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Frührehabilitation nach totaler Hüftarthroplastik

19. April 2026 aktualisiert von: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University

Auswirkung der frühen Rehabilitation auf die funktionelle Erholung nach totaler Hüftarthroplastik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines frühen postoperativen Rehabilitationsprogramms in Kombination mit neuromuskulärer Elektrostimulation (NMES) und Telerehabilitation auf die funktionelle Erholung von Patienten nach Hüfttotalendoprothetik (HTEP) zu untersuchen.

In der frühen postoperativen Phase leiden Patienten häufig unter Muskelschwäche, beeinträchtigtem Gangbild und funktionellen Einschränkungen, die die Erholung verzögern können. Frühe Rehabilitation verbessert nachweislich die funktionellen Ergebnisse, während NMES die Muskelaktivierung, insbesondere der Hüftabduktoren, fördern kann. Darüber hinaus kann Telerehabilitation die Kontinuität der Versorgung nach der Entlassung unterstützen, indem sie überwachte Übungen zu Hause ermöglicht.

In dieser prospektiven Studie werden die Teilnehmer entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die frühe Physiotherapie in Kombination mit NMES und Telerehabilitation erhält, oder einer Kontrollgruppe, die die Standardversorgung nach der Operation erhält. Funktionelle Ergebnisse, Gangparameter, Lebensqualität und muskelbezogene Veränderungen werden zu festgelegten Zeitpunkten bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert, um die Wirksamkeit eines frühen postoperativen Rehabilitationsprogramms in Kombination mit neuromuskulärer Elektrostimulation (NMES) und Telerehabilitation bei Patienten nach Hüfttotalendoprothese (HTEP) zu evaluieren.

Nach einer HTEP leiden Patienten häufig unter Muskelschwäche, Gangasymmetrien und reduzierter funktioneller Kapazität, was die Erholung verlängern kann. Obwohl eine frühe Mobilisation und Rehabilitation weitgehend empfohlen werden, wurden die kombinierten Effekte von NMES und Telerehabilitation innerhalb eines strukturierten Frühphasen-Rehabilitationsprogramms nicht ausreichend untersucht.

Die Teilnehmer werden mittels einer einfachen Randomisierungsmethode zufällig in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe erhält ein strukturiertes physiotherapeutisches Programm, das am ersten postoperativen Tag beginnt und während des Krankenhausaufenthalts täglich fortgesetzt wird. Dieses Programm wird mit NMES kombiniert, das auf den Musculus gluteus medius abzielt und mittels Oberflächenelektroden appliziert wird, die über dem motorischen Punkt platziert werden, wobei die Stimulationsparameter je nach Toleranz des Patienten angepasst werden.

Nach der Entlassung setzen die Teilnehmer der Interventionsgruppe ein strukturiertes, heimbasiertes Übungsprogramm fort, unterstützt durch synchrone Telerehabilitations-Sitzungen, die dreimal pro Woche durchgeführt werden. Diese Sitzungen ermöglichen eine Echtzeitüberwachung, Feedback zur Übungsausführung und eine Progression basierend auf standardisierten Toleranzkriterien.

Die Kontrollgruppe erhält das in der Klinik routinemäßig angewendete Standardprotokoll der postoperativen Versorgung ohne zusätzliche NMES- oder Telerehabilitationsunterstützung.

Alle Teilnehmer werden zu vordefinierten Zeitpunkten evaluiert: präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), bei Entlassung (postoperativer Tag 6) und in der 4. postoperativen Woche. Die Ergebnisbewertungen werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten vorgenommen, der für die Gruppenzuteilung verblindet ist, und die Durchführung der Intervention und die Ergebniserhebung werden von verschiedenen Physiotherapeuten durchgeführt.

Das primäre Ziel der Studie ist es zu bestimmen, ob die Hinzunahme von NMES und Telerehabilitation zur frühen Rehabilitation die funktionelle Erholung nach HTEP verbessert. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Veränderungen der Muskelkraft, der Gelenkbeweglichkeit, des Schmerzniveaus, der Gangcharakteristiken und der Muskelmorphologie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Cansu Dal, Specialist Physiotherapist
  • Telefonnummer: +905379773071
  • E-Mail: ptcansudal@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Türkei (türkiye), 51200
        • Rekrutierung
        • Niğde Ömer Halisdemir University, Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Patienten, die aufgrund von Arthrose oder Hüftdysplasie (DDH) für eine einseitige Hüfttotalendoprothetik vorgesehen sind<\/li>
  • Alter zwischen 50 und 75 Jahren<\/li>
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an allen Nachuntersuchungen<\/li>
  • Fähigkeit, die Untersuchungsverfahren einzuhalten<\/li>
  • Fähigkeit, die Anforderungen der Telerehabilitation zu erfüllen<\/li>
  • Operation nach einem standardisierten Operationsprotokoll<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Zustand nach Hüfttotalendoprothetik auf einer Seite<\/li>
    • Geplante Revision einer Hüfttotalendoprothese<\/li>
    • Schwere Arthrose der kontralateralen Hüfte<\/li>
    • Vorliegen einer schweren akuten Stoffwechsel-, neuromuskulären oder Herz-Kreislauf-Erkrankung<\/li>
    • Vorgeschichte einer aktiven bösartigen Erkrankung<\/li>
    • Vorliegen eines Atemwegsinfekts<\/li>
    • Begleitende orthopädische Erkrankungen (z. B. Frakturen der unteren Extremität, schwere Hüft-/Knie-Deformitäten, lumbale oder sakroiliakale Funktionsstörungen)<\/li>
    • Body-Mass-Index >35<\/li>
    • Auftreten postoperativer Komplikationen (z. B. Protheseninfektion, thromboembolische Ereignisse oder Zustand, der eine erneute Operation erfordert)<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental Group (Early Physiotherapy + NMES + Telerehabilitation)
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes physiotherapeutisches Programm, das am ersten postoperativen Tag beginnt und Übungen sowie neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) des Gluteus medius während des Krankenhausaufenthalts (5 Tage) umfasst. Nach der Entlassung wird die Intervention mit einem 3-wöchigen Heimübungsprogramm fortgesetzt, das durch synchrone Telerehabilitationssitzungen dreimal pro Woche unterstützt wird.
Sonstiges: Frühe postoperative Physiotherapie
Ein strukturiertes physiotherapeutisches Programm mit Mobilisation und therapeutischen Übungen, das ab dem ersten postoperativen Tag begonnen und täglich bis zur Entlassung (5 Tage) fortgesetzt wurde.
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES)
NMES, die ab dem ersten postoperativen Tag auf den Musculus gluteus medius angewendet wird, täglich für 5 Tage unter Verwendung von Standardstimulationsparametern, um die Muskelaktivierung zu verbessern.
Sonstiges: Telerehabilitation
Ein 3-wöchiges Heimübungsprogramm, unterstützt durch synchrone videobasierte Telerehabilitationssitzungen, die dreimal pro Woche nach der Entlassung durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Standardbehandlung)
Die Teilnehmer erhalten während des Krankenhausaufenthalts die übliche postoperative Versorgung des Krankenhauses, einschließlich Routinekontrollen und Wundversorgung, ohne strukturiertes physiotherapeutisches Programm. Bei der Entlassung erhalten sie eine Broschüre mit Übungen für zu Hause mit Anleitungen, aber keine betreute Telerehabilitation.
Sonstiges: Standard postoperative Versorgung
Routine postoperativer Versorgung einschließlich Wundüberwachung und allgemeiner medizinischer Nachsorge während des Krankenhausaufenthalts. Bei Entlassung erhalten die Patienten eine Broschüre für Heimübungen ohne überwachte Rehabilitation oder Telerehabilitation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go (TUG) Test
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4.
"Die funktionelle Mobilität wird mit dem Timed Up and Go (TUG)-Test bewertet. Die erforderliche Zeit, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich zu setzen, wird in Sekunden aufgezeichnet."
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4.
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem 10-Meter-Gehtest bewertet. Die Gehgeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde (m/s) aufgezeichnet.
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Treppensteig-Test
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativ Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der unteren Extremität wird mit dem Stair Climb Test bewertet. Die Zeit, die zum Auf- und Abstieg einer standardisierten Treppe benötigt wird, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativ Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minute-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativ am Tag 6 (bei Entlassung) und in der 4. postoperativen Woche
Die funktionelle Belastbarkeit wird mithilfe des 6-Minuten-Gehtests beurteilt. Die gesamte Gehstrecke, die in 6 Minuten zurückgelegt wird, wird in Metern aufgezeichnet.
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativ am Tag 6 (bei Entlassung) und in der 4. postoperativen Woche
Hüftmuskelkraft (manuelle Muskeltestung)
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Die Hüftmuskelkraft (Flexion, Extension und Abduktion) wird mittels manueller Muskeltestung bewertet, eingestuft auf einer Skala von 0 bis 5, wobei 0 keine Muskelkontraktion und 5 normale Muskelkraft bedeutet.
Höhere Werte zeigen eine bessere Muskelkraft an.
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Bewegungsumfang (ROM)
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Der Bewegungsumfang des Hüftgelenks (Flexion, Extension und Abduktion) wird mittels eines Goniometers gemessen und in Grad aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Gelenkbeweglichkeit hin.
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Schmerzintensität (visuelle Analogskala - VAS)
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativ an Tag 6 (bei Entlassung) und postoperativ in Woche 4
Die Schmerzintensität während der Bewegung wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10-Zentimeter-Skala von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht. Höhere Werte bedeuten stärkere Schmerzen.
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativ an Tag 6 (bei Entlassung) und postoperativ in Woche 4
Hüftfunktion und Lebensqualität (International Hip Outcome Tool-12)
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Die hüftbezogene Funktion und Lebensqualität werden mit dem International Hip Outcome Tool-12 (IHOT-12) bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Hüftfunktion und Lebensqualität hinweisen.
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Gluteus-Medius-Muskel-Sarkopenie (CT-basierte Bewertung)
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation) und postoperative Woche 4
Eine Sarkopenie des Musculus gluteus medius wird mithilfe der Computertomographie (CT) beurteilt. Muskelquerschnittsfläche und Zusammensetzung werden analysiert.
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation) und postoperative Woche 4
Schrittlänge
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Die Schrittlänge wird mittels Ganganalyse-Methoden bewertet und in Metern erfasst. Höhere Werte deuten auf eine bessere Gangleistung hin.
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativer Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Cadence
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativ am 6. Tag (bei Entlassung) und in der 4. postoperativen Woche
Die Kadenz wird mithilfe von Ganganalysemethoden bewertet und in Schritten pro Minute aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gangleistung hin.
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperativ am 6. Tag (bei Entlassung) und in der 4. postoperativen Woche
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperative Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4
Die Gehgeschwindigkeit wird mittels Ganganalyseverfahren bewertet und in Metern pro Sekunde (m/s) aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf eine bessere Gangleistung hin.
Präoperativ (innerhalb von 3 Tagen vor der Operation), postoperative Tag 6 (bei Entlassung) und postoperative Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CD2

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Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt wurde der Plan zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten noch nicht festgelegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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