全髋关节置换术后早期康复
2026年4月19日 更新者：Cansu DAL、Muğla Sıtkı Koçman University
全髋关节置换术后早期康复对功能恢复的影响：一项随机对照试验
本研究旨在探讨早期术后康复计划联合神经肌肉电刺激（NMES）和远程康复对全髋关节置换术（THA）患者功能恢复的影响。
术后早期，患者常出现肌无力、步态受损和功能受限，可能延迟恢复。早期康复已被证明可改善功能结果，而NMES可增强肌肉激活，特别是髋外展肌。此外，远程康复可通过支持监督下的居家锻炼，维持出院后的护理连续性。
在这项前瞻性研究中，参与者将被分配至接受早期物理治疗联合NMES和远程康复的干预组，或接受标准术后护理的对照组。将在预定时间点评估功能结果、步态参数、生活质量和肌肉相关变化。
研究概览
详细说明
本研究为一项前瞻性、随机对照临床试验，旨在评估术后早期康复计划联合神经肌肉电刺激（NMES）与远程康复在全髋关节置换术（THA）患者中的有效性。
THA术后，患者常出现肌无力、步态不对称及功能能力下降，这可能延长康复进程。尽管早期活动与康复被广泛推荐，但NMES与远程康复在结构化早期康复计划中的联合效果尚未得到充分研究。
参与者将采用简单随机化方法随机分为干预组和对照组。干预组将在术后第一天开始并持续至出院期间的每日结构化物理治疗计划。该计划将联合针对臀中肌的NMES治疗，通过放置于运动点上方的表面电极进行，刺激参数根据患者耐受性调整。
出院后，干预组参与者将继续进行结构化家庭锻炼计划，并由每周三次的同步远程康复课程支持。这些课程可实现实时监督、运动表现反馈及基于标准化耐受性标准的进度调整。
对照组将接受临床常规标准术后护理方案，不提供额外NMES或远程康复支持。
所有参与者将在预设时间点接受评估：术前（手术前3天内）、出院时（术后第6天）及术后第4周。结局评估由对分组情况不知情的资深物理治疗师进行，干预实施与结局评估由不同的物理治疗师完成。
本研究的主要目标是确定在早期康复中加入NMES和远程康复是否可改善THA后的功能恢复。次要目标包括评估肌力、关节活动度、疼痛水平、步态特征及肌肉形态的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cansu Dal, Specialist Physiotherapist
- 电话号码：+905379773071
- 邮箱：ptcansudal@gmail.com
学习地点
-
-
Merkez
-
Niğde、Merkez、土耳其（türkiye）、51200
- 招聘中
- Niğde Ömer Halisdemir University, Education and Research Hospital
-
接触：
- Emin Kürşat Bulut, Asst Prof Orthopedic Surgeon
- 电话号码：+905536155737
- 邮箱：eminkursatbulut@ohu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因骨关节炎或发育性髋关节发育不良（DDH）而计划进行单侧全髋关节置换术的患者
- 年龄在50至75岁之间
- 愿意且能够参加所有随访评估
- 能够遵守评估程序
- 能够满足远程康复的要求
- 接受标准化手术方案的手术
排除标准：
- 既往有任意一侧全髋关节置换术史
- 计划进行翻修全髋关节置换术
- 对侧髋关节严重骨关节炎
- 存在严重急性代谢、神经肌肉或心血管疾病
- 活动性恶性肿瘤史
- 存在呼吸道感染
- 伴随骨科疾病（例如下肢骨折、严重的髋/膝关节畸形、腰椎或骶髂关节功能障碍）
- 体重指数>35
- 发生术后并发症（例如假体感染、血栓栓塞事件或需要再次手术的病症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组（早期物理治疗 + 神经肌肉电刺激 + 远程康复）
参与者在术后第一天开始接受结构化物理治疗计划，包括住院期间（5天）针对臀中肌的锻炼和神经肌肉电刺激（NMES）。
出院后，干预将继续进行为期3周的家庭锻炼计划，由每周三次的同步远程康复会议支持。
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一种结构化的物理治疗方案，包括从术后第1天开始进行活动锻炼和治疗性运动，并每天持续直到出院（5天）。
从术后第1天开始将NMES应用于臀中肌，每天使用标准刺激参数进行5天，以增强肌肉激活。
出院后开展由每周三次同步视频远程康复训练支持的为期3周的家庭锻炼计划
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有源比较器：对照组（标准护理）
参与者在住院期间将接受医院标准术后护理，包括常规监测和伤口护理，但不包含结构化物理治疗方案。
出院时，他们将获得一份家庭锻炼手册及指导，但不会接受有监督的远程康复。
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常规术后护理包括住院期间的伤口监测和一般医学随访。
出院时，患者会收到家庭锻炼手册，没有监督下的康复或远程康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时起立走 (TUG) 测试
大体时间：术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）和术后第4周。
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功能性移动将使用起立行走计时测试（Timed Up and Go, TUG）进行评估。
从椅子上站起、行走3米、转身、返回并再次坐下所需的时间将以秒为单位进行记录。 |
术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）和术后第4周。
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10米步行测试 (10MWT)
大体时间：术前（手术前3天内），术后第6天（出院时）和术后第4周
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步态速度将使用10米步行测试进行评估。
步行速度将以米/秒（m/s）记录。
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术前（手术前3天内），术后第6天（出院时）和术后第4周
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爬楼梯测试
大体时间：术前（手术前3天内），术后第6天（出院时），以及术后第4周
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功能性下肢表现将通过爬楼梯测试进行评估。
记录上下标准化楼梯所需的时间，以秒为单位。
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术前（手术前3天内），术后第6天（出院时），以及术后第4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试（6MWT）
大体时间：术前（术前3天内），术后第6天（出院时）和术后第4周
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功能运动能力将采用六分钟步行试验进行评估。
六分钟内步行总距离将以米为单位记录。
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术前（术前3天内），术后第6天（出院时）和术后第4周
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髋部肌力（徒手肌力测试）
大体时间：术前（术前3天内）、术后第6天（出院时）和术后第4周
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髋部肌肉力量（屈曲、伸展和外展）将使用徒手肌力测试进行评估，评分从0到5分，其中0分表示无肌肉收缩，5分表示正常肌力。
得分越高表示肌肉力量越好。
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术前（术前3天内）、术后第6天（出院时）和术后第4周
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关节活动度 (ROM)
大体时间：术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）、术后第4周
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使用测角计测量髋关节活动度（屈曲、伸展和外展），并以度数记录。
数值越高表示关节活动度越大。
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术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）、术后第4周
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疼痛强度（视觉模拟量表 - VAS）
大体时间：术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）和术后第4周
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运动期间的疼痛强度将使用视觉模拟量表（VAS）进行评估，该量表为10厘米长，范围从0到10，其中0表示无痛，10表示能想象到的最严重的疼痛。
得分越高表明疼痛越严重。
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术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）和术后第4周
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髋关节功能与生活质量（国际髋关节预后工具-12）
大体时间：术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）以及术后第4周
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骨盆相关功能和生活质量将使用国际骨盆结果工具-12（IHOT-12）进行评估。
<span style='color:red;'>得分从0到100，越高的得分表示越好的骨盆功能和生活质量。</span>
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术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）以及术后第4周
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臀中肌肌肉减少症（基于CT评估）
大体时间：手术前（术前3天内）和手术后第4周
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使用计算机断层扫描 (CT) 成像评估臀中肌肌少症。
将分析肌肉横截面积和成分。
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手术前（术前3天内）和手术后第4周
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步长
大体时间：术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）、术后第4周
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步长将使用步态分析方法进行评估，并以米为单位记录。
数值越高表示步态表现越好。
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术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）、术后第4周
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节律
大体时间：术前（ 术前3天内 ）、术后第6天（ 出院时 ）和术后第4周
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步频将使用步态分析方法进行评估，并记录为每分钟步数。
数值越高表示步态表现越好。
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术前（ 术前3天内 ）、术后第6天（ 出院时 ）和术后第4周
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步行速度
大体时间：术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）及术后第4周
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步行速度将通过步态分析方法进行评估，并以米/秒（m/s）记录。
数值越高表示步态表现越好。
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术前（手术前3天内）、术后第6天（出院时）及术后第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Baldwin EB, et al. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. J Appl Physiol. 2006;101(1):228-240.
- Marchisio AE, et al. Accelerated rehabilitation versus conventional rehabilitation in total hip arthroplasty: A randomized double blinded clinical trial. Rev Col Bras Cir. 2020;47:e20202548.
- Madara KC, et al. Progressive rehabilitation after total hip arthroplasty: A pilot and feasibility study. Int J Sports Phys Ther. 2019;14(4):564-581.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月19日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月19日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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