人工股関節全置換術後の早期リハビリテーション
早期リハビリテーションが人工股関節全置換術後の機能回復に及ぼす影響：ランダム化比較試験
本研究の目的は、早期術後リハビリテーションプログラムに神経筋電気刺激（NMES）と遠隔リハビリテーションを組み合わせた介入が、人工股関節全置換術（THA）を受ける患者の機能的回復に与える影響を調査することです。
術後早期には、多くの患者が筋力低下、歩行障害、機能制限を経験し、回復が遅れることがあります。
早期リハビリテーションは機能的転帰を改善することが示されており、NMESは特に股関節外転筋における筋活性を高める可能性があります。
さらに、遠隔リハビリテーションは、退院後の監督下での在宅運動を可能にし、ケアの継続性を支援する可能性があります。
この前向き研究では、参加者は早期理学療法とNMESおよび遠隔リハビリテーションを併用する介入群と、標準的な術後ケアを受ける対照群に割り当てられます。
機能的転帰、歩行パラメータ、生活の質、筋関連の変化が、事前に定義された時点で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、人工股関節全置換術（THA）を受ける患者において、早期術後リハビリテーションプログラムに神経筋電気刺激（NMES）とテレリハビリテーションを組み合わせた効果を評価するために、前向きランダム化比較試験として計画されています。
THA後、患者はしばしば筋力低下、歩行の非対称性、機能的能力の低下を経験し、回復が遅れる可能性があります。早期の可動化とリハビリテーションは広く推奨されていますが、構造化された早期リハビリテーションプログラムにおけるNMESとテレリハビリテーションの複合効果は十分に調査されていません。
参加者は単純ランダム化法を用いて介入群と対照群にランダムに割り当てられます。介入群は、術後1日目から開始され、入院中は毎日継続される構造化された理学療法プログラムを受けます。このプログラムには、中殿筋を標的としたNMESが組み合わされ、運動点に配置された表面電極を使用し、刺激パラメータは患者の耐性に応じて調整されます。
退院後、介入群の参加者は週3回の同期型テレリハビリテーションセッションでサポートされた構造化された在宅運動プログラムを継続します。これらのセッションにより、リアルタイムの監視、運動パフォーマンスに関するフィードバック、標準化された耐性基準に基づく進歩が可能になります。
対照群は、追加のNMESやテレリハビリテーションサポートなしで、クリニックで日常的に適用される標準的な術後ケアプロトコルを受けます。
すべての参加者は、術前（手術前3日以内）、退院時（術後6日目）、および術後4週目の所定の時点で評価されます。転帰評価はグループ割り当てを知らされていない経験豊富な理学療法士によって行われ、介入の提供と転帰評価は異なる理学療法士によって実施されます。
研究の主要目的は、THA後の早期リハビリテーションにNMESとテレリハビリテーションを追加することで機能回復が向上するかどうかを判断することです。副次的目的には、筋力、関節可動性、疼痛レベル、歩行特性、および筋形態の変化を評価することが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cansu Dal, Specialist Physiotherapist
- 電話番号：+905379773071
- メール：ptcansudal@gmail.com
研究場所
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Merkez
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Niğde、Merkez、トルコ（Türkiye）、51200
- 募集
- Niğde Ömer Halisdemir University, Education and Research Hospital
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コンタクト：
- Emin Kürşat Bulut, Asst Prof Orthopedic Surgeon
- 電話番号：+905536155737
- メール：eminkursatbulut@ohu.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 変形性関節症または発育性股関節形成不全（DDH）による片側人工股関節全置換術が予定されている患者
- 年齢が50歳以上75歳以下
- すべての追跡評価に参加する意思があり、参加できる
- 評価手順に従うことができる
- 遠隔リハビリテーションの要件を満たすことができる
- 標準化された手術プロトコルで手術を受ける
除外基準：
- いずれかの側に人工股関節全置換術の既往がある
- 再置換人工股関節全置換術が計画されている
- 反対側の股関節に重度の変形性関節症がある
- 重篤な急性代謝性、神経筋性、または心血管疾患の存在
- 活動性悪性腫瘍の既往
- 呼吸器感染症の存在
- 併存する整形外科的状態（例：下肢骨折、重度の股関節/膝関節変形、腰椎または仙腸関節機能不全）
- BMIが35を超える
- 術後合併症の発生（例：人工関節感染症、血栓塞栓症、または再手術を要する状態）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群（早期理学療法 + NMES + 遠隔リハビリテーション）
参加者は手術翌日から開始される体系的な理学療法プログラムを受ける。これには入院中（5日間）、中殿筋を対象とした運動と神経筋電気刺激（NMES）が含まれる。
退院後も、週3回実施される同期型遠隔リハビリテーションセッションでサポートされる3週間の在宅運動プログラムにより介入を継続する。
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術後1日目から開始し、退院まで毎日継続する（5日間）可動化および治療的エクササイズを含む構造化された理学療法プログラム。
NMESを術後1日目から中殿筋に適用し、標準的な刺激パラメータを使用して毎日5日間投与し、筋活性化を高める。
退院後、週3回の同期型ビデオベース遠隔リハビリテーションセッションでサポートされる在宅ベースの3週間の運動プログラム。
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アクティブコンパレータ：対照群（標準治療）
入院中は、参加者は病院の標準的な術後ケア（ルーチンのモニタリングや創傷ケアを含む）を受けますが、体系化された理学療法プログラムはありません。
退院時には、自宅での運動方法を記載したパンフレットが提供されますが、監督付きの遠隔リハビリテーションは受けられません。 |
入院中の創部モニタリングや一般的な医学的フォローアップを含む通常の術後ケア。
退院時には、監視下リハビリテーションや遠隔リハビリテーションを伴わないホームエクササイズのパンフレットが患者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠：術前（手術の3日前以内）、術後6日目（退院時）、および術後4週目。
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機能的移動能力は、Timed Up and Go (TUG)テストを用いて評価されます。
椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換して戻り、座るまでに要する時間（秒）を記録します。 |
術前（手術の3日前以内）、術後6日目（退院時）、および術後4週目。
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10メートル歩行テスト（10MWT）
時間枠：手術前（手術3日前）、術後6日目（退院時）、術後4週間
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歩行速度は10メートル歩行試験を用いて評価される。
歩行速度はメートル毎秒(m/s)で記録される。 |
手術前（手術3日前）、術後6日目（退院時）、術後4週間
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階段昇降テスト
時間枠：手術前（手術前3日以内）、術後6日目（退院時）、術後4週
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機能的下肢パフォーマンスは階段昇降テストを用いて評価されます。
標準化された階段を昇り降りするのに要する時間を秒単位で記録します。 |
手術前（手術前3日以内）、術後6日目（退院時）、術後4週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行試験（6MWT）
時間枠：術前（手術の3日前以内）、術後6日目（退院時）、および術後4週目
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機能的な運動能力は6分間歩行テストを用いて評価されます。
6分間で歩いた総距離がメートル単位で記録されます。
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術前（手術の3日前以内）、術後6日目（退院時）、および術後4週目
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股関節筋力（徒手筋力テスト）
時間枠：手術前（手術3日前以内）、手術後6日目（退院時）、および手術後4週目
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股関節筋力（屈曲、伸展、外転）は徒手筋力検査を用いて評価され、0から5のスケールで採点され、0は筋収縮なし、5は正常な筋力を示します。スコアが高いほど、筋力が良好であることを示します。
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手術前（手術3日前以内）、手術後6日目（退院時）、および手術後4週目
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可動域（ROM）
時間枠：術前（手術3日以内）、術後6日目（退院時）、術後4週目
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股関節の可動域（屈曲、伸展、外転）はゴニオメーターを使用して測定され、度単位で記録されます。
値が大きいほど関節可動性が高いことを示します。 |
術前（手術3日以内）、術後6日目（退院時）、術後4週目
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(VAS) 痛みの強さ評価 (ビジュアルアナログ尺度)
時間枠：手術前（手術3日前以内）、術後6日目（退院時）、および術後4週間
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運動中の痛み強度は、Visual Analog Scale（VAS）を使用して評価します。VASは0～10の10センチメートルのスケールで、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。スコアが高いほど痛みが強いことを示します。 |
手術前（手術3日前以内）、術後6日目（退院時）、および術後4週間
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股関節機能と生活の質（国際股関節アウトカムツール-12）
時間枠：术前（术前３日以内）、术後第6日（退院時）、术後第4周
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股関節関連の機能と生活の質は、International Hip Outcome Tool-12 (IHOT-12) を用いて評価されます。
スコアは0から100の範囲であり、スコアが高いほど股関節機能と生活の質が良好であることを示します。
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术前（术前３日以内）、术後第6日（退院時）、术後第4周
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中殿筋サルコペニア（CT評価）
時間枠：術前（手術の3日前まで）および術後4週間
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中殿筋サルコペニアをコンピュータ断層撮影(CT)画像を用いて評価します。
筋肉の断面積と組成を解析します。
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術前（手術の3日前まで）および術後4週間
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歩幅
時間枠：手術前（手術前3日以内）、術後6日目（退院時）、および術後4週間
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歩幅は歩行分析の手法を用いて評価し、メートル単位で記録します。
高い値はより良い歩行パフォーマンスを示します。 |
手術前（手術前3日以内）、術後6日目（退院時）、および術後4週間
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Cadence
時間枠：手術前（手術3日前まで）、術後6日目（退院時）、術後4週目
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ケイデンスは歩行解析法を用いて評価され、1分あたりの歩数として記録されます。
値が高いほど歩行パフォーマンスが良いことを示します。
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手術前（手術3日前まで）、術後6日目（退院時）、術後4週目
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歩行速度
時間枠：手術前（手術の3日前まで）、術後6日目（退院時）、および術後4週目
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歩行速度は歩行解析方法を用いて評価し、メートル毎秒（m/s）で記録されます。
値が高いほど歩行能力が良好であることを示します。 |
手術前（手術の3日前まで）、術後6日目（退院時）、および術後4週目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Baldwin EB, et al. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. J Appl Physiol. 2006;101(1):228-240.
- Marchisio AE, et al. Accelerated rehabilitation versus conventional rehabilitation in total hip arthroplasty: A randomized double blinded clinical trial. Rev Col Bras Cir. 2020;47:e20202548.
- Madara KC, et al. Progressive rehabilitation after total hip arthroplasty: A pilot and feasibility study. Int J Sports Phys Ther. 2019;14(4):564-581.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CD2
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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