Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig rehabilitering efter total hoftealloplastik

19. april 2026 opdateret af: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekt af tidlig rehabilitering på funktionel genoptræning efter hoftealloplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette studie har til formål at undersøge effekterne af et tidligt postoperativt rehabiliteringsprogram kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) og telerehabilitering på funktionel genopretning hos patienter, der gennemgår total hoftealloplastik (THA).

I den tidlige postoperative periode oplever patienter ofte muskelsvaghed, gangbesvær og funktionelle begrænsninger, der kan forsinke genopretningen. Tidlig rehabilitering har vist sig at forbedre funktionelle resultater, mens NMES kan forstærke muskelaktivering, især i hofteabduktorerne. Derudover kan telerehabilitering understøtte kontinuitet i behandlingen efter udskrivelse ved at muliggøre superviseret hjemmebaseret træning.

I denne prospektive undersøgelse vil deltagerne blive tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager tidlig fysioterapi kombineret med NMES og telerehabilitering, eller en kontrolgruppe, der modtager standard postoperativ behandling. Funktionelle resultater, gangparametre, livskvalitet og muskelrelaterede ændringer vil blive evalueret på foruddefinerede tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som et prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af et tidligt postoperativt rehabiliteringsprogram kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) og telerehabilitering hos patienter, der gennemgår total hoftealloplastik (THA).

Efter THA oplever patienter ofte muskelsvaghed, gangasymmetri og nedsat funktionsevne, hvilket kan forlænge genoptræningen. Selvom tidlig mobilisering og rehabilitering er bredt anbefalet, er de kombinerede effekter af NMES og telerehabilitering inden for et struktureret tidligt rehabiliteringsprogram ikke tilstrækkeligt undersøgt.

Deltagerne vil blive randomiseret til interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Interventionsgruppen vil modtage et struktureret fysioterapiprogram, der starter på den første postoperative dag og fortsættes dagligt under indlæggelsen. Dette program vil blive kombineret med NMES rettet mod gluteus medius-musklen, påført med overfladeelektroder placeret over motorpunktet med stimulationsparametre justeret efter patientens tolerance.

Efter udskrivelsen vil deltagerne i interventionsgruppen fortsætte et struktureret hjemmebaseret træningsprogram understøttet af synkrone telerehabiliteringssessioner afholdt tre gange om ugen. Disse sessioner vil muliggøre supervision i realtid, feedback på træningsudførelse og progression baseret på standardiserede toleranceriterier.

Kontrolgruppen vil modtage den standard postoperative plejeprotokol, der rutinemæssigt anvendes på klinikken, uden yderligere NMES- eller telerehabiliteringsstøtte.

Alle deltagere vil blive evalueret på foruddefinerede tidspunkter: præoperativt (inden for 3 dage før operationen), ved udskrivelsen (postoperativ dag 6) og postoperativ uge 4. Resultatvurderinger vil blive udført af en erfaren fysioterapeut, der er blindet over for gruppeallokering, og interventionens udførelse og resultatvurdering vil blive udført af forskellige fysioterapeuter.

Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om tilføjelse af NMES og telerehabilitering til tidlig rehabilitering forbedrer funktionel genoptræning efter THA. Sekundære mål inkluderer evaluering af ændringer i muskelstyrke, ledbevægelighed, smerteniveauer, gangkarakteristika og muskelmorfologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cansu Dal, Specialist Physiotherapist
  • Telefonnummer: +905379773071
  • E-mail: ptcansudal@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 51200
        • Rekruttering
        • Niğde Ömer Halisdemir University, Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Patienter planlagt til unilateral total hoftealloplastik på grund af artrose eller udviklingsdysplasi af hoften (DDH)<\/li>
  • Alder mellem 50 og 75 år<\/li>Villige og i stand til at deltage i alle opfølgningsvurderinger<\/li>
  • I stand til at overholde vurderingsprocedurer<\/li>
  • I stand til at opfylde kravene til telerehabilitering<\/li>
  • Gennemgår operation med en standardiseret kirurgisk protokol<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Tidligere historie med total hoftealloplastik på nogen side<\/li>
    • Planlagt revisions total hoftealloplastik<\/li>
    • Svær artrose i den kontralaterale hofte<\/li>
    • Tilstedeværelse af svær akut metabolisk, neuromuskulær eller kardiovaskulær sygdom<\/li>
    • Tidligere aktiv malignitet<\/li>
    • Tilstedeværelse af respiratorisk infektion<\/li>
    • Samtidige ortopædiske tilstande (f.eks. underekstremitetsfrakturer, svære hofte- eller knædeformiteter, lumbal eller sakroiliakal dysfunktion)<\/li>
    • Body mass index >35<\/li>
    • Forekomst af postoperative komplikationer (f.eks. proteseinfektion, tromboemboliske hændelser eller tilstande, der kræver reoperation)<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: <string>Eksperimentel gruppe (Tidlig fysioterapi + NMES + Telerehabilitering)
Deltagerne vil modtage et struktureret fysioterapiprogram, der påbegyndes den første dag efter operationen, herunder træning og neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) rettet mod gluteus medius under indlæggelsen (5 dage). Efter udskrivelsen fortsættes interventionen med et 3-ugers hjemmebaseret træningsprogram støttet af synkrone telerehabiliteringssessioner, der afholdes tre gange om ugen.
Andet: Tidlig postoperative fysioterapi
Et struktureret fysioterapiprogram inklusive mobilisering og terapeutiske øvelser, påbegyndt på postoperativ dag 1 og fortsat dagligt indtil udskrivelse (5 dage).
Enhed: Neuromuskulær Elektrisk Stimulation (NMES)
NMES anvendt på gluteus medius-musklen startende postoperativ dag 1, administreret dagligt i 5 dage med standard stimulationsparametre til at forbedre muskelaktivering.
Andet: Telerehabilitering
Et 3-ugers hjemmebaseret træningsprogram understøttet af synkrone videobaserede telerehabilitationssessioner tre gange om ugen efter udskrivelse.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Standardbehandling)
Deltagerne vil modtage hospitalets standard postoperative behandling under indlæggelsen, herunder rutinemæssig overvågning og såromsorg uden et struktureret fysioterapiprogram. Ved udskrivelsen vil de få en hjemmetræningsbrochure med instruktioner, men de vil ikke modtage superviseret telerehabilitering.
Andet: Standard postoperativ pleje
Rutinemæssig postoperativ pleje inklusive sårpleje og generel medicinsk opfølgning under hospitalsopholdet. Ved udskrivelsen får patienterne en hjemmetræningsbrochure uden superviseret rehabilitering eller telerehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG) Test
Tidsramme: Præoperativt (inden for 3 dage før operation), 6. postoperative dag (ved udskrivelse) og 4. postoperative uge.
Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen. Tiden, der kræves for at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende, vende tilbage og sætte sig ned, vil blive registreret i sekunder.
Præoperativt (inden for 3 dage før operation), 6. postoperative dag (ved udskrivelse) og 4. postoperative uge.
10-meters gangtest (10MWT)
Tidsramme: Præoperativ (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Ganghastighed vil blive vurderet ved hjælp af 10-meter gangtesten. Ganghastighed vil blive registreret i meter per sekund (m/s).
Præoperativ (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Trappeklatringstest
Tidsramme: Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Funktionel præstation i underekstremiteterne vil blive vurderet ved hjælp af trappegangstesten. Tiden, der kræves for at gå op og ned ad en standardiseret trappe, vil blive registreret i sekunder.
Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperative dag 6 (ved udskrivning) og postoperative uge 4
Funktionel træningskapacitet vil blive vurderet ved hjælp af 6-Minutters Gangtest. Den samlede gangdistance tilbagelagt på 6 minutter vil blive registreret i meter.
Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperative dag 6 (ved udskrivning) og postoperative uge 4
Hofte muskelstyrke (manuel muskelundersøgelse)
Tidsramme: Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Hoftemuskelstyrke (fleksion, ekstension og abduktion) vil blive evalueret ved brug af Manuel Muskeltest, gradueret på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen muskelkontraktion og 5 indikerer normal muskelstyrke. Højere score indikerer bedre muskelstyrke.
Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Bevægeudslag (ROM)
Tidsramme: Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Hofteledets bevægelighed (fleksion, ekstension og abduktion) måles ved hjælp af et goniometer og registreres i grader. Højere værdier indikerer større ledmobilitet.
Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Pain Intensity (Visual Analog Scale - VAS)
Tidsramme: Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Smerteintensitet under bevægelse vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en 10 centimeter lang skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værst tænkelige smerte. Højere score indikerer værre smerte.
Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Hoftfunktion og livskvalitet (International Hip Outcome Tool-12)
Tidsramme: Før operationen (inden for 3 dage før operationen), 6. dag efter operationen (ved udskrivelsen) og 4 uger efter operationen
Hofte-relateret funktion og livskvalitet vil blive vurderet ved brug af International Hip Outcome Tool-12 (IHOT-12). Scores spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre hoftfunktion og livskvalitet.
Før operationen (inden for 3 dage før operationen), 6. dag efter operationen (ved udskrivelsen) og 4 uger efter operationen
Sarkopeni af Gluteus medius-musklen (CT-baseret vurdering)
Tidsramme: Preoperativt (inden for 3 dage før operation) og postoperativ uge 4
Gluteus medius muskel sarkopeni vil blive vurderet ved hjælp af computertomografi (CT) billeddannelse. Muskel tværsnitsareal og sammensætning vil blive analyseret.
Preoperativt (inden for 3 dage før operation) og postoperativ uge 4
Skridtlængde
Tidsramme: Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Skridtlængde vil blive vurderet ved hjælp af gangartsanalysemetoder og registreret i meter. Højere værdier indikerer bedre gangartspræstation.
Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Takt
Tidsramme: Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Cadence vil blive vurderet ved hjælp af ganganalysemetoder og registreret som skridt pr. minut. Højere værdier indikerer bedre gangpræstation.
Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Ganghastighed
Tidsramme: Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4
Ganghastighed vil blive vurderet ved hjælp af ganganalysemetoder og registreret i meter per sekund (m/s). Højere værdier indikerer bedre gangpræstationer.
Præoperativt (inden for 3 dage før operation), postoperativ dag 6 (ved udskrivelse) og postoperativ uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er planen for deling af individuelle deltagerdata endnu ikke fastlagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hoftearthroplastik (THA)

Kliniske forsøg med Tidlig postoperative fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner