Reabilitação Precoce Após Artroplastia Total da Anca
Efeito da Reabilitação Precoce na Recuperação Funcional Após Artroplastia Total da Anca: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um programa de reabilitação pós-operatória precoce combinado com estimulação elétrica neuromuscular (EENM) e telereabilitação na recuperação funcional de doentes submetidos a artroplastia total da anca (ATA).
No período pós-operatório precoce, os doentes experienciam frequentemente fraqueza muscular, marcha prejudicada e limitações funcionais que podem atrasar a recuperação. A reabilitação precoce demonstrou melhorar os resultados funcionais, enquanto a EENM pode melhorar a ativação muscular, particularmente nos músculos abdutores da anca. Além disso, a telereabilitação pode apoiar a continuidade dos cuidados após a alta ao permitir exercícios supervisionados em casa.
Neste estudo prospetivo, os participantes serão atribuídos a um grupo de intervenção que receberá fisioterapia precoce combinada com EENM e telereabilitação, ou a um grupo de controlo que receberá cuidados pós-operatórios padrão. Os resultados funcionais, parâmetros da marcha, qualidade de vida e alterações relacionadas com os músculos serão avaliados em momentos pré-definidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é concebido como um ensaio clínico prospetivo, aleatorizado e controlado para avaliar a eficácia de um programa de reabilitação pós-operatória precoce combinado com estimulação elétrica neuromuscular (NMES) e telerreabilitação em doentes submetidos a artroplastia total da anca (THA).
Após THA, os doentes frequentemente experienciam fraqueza muscular, assimetrias na marcha e capacidade funcional reduzida, o que pode prolongar a recuperação. Embora a mobilização e reabilitação precoce sejam amplamente recomendadas, os efeitos combinados de NMES e telerreabilitação dentro de um programa estruturado de reabilitação precoce não foram suficientemente investigados.
Os participantes serão aleatoriamente alocados em grupos de intervenção e controlo usando um método de aleatorização simples. O grupo de intervenção receberá um programa de fisioterapia estruturado iniciado no primeiro dia pós-operatório e continuado diariamente durante a hospitalização. Este programa será combinado com NMES direcionada ao músculo glúteo médio, aplicado usando elétrodos de superfície colocados sobre o ponto motor, com parâmetros de estimulação ajustados de acordo com a tolerância do doente.
Após a alta, os participantes no grupo de intervenção continuarão um programa de exercícios domiciliários estruturado suportado por sessões de telerreabilitação síncronas realizadas três vezes por semana. Estas sessões permitirão supervisão em tempo real, feedback sobre o desempenho dos exercícios e progressão com base em critérios de tolerância padronizados.
O grupo de controlo receberá o protocolo padrão de cuidados pós-operatórios rotineiramente aplicado na clínica, sem suporte adicional de NMES ou telerreabilitação.
Todos os participantes serão avaliados em momentos pré-definidos: pré-operatoriamente (nos 3 dias antes da cirurgia), à alta (6.º dia pós-operatório) e na 4.ª semana pós-operatória. As avaliações dos resultados serão realizadas por um fisioterapeuta experiente que desconhece a alocação dos grupos, sendo a administração da intervenção e a avaliação dos resultados conduzidas por diferentes fisioterapeutas.
O objetivo primário do estudo é determinar se a adição de NMES e telerreabilitação à reabilitação precoce melhora a recuperação funcional após THA. Os objetivos secundários incluem avaliar alterações na força muscular, mobilidade articular, níveis de dor, características da marcha e morfologia muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cansu Dal, Specialist Physiotherapist
- Número de telefone: +905379773071
- E-mail: ptcansudal@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez
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Niğde, Merkez, Turquia (Türkiye), 51200
- Recrutamento
- Niğde Ömer Halisdemir University, Education and Research Hospital
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Contato:
- Emin Kürşat Bulut, Asst Prof Orthopedic Surgeon
- Número de telefone: +905536155737
- E-mail: eminkursatbulut@ohu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes programados para artroplastia total da anca unilateral devido a artrose ou displasia do desenvolvimento da anca (DDA)
- Idade entre 50 e 75 anos
- Dispostos e capazes de participar em todas as avaliações de seguimento
- Capazes de cumprir os procedimentos de avaliação
- Capazes de cumprir os requisitos da telereabilitação
- Submetidos a cirurgia com um protocolo cirúrgico padronizado
Critérios de Exclusão:
- História prévia de artroplastia total da anca em qualquer dos lados
- Artroplastia total da anca de revisão planeada
- Artrose grave na anca contralateral
- Presença de doença metabólica, neuromuscular ou cardiovascular aguda grave
- História de neoplasia ativa
- Presença de infeção respiratória
- Doenças ortopédicas concomitantes (p. ex., fraturas dos membros inferiores, deformidades graves da anca/joelho, disfunção lombar ou sacroilíaca)
- Índice de massa corporal >35
- Ocorrência de complicações pós-operatórias (p. ex., infeção protésica, eventos tromboembólicos ou condições que requeiram reintervenção cirúrgica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (Fisioterapia Precoce + ENME + Telerreabilitação)
Os participantes receberão um programa de fisioterapia estruturado iniciado no primeiro dia pós-operatório, incluindo exercícios e estimulação elétrica neuromuscular (EENM) direcionada ao glúteo médio durante a internação (5 dias).
Após a alta, a intervenção continuará com um programa de exercícios domiciliares de 3 semanas apoiado por sessões síncronas de telerreabilitação realizadas três vezes por semana.
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Um programa de fisioterapia estruturado incluindo mobilização e exercícios terapêuticos iniciados no 1º dia pós-operatório e continuados diariamente até à alta (5 dias).
NMES aplicada ao músculo glúteo médio a partir do 1.º dia de pós-operatório, administrada diariamente durante 5 dias usando parâmetros de estimulação padrão para melhorar a ativação muscular.
Um programa de exercício domiciliário de 3 semanas apoiado por sessões síncronas de telereabilitação baseadas em vídeo realizadas três vezes por semana após a alta.
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Comparador Ativo: Control Group (Standard Care)
Os participantes receberão os cuidados pós-operatórios padrão do hospital durante a internação, incluindo monitoramento de rotina e cuidado da ferida sem um programa de fisioterapia estruturado.
Na alta, receberão um folheto de exercícios para casa com instruções, mas não receberão telereabilitação supervisionada.
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Cuidados pós-operatórios de rotina incluindo monitorização da ferida e acompanhamento médico geral durante a hospitalização.
Na alta, os pacientes recebem um folheto de exercícios para casa sem reabilitação supervisionada ou telereabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Pré-operatório (nos 3 dias anteriores à cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta) e 4ª semana pós-operatório.
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A mobilidade funcional será avaliada através do teste Timed Up and Go (TUG).
O tempo necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, retornar e sentar-se será registado em segundos.
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Pré-operatório (nos 3 dias anteriores à cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta) e 4ª semana pós-operatório.
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Teste de Marcha de 10 Metros (10MWT)
Prazo: Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6.º dia pós-operatório (na alta) e 4.ª semana pós-operatória
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A velocidade da marcha será avaliada usando o Teste de Caminhada de 10 Metros.
A velocidade da caminhada será registada em metros por segundo (m/s).
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Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6.º dia pós-operatório (na alta) e 4.ª semana pós-operatória
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Teste de Subida de Escadas
Prazo: Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta) e 4ª semana pós-operatória
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O desempenho funcional dos membros inferiores será avaliado através do Teste de Subida de Escadas.
O tempo necessário para subir e descer um lance de escadas padronizado será registado em segundos.
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Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta) e 4ª semana pós-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M)
Prazo: Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta) e 4ª semana pós-operatória
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A capacidade funcional de exercício será avaliada através do Teste de Caminhada de 6 Minutos.
A distância total percorrida em 6 minutos será registada em metros.
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Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta) e 4ª semana pós-operatória
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Força muscular da anca (teste muscular manual)
Prazo: Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6.º dia pós-operatório (na alta) e 4.ª semana pós-operatória
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A força muscular da anca (flexão, extensão e abdução) será avaliada através do Teste Muscular Manual, graduado numa escala de 0 a 5, onde 0 indica ausência de contração muscular e 5 indica força muscular normal.
Pontuações mais elevadas indicam melhor força muscular. |
Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6.º dia pós-operatório (na alta) e 4.ª semana pós-operatória
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Amplitude de Movimento (ADM)
Prazo: Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6.º dia pós-operatório (na alta) e 4.ª semana pós-operatória
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A amplitude de movimento da articulação do quadril (flexão, extensão e abdução) será medida usando um goniômetro e registada em graus.
Valores mais altos indicam maior mobilidade articular.
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Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6.º dia pós-operatório (na alta) e 4.ª semana pós-operatória
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Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica - EVA)
Prazo: Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta) e 4ª semana pós-operatória
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A intensidade da dor durante o movimento será avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 10 centímetros que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Pontuações mais altas indicam pior dor.
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Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta) e 4ª semana pós-operatória
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Hip Function and Quality of Life (International Hip Outcome Tool-12)
Prazo: Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta hospitalar) e 4ª semana pós-operatória
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A função relacionada à anca e a qualidade de vida serão avaliadas usando o International Hip Outcome Tool-12 (IHOT-12).
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função da anca e qualidade de vida.
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Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta hospitalar) e 4ª semana pós-operatória
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Sarcopenia do Músculo Glúteo Médio (Avaliação Baseada em TC)
Prazo: Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia) e 4ª semana pós-operatória
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A sarcopenia do músculo glúteo médio será avaliada usando imagiologia de tomografia computorizada (TC).
A área da secção transversa do músculo e a sua composição serão analisadas.
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Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia) e 4ª semana pós-operatória
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Comprimento do Passo
Prazo: Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta) e 4ª semana pós-operatória
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O comprimento do passo será avaliado através de métodos de análise da marcha e registado em metros.
Valores mais elevados indicam um melhor desempenho da marcha.
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Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta) e 4ª semana pós-operatória
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Cadência
Prazo: Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6.º dia pós-operatório (na alta hospitalar) e 4.ª semana pós-operatória
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A cadência será avaliada usando métodos de análise de marcha e registada como passos por minuto.
Valores mais elevados indicam melhor desempenho da marcha.
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Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6.º dia pós-operatório (na alta hospitalar) e 4.ª semana pós-operatória
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Velocidade de Marcha
Prazo: Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta), e 4ª semana pós-operatória
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A velocidade da marcha será avaliada usando métodos de análise da marcha e registada em metros por segundo (m/s).
Valores mais elevados indicam melhor desempenho da marcha.
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Pré-operatório (até 3 dias antes da cirurgia), 6º dia pós-operatório (na alta), e 4ª semana pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Baldwin EB, et al. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. J Appl Physiol. 2006;101(1):228-240.
- Marchisio AE, et al. Accelerated rehabilitation versus conventional rehabilitation in total hip arthroplasty: A randomized double blinded clinical trial. Rev Col Bras Cir. 2020;47:e20202548.
- Madara KC, et al. Progressive rehabilitation after total hip arthroplasty: A pilot and feasibility study. Int J Sports Phys Ther. 2019;14(4):564-581.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telerehabilitação
Outros números de identificação do estudo
- CD2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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