Rééducation précoce après arthroplastie totale de la hanche
Effet de la rééducation précoce sur la récupération fonctionnelle après arthroplastie totale de la hanche : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à examiner les effets d'un programme de rééducation postopératoire précoce combiné à une stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et à la téléréadaptation sur la récupération fonctionnelle chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche (ATH).
Dans la période postopératoire précoce, les patients ressentent couramment une faiblesse musculaire, une démarche altérée et des limitations fonctionnelles pouvant retarder la récupération. Il a été démontré qu'une réadaptation précoce améliore les résultats fonctionnels, tandis que la NMES peut renforcer l'activation musculaire, en particulier des muscles abducteurs de la hanche. De plus, la téléréadaptation peut soutenir la continuité des soins après la sortie de l'hôpital en permettant des exercices supervisés à domicile.
Dans cette étude prospective, les participants seront répartis soit dans un groupe d'intervention recevant une physiothérapie précoce combinée à la NMES et à la téléréadaptation, soit dans un groupe témoin recevant les soins postopératoires standard. Les résultats fonctionnels, les paramètres de la marche, la qualité de vie et les changements musculaires seront évalués à des moments prédéfinis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé visant à évaluer l'efficacité d'un programme de rééducation postopératoire précoce combinant la stimulation électrique neuromusculaire (SENM) et la téléréadaptation chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche (ATH).
Après une ATH, les patients présentent fréquemment une faiblesse musculaire, des asymétries de marche et une capacité fonctionnelle réduite, ce qui peut prolonger la récupération. Bien que la mobilisation et la rééducation précoces soient largement recommandées, les effets combinés de la SENM et de la téléréadaptation dans le cadre d'un programme de rééducation structuré en phase précoce n'ont pas été suffisamment étudiés.
Les participants seront assignés aléatoirement aux groupes d'intervention et de contrôle selon une méthode de randomisation simple. Le groupe d'intervention recevra un programme de physiothérapie structuré débutant le premier jour postopératoire et poursuivi quotidiennement pendant l'hospitalisation. Ce programme sera associé à une SENM ciblant le muscle moyen fessier, appliquée à l'aide d'électrodes de surface placées sur le point moteur, avec des paramètres de stimulation ajustés selon la tolérance du patient.
Après la sortie, les participants du groupe d'intervention poursuivront un programme d'exercices structuré à domicile soutenu par des séances de téléréadaptation synchrones trois fois par semaine. Ces séances permettront une supervision en temps réel, un retour sur l'exécution des exercices et une progression basée sur des critères de tolérance standardisés.
Le groupe de contrôle recevra le protocole de soins postopératoires standard appliqué systématiquement à la clinique, sans SENM ni téléréadaptation supplémentaires.
Tous les participants seront évalués à des moments prédéfinis : en préopératoire (dans les 3 jours avant la chirurgie), à la sortie (jour postopératoire 6) et à la semaine postopératoire 4. Les évaluations des résultats seront réalisées par un physiothérapeute expérimenté ignorant la répartition des groupes, et la délivrance des interventions et l'évaluation des résultats seront effectuées par différents physiothérapeutes.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'ajout de la SENM et de la téléréadaptation à la rééducation précoce améliore la récupération fonctionnelle après une ATH. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans la force musculaire, la mobilité articulaire, les niveaux de douleur, les caractéristiques de la marche et la morphologie musculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cansu Dal, Specialist Physiotherapist
- Numéro de téléphone: +905379773071
- E-mail: ptcansudal@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Niğde, Merkez, Turquie (Türkiye), 51200
- Recrutement
- Niğde Ömer Halisdemir University, Education and Research Hospital
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Contact:
- Emin Kürşat Bulut, Asst Prof Orthopedic Surgeon
- Numéro de téléphone: +905536155737
- E-mail: eminkursatbulut@ohu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour une arthroplastie totale de hanche unilatérale en raison d'une arthrose ou d'une dysplasie développementale de la hanche (DDH)
- Âgés de 50 à 75 ans
- Disposés et capables de participer à toutes les évaluations de suivi
- Capables de se conformer aux procédures d'évaluation
- Capables de répondre aux exigences de la téléréadaptation
- Subissant une chirurgie avec un protocole chirurgical standardisé
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'arthroplastie totale de hanche d'un côté ou de l'autre
- Arthroplastie totale de hanche de révision planifiée
- Arthrose sévère de la hanche controlatérale
- Présence d'une maladie métabolique, neuromusculaire ou cardiovasculaire aiguë sévère
- Antécédents de malignité active
- Présence d'une infection respiratoire
- Affections orthopédiques concomitantes (par exemple, fractures des membres inférieurs, déformations sévères de la hanche/du genou, dysfonctionnement lombaire ou sacro-iliaque)
- Indice de masse corporelle >35
- Survenue de complications postopératoires (par exemple, infection prothétique, événements thromboemboliques ou conditions nécessitant une réintervention)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (Kinésithérapie précoce + NMES + Téléréhabilitation)
Les participants recevront un programme de physiothérapie structuré débutant le premier jour postopératoire, comprenant des exercices et la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) ciblant le moyen glutéal pendant l'hospitalisation (5 jours).
Après la sortie, l'intervention se poursuivra avec un programme d'exercices à domicile de 3 semaines soutenu par des séances de téléréadaptation synchrones menées trois fois par semaine.
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Un programme de physiothérapie structuré comprenant une mobilisation et des exercices thérapeutiques débuté au jour postopératoire 1 et poursuivi quotidiennement jusqu'à la sortie (5 jours).
La SNME appliquée au muscle moyen fessier commençant le 1er jour postopératoire, administrée quotidiennement pendant 5 jours en utilisant des paramètres de stimulation standard pour améliorer l'activation musculaire.
Un programme d'exercices à domicile de 3 semaines soutenu par des séances de téléréhabilitation synchrones par vidéo réalisées trois fois par semaine après la sortie.
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Comparateur actif: Groupe témoin (soins standards)
Les participants recevront les soins postopératoires standard de l'hôpital pendant leur hospitalisation, y compris une surveillance de routine et des soins de la plaie, sans programme structuré de physiothérapie.
Lors de leur sortie, ils recevront une brochure d'exercices à domicile avec des instructions mais ne bénéficieront pas de téléréadaptation supervisée.
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Soins postopératoires de routine comprenant la surveillance de la plaie et le suivi médical général pendant l'hospitalisation.
À la sortie, les patients reçoivent une brochure d'exercices à domicile sans rééducation supervisée ou télérééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'intervention), jour postopératoire 6 (à la sortie), et semaine postopératoire 4.
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La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG).
Le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir sera enregistré en secondes.
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Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'intervention), jour postopératoire 6 (à la sortie), et semaine postopératoire 4.
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Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'opération), jour postopératoire 6 (à la sortie) et semaine postopératoire 4
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La vitesse de marche sera évaluée à l'aide du test de marche de 10 mètres.
La vitesse de marche sera enregistrée en mètres par seconde (m/s). |
Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'opération), jour postopératoire 6 (à la sortie) et semaine postopératoire 4
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Test de montée d'escaliers
Délai: Préopératoire (dans les 3 jours avant la chirurgie), jour postopératoire 6 (à la sortie), et semaine postopératoire 4
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Les performances fonctionnelles des membres inférieurs seront évaluées à l'aide du test de montée d'escaliers.
Le temps nécessaire pour monter et descendre un vol d'escaliers standardisé sera enregistré en secondes.
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Préopératoire (dans les 3 jours avant la chirurgie), jour postopératoire 6 (à la sortie), et semaine postopératoire 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Préopératoire (dans les 3 jours précédant la chirurgie), jour postopératoire 6 (à la sortie) et semaine postopératoire 4
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La capacité fonctionnelle à l'exercice sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes.
La distance totale de marche parcourue en 6 minutes sera enregistrée en mètres.
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Préopératoire (dans les 3 jours précédant la chirurgie), jour postopératoire 6 (à la sortie) et semaine postopératoire 4
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Force musculaire de la hanche (test manuel de la force musculaire)
Délai: Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'opération), 6e jour postopératoire (à la sortie), et 4e semaine postopératoire
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La force musculaire de la hanche (flexion, extension et abduction) sera évaluée à l'aide du test musculaire manuel, noté sur une échelle de 0 à 5, où 0 indique aucune contraction musculaire et 5 une force musculaire normale.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure force musculaire.
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Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'opération), 6e jour postopératoire (à la sortie), et 4e semaine postopératoire
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Amplitude de mouvement (ROM)
Délai: Préopératoire (dans les 3 jours avant la chirurgie), 6e jour postopératoire (à la sortie) et 4e semaine postopératoire
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L'amplitude des mouvements de l'articulation de la hanche (flexion, extension et abduction) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre et enregistrée en degrés.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité articulaire.
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Préopératoire (dans les 3 jours avant la chirurgie), 6e jour postopératoire (à la sortie) et 4e semaine postopératoire
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Intensité de la Douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA)
Délai: Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'intervention), jour postopératoire 6 (à la sortie), et semaine postopératoire 4
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L'intensité de la douleur pendant le mouvement sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 centimètres allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
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Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'intervention), jour postopératoire 6 (à la sortie), et semaine postopératoire 4
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Fonction de la hanche et qualité de vie (International Hip Outcome Tool-12)
Délai:
Avant l'opération (dans les 3 jours précédant la chirurgie), au jour postopératoire 6 (à la sortie), et à la semaine postopératoire 4 |
La fonction liée à la hanche et la qualité de vie seront évaluées à l'aide de l'International Hip Outcome Tool-12 (IHOT-12).
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de la hanche et une meilleure qualité de vie.
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Avant l'opération (dans les 3 jours précédant la chirurgie), au jour postopératoire 6 (à la sortie), et à la semaine postopératoire 4 |
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Sarcopénie du muscle moyen glutéal (évaluation par tomodensitométrie)
Délai: Préopératoire (dans les 3 jours précédant la chirurgie) et 4 semaines postopératoires
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La sarcopénie du muscle gluteus medius sera évaluée par tomodensitométrie (TDM).
La surface de section transversale et la composition du muscle seront analysées.
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Préopératoire (dans les 3 jours précédant la chirurgie) et 4 semaines postopératoires
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Longueur du pas
Délai: Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'opération), jour 6 postopératoire (à la sortie), et semaine 4 postopératoire
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La longueur de foulée sera évaluée à l'aide de méthodes d'analyse de la marche et enregistrée en mètres.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance de la marche.
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Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'opération), jour 6 postopératoire (à la sortie), et semaine 4 postopératoire
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Cadence
Délai: Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'opération), jour postopératoire 6 (à la sortie), et semaine postopératoire 4
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La cadence sera évaluée à l'aide de méthodes d'analyse de la marche et enregistrée en pas par minute.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance de la marche.
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Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'opération), jour postopératoire 6 (à la sortie), et semaine postopératoire 4
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Vitesse de marche
Délai: Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'opération), jour postopératoire 6 (à la sortie de l'hôpital) et semaine postopératoire 4
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La vitesse de marche sera évaluée à l'aide des méthodes d'analyse de la marche et enregistrée en mètres par seconde (m/s). Les valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances de marche.
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Préopératoire (dans les 3 jours précédant l'opération), jour postopératoire 6 (à la sortie de l'hôpital) et semaine postopératoire 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Baldwin EB, et al. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. J Appl Physiol. 2006;101(1):228-240.
- Marchisio AE, et al. Accelerated rehabilitation versus conventional rehabilitation in total hip arthroplasty: A randomized double blinded clinical trial. Rev Col Bras Cir. 2020;47:e20202548.
- Madara KC, et al. Progressive rehabilitation after total hip arthroplasty: A pilot and feasibility study. Int J Sports Phys Ther. 2019;14(4):564-581.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CD2
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