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고관절 전치환술 후 조기 재활

2026년 4월 19일 업데이트: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University

초기 재활이 전치환술 후 기능 회복에 미치는 영향: 무작위 대조시험

본 연구는 조기 수술 후 재활 프로그램과 신경근 전기 자극(NMES) 및 원격 재활을 병행한 것이 인공 고관절 전치환술(THA)을 받은 환자의 기능 회복에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

조기 수술 후 기간 동안 환자는 일반적으로 근력 약화, 보행 장애 및 기능적 제한을 경험하며, 이는 회복을 지연시킬 수 있습니다. 조기 재활은 기능적 결과를 개선하는 것으로 나타났으며, NMES는 특히 고관절 외전근에서 근육 활성화를 증진할 수 있습니다. 또한 원격 재활은 퇴원 후 감독하에 가정 기반 운동을 가능하게 하여 치료의 연속성을 지원할 수 있습니다.

이 전향적 연구에서 참가자는 조기 물리치료와 NMES 및 원격 재활을 받는 중재군 또는 표준 수술 후 관리를 받는 대조군에 배정됩니다. 기능적 결과, 보행 변수, 삶의 질 및 근육 관련 변화는 미리 정의된 시점에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 고관절 전치환술(THA)을 받은 환자에서 조기 수술 후 재활 프로그램과 신경근 전기 자극(NMES) 및 원격 재활을 병행한 효과를 평가하기 위해 전향적 무작위 대조 임상 시험으로 설계되었습니다.

THA 후 환자들은 흔히 근력 약화, 보행 비대칭 및 기능적 능력 감소를 경험하며, 이는 회복을 지연시킬 수 있습니다. 조기 운동과 재활이 널리 권장되지만, 구조화된 초기 재활 프로그램 내에서 NMES와 원격 재활의 병합 효과는 충분히 연구되지 않았습니다.

참가자들은 단순 무작위 배정 방법을 사용하여 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 중재군은 수술 후 첫날부터 시작하여 입원 기간 동안 매일 실시되는 구조화된 물리치료 프로그램을 받습니다. 이 프로그램은 중둔근을 표적으로 하는 NMES와 병행되며, 운동점 위에 표면 전극을 부착하고 환자의 내성에 따라 자극 매개변수를 조절하여 적용됩니다.

퇴원 후 중재군 참가자는 주 3회 실시되는 동기식 원격 재활 세션을 통해 지원되는 구조화된 가정 기반 운동 프로그램을 계속합니다. 이 세션을 통해 실시간 감독, 운동 수행에 대한 피드백 및 표준화된 내성 기준에 따른 진행이 가능합니다.

대조군은 추가 NMES 또는 원격 재활 지원 없이 임상에서 일상적으로 적용되는 표준 수술 후 치료 프로토콜을 받습니다.

모든 참가자는 사전 정의된 시점(수술 전(수술 3일 이내), 퇴원 시(수술 후 6일), 수술 후 4주)에 평가됩니다. 결과 평가는 그룹 배정에 대해 눈가림된 숙련된 물리치료사에 의해 수행되며, 중재 제공과 결과 평가는 서로 다른 물리치료사에 의해 수행됩니다.

연구의 일차 목적은 조기 재활에 NMES와 원격 재활을 추가하는 것이 THA 후 기능적 회복을 개선하는지 확인하는 것입니다. 이차 목표는 근력, 관절 가동성, 통증 수준, 보행 특성 및 근육 형태의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cansu Dal, Specialist Physiotherapist
  • 전화번호: +905379773071
  • 이메일: ptcansudal@gmail.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, 터키 (Türkiye), 51200
        • 모병
        • Niğde Ömer Halisdemir University, Education and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 골관절염 또는 고관절 발달이상(DDH)으로 인해 일측 인공 고관절 전치환술이 예정된 환자
  • 50세에서 75세 사이
  • 모든 추적 평가에 참여할 의지와 능력이 있음
  • 평가 절차를 준수할 수 있음
  • 원격 재활 요건을 충족할 수 있음
  • 표준화된 수술 프로토콜로 수술을 받는 경우

제외 기준:

  • 과거에 양측 중 어느 한쪽이라도 인공 고관절 전치환술을 받은 적이 있는 경우
  • 교체용 인공 고관절 전치환술이 계획된 경우
  • 반대측 고관절에 심각한 골관절염이 있는 경우
  • 심각한 급성 대사성, 신경근육성 또는 심혈관 질환이 있는 경우
  • 활동성 악성 종양 병력이 있는 경우
  • 호흡기 감염이 있는 경우
  • 동반된 정형외과적 상태(예: 하지 골절, 심한 고관절/슬관절 변형, 요추 또는 천장관절 기능 장애)가 있는 경우
  • 체질량지수 >35
  • 수술 후 합병증 발생(예: 보형물 감염, 혈전색전증, 재수술이 필요한 상태)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군(조기 물리치료 + NMES + 원격재활)
Participants will receive a structured physiotherapy program initiated on the first postoperative day, including exercise and neuromuscular electrical stimulation (NMES) targeting the gluteus medius during hospitalization (5 days). After discharge, the intervention will continue with a 3-week home-based exercise program supported by synchronous telerehabilitation sessions conducted three times per week.
다른: 수술 후 조기 물리치료
수술 후 1일째부터 시작하여 퇴원할 때까지(5일간) 매일 지속하는 도수치료와 치료적 운동을 포함한 구조화된 물리치료 프로그램
장치: 신경근 전기 자극 (NMES)
수술 후 1일째부터 시작하여 중둔근에 NMES를 하루에 한 번씩 5일간 적용하였으며, 근육 활성화를 높이기 위해 표준 자극 매개변수를 사용하였습니다.
다른: 원격재활
퇴원 후 주 3회 실시하는 동기식 화상 기반 원격 재활 세션으로 지원되는 3주 간의 가정 기반 운동 프로그램.
활성 비교기: Control Group (Standard Care)
입원 기간 동안 참가자들은 구조화된 물리치료 프로그램 없이 일상적인 모니터링과 상처 관리를 포함한 병원의 표준 수술 후 치료를 받게 됩니다. 퇴원 시에는 지침이 포함된 가정 운동 브로셔를 제공받지만, 감독되는 원격 재활 치료는 받지 않습니다.
다른: 표준 수술 후 관리
입원 기간 동안 상처 모니터링 및 일반 의료 추적 관찰을 포함한 일상적인 수술 후 치료. 퇴원 시 환자들은 감독 하 재활이나 원격 재활 없이 가정 운동 브로셔를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Timed Up and Go (TUG) Test
기간: 수술 전(수술 3일 이내), 수술 후 6일차(퇴원 시), 수술 후 4주차.
기능적 이동성은 Timed Up and Go (TUG) 테스트를 사용하여 평가될 것입니다. 의자에서 일어나 3미터를 걸어가고, 돌아서 돌아오고, 앉는 데 필요한 시간이 초 단위로 기록됩니다.
수술 전(수술 3일 이내), 수술 후 6일차(퇴원 시), 수술 후 4주차.
10미터 보행 검사(10MWT)
기간: 수술 전(수술 전 3일 이내), 수술 후 6일째(퇴원 시), 수술 후 4주
보행 속도는 10미터 보행 검사(10-Meter Walk Test)를 사용하여 평가됩니다. 걷는 속도는 초당 미터(m/s)로 기록됩니다.
수술 전(수술 전 3일 이내), 수술 후 6일째(퇴원 시), 수술 후 4주
계단 오르기 검사
기간: 수술 전(수술 3일 이내), 수술 후 6일(퇴원 시), 수술 후 4주
기능적 하지 수행능력은 계단 오르기 검사(Stair Climb Test)를 사용하여 평가됩니다. 표준화된 계단을 오르고 내리는 데 필요한 시간을 초 단위로 기록합니다.
수술 전(수술 3일 이내), 수술 후 6일(퇴원 시), 수술 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 검사 (6MWT)
기간: 수술 전 (수술 3일 이내), 수술 후 6일째 (퇴원 시), 수술 후 4주째
기능적 운동 능력은 6분 걸음 검사를 사용하여 평가합니다. 6분 동안 걸은 총 거리를 미터 단위로 기록합니다.
수술 전 (수술 3일 이내), 수술 후 6일째 (퇴원 시), 수술 후 4주째
고관절 근력 (수동 근력 검사)
기간: 수술 전 (수술 3일 이내), 수술 후 6일째 (퇴원 시), 수술 후 4주째
고관절의 근력(굴곡, 신전, 외전)은 도수 근력 검사(Manual Muscle Testing)를 사용하여 평가되며, 0에서 5까지의 척도로 등급이 매겨지며, 0은 근육 수축이 없음을, 5는 정상 근력을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 근력을 나타냅니다.
수술 전 (수술 3일 이내), 수술 후 6일째 (퇴원 시), 수술 후 4주째
관절 가동 범위(ROM)
기간: 수술 전(수술 3일 이내), 수술 후 6일째(퇴원 시), 수술 후 4주째
고관절 관절가동범위(굴곡, 신전, 외전)는 각도계를 사용하여 측정되며 도 단위로 기록됩니다. 값이 높을수록 관절 운동성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
수술 전(수술 3일 이내), 수술 후 6일째(퇴원 시), 수술 후 4주째
통증 강도 (시각적 아날로그 척도 - VAS)
기간: 수술 전 (수술 3일 이내), 수술 후 6일차 (퇴원 시), 수술 후 4주차
움직임 중 통증 강도는 0에서 10까지의 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
수술 전 (수술 3일 이내), 수술 후 6일차 (퇴원 시), 수술 후 4주차
고관절 기능 및 삶의 질 (국제 고관절 결과 도구-12)
기간: 수술 전 (수술 3일 이내), 수술 후 6일째 (퇴원 시), 수술 후 4주째
고관절 관련 기능 및 삶의 질은 국제 고관절 결과 도구-12(IHOT–12)를 사용하여 평가할 것입니다. 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 고관절 기능과 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
수술 전 (수술 3일 이내), 수술 후 6일째 (퇴원 시), 수술 후 4주째
중둔근 근육감소증 (CT 기반 평가)
기간: 수술 전(수술 3일 이내) 및 수술 후 4주차
열중둔근 근감소증은 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상을 사용하여 평가할 것입니다. 근육 단면적 및 구성을 분석할 것입니다.
수술 전(수술 3일 이내) 및 수술 후 4주차
보폭 길이
기간: 수술 전(수술 3일 이내), 수술 후 6일(퇴원 시), 수술 후 4주
Step length will be assessed using gait analysis methods and recorded in meters. Higher values indicate better gait performance.(걸음 길이는 보행 분석 방법을 사용하여 평가하며 미터 단위로 기록됩니다. 값이 높을수록 보행 성능이 더 좋음을 나타냅니다.)
수술 전(수술 3일 이내), 수술 후 6일(퇴원 시), 수술 후 4주
케이던스 (Cadence)
기간: 수술 전 (수술 3일 이내), 수술 후 6일째 (퇴원 시), 수술 후 4주째
캐던스는 보행 분석 방법을 사용하여 평가되며 분당 걸음 수로 기록됩니다. 보다 높은 값은 더 나은 보행 성능을 나타냅니다.
수술 전 (수술 3일 이내), 수술 후 6일째 (퇴원 시), 수술 후 4주째
보행 속도
기간: 수술 전(수술 3일 이내), 수술 후 6일(퇴원 시), 수술 후 4주
보행 속도는 보행 분석 방법을 사용하여 평가되며 미터/초(m/s)로 기록됩니다. 높은 값은 더 나은 보행 성능을 나타냅니다.
수술 전(수술 3일 이내), 수술 후 6일(퇴원 시), 수술 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muğla Sıtkı Koçman University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CD2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 단계에서 개별 참가자 데이터 공유 계획은 아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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