativas do coração, fígado, rim ou outros sistemas orgânicos principais.

• O indivíduo tem alguma das seguintes anormalidades nos testes laboratoriais clínicos na triagem, conforme avaliado pelo laboratório específico do estudo e confirmado por uma repetição única, se considerado necessário:

  a. Contagem absoluta de linfócitos <0,50 x 10^9 /L (<500/mm3); b. Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) <1 X 10^9/L (<1000/mm3); c. Nível de hemoglobina < 80 g/L.

• Indivíduo com histórico anterior de eventos tromboembólicos, incluindo trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar, acidentes vasculares cerebrais e aqueles com condições hereditárias conhecidas que predispõem à hipercoagulabilidade.
• Presença de infeção aguda ou crónica ativa grave bacteriana, fúngica ou viral que necessite de terapia sistémica.
• Indivíduos com tuberculose ativa ou infeção ativa conhecida por hepatite B e/ou hepatite C.
• Indivíduo tem qualquer malignidade ou histórico de malignidades, com exceção de carcinoma basocelular ou espinhocelular não metastático da pele adequadamente tratado ou excisado, ou carcinoma cervical in situ.
• Mulheres grávidas ou a amamentar, ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam dispostas a usar contraceção.