Rehabilitación Temprana Después de una Artroplastia Total de Cadera
Efecto de la rehabilitación temprana en la recuperación funcional después de una artroplastia total de cadera: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un programa de rehabilitación postoperatoria temprana combinado con estimulación eléctrica neuromuscular (EENM) y telerehabilitación sobre la recuperación funcional en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera (ATC).
En el período postoperatorio temprano, los pacientes comúnmente experimentan debilidad muscular, alteraciones en la marcha y limitaciones funcionales que pueden retrasar la recuperación. Se ha demostrado que la rehabilitación temprana mejora los resultados funcionales, mientras que la EENM puede potenciar la activación muscular, especialmente en los músculos abductores de la cadera. Además, la telerehabilitación puede apoyar la continuidad de la atención después del alta al permitir el ejercicio supervisado en el hogar.
En este estudio prospectivo, los participantes serán asignados a un grupo de intervención que recibe fisioterapia temprana combinada con EENM y telerehabilitación, o a un grupo de control que recibe cuidados postoperatorios estándar. Se evaluarán los resultados funcionales, parámetros de la marcha, calidad de vida y cambios relacionados con los músculos en momentos predeterminados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo clínico controlado, prospectivo y aleatorizado para evaluar la efectividad de un programa de rehabilitación postoperatoria temprana combinado con estimulación neuromuscular eléctrica (NMES) y telerehabilitación en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera (ATC).
Después de la ATC, los pacientes experimentan con frecuencia debilidad muscular, asimetrías en la marcha y capacidad funcional reducida, lo que puede prolongar la recuperación. Aunque se recomienda ampliamente la movilización temprana y la rehabilitación, los efectos combinados de la NMES y la telerehabilitación dentro de un programa estructurado de rehabilitación en fase temprana no se han investigado suficientemente.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control mediante un método de aleatorización simple. El grupo de intervención recibirá un programa de fisioterapia estructurado que se iniciará el primer día postoperatorio y continuará diariamente durante la hospitalización. Este programa se combinará con NMES dirigida al músculo glúteo medio, aplicada mediante electrodos de superficie colocados sobre el punto motor, con parámetros de estimulación ajustados según la tolerancia del paciente.
Después del alta, los participantes del grupo de intervención continuarán con un programa estructurado de ejercicios en el hogar apoyado por sesiones sincrónicas de telerehabilitación realizadas tres veces por semana. Estas sesiones permitirán la supervisión en tiempo real, retroalimentación sobre la ejecución de los ejercicios y progresión basada en criterios de tolerancia estandarizados.
El grupo de control recibirá el protocolo de atención postoperatoria estándar aplicado rutinariamente en la clínica, sin NMES adicional ni soporte de telerehabilitación.
Todos los participantes serán evaluados en puntos temporales predefinidos: preoperatorio (dentro de los 3 días antes de la cirugía), al alta (día postoperatorio 6) y en la semana 4 postoperatoria. Las evaluaciones de resultado serán realizadas por un fisioterapeuta experimentado cegado a la asignación de grupo, y la administración de la intervención y la evaluación de resultados serán realizadas por diferentes fisioterapeutas.
El objetivo primario del estudio es determinar si la adición de NMES y telerehabilitación a la rehabilitación temprana mejora la recuperación funcional después de la ATC. Los objetivos secundarios incluyen evaluar cambios en la fuerza muscular, movilidad articular, niveles de dolor, características de la marcha y morfología muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cansu Dal, Specialist Physiotherapist
- Número de teléfono: +905379773071
- Correo electrónico: ptcansudal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Niğde, Merkez, Turquía (Türkiye), 51200
- Reclutamiento
- Niğde Ömer Halisdemir University, Education and Research Hospital
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Contacto:
- Emin Kürşat Bulut, Asst Prof Orthopedic Surgeon
- Número de teléfono: +905536155737
- Correo electrónico: eminkursatbulut@ohu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para artroplastia total de cadera unilateral debido a osteoartritis o displasia del desarrollo de la cadera
- Edad entre 50 y 75 años
- Dispuestos y capaces de participar en todas las evaluaciones de seguimiento
- Capaces de cumplir con los procedimientos de evaluación
- Capaces de cumplir con los requisitos de telerehabilitación
- Some se les realiza cirugía con un protocolo quirúrgico estandarizado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de artroplastia total de cadera previa en cualquier lado
- Artroplastia total de cadera de revisión planificada
- Osteoartritis grave en la cadera contralateral
- Presencia de enfermedad metabólica, neuromuscular o cardiovascular aguda grave
- Antecedentes de neoplasia maligna activa
- Presencia de infección respiratoria
- Condiciones ortopédicas concomitantes (p. ej., fracturas de extremidades inferiores, deformidades graves de cadera/rodilla, disfunción lumbar o sacroilíaca)
- Índice de masa corporal >35
- Aparición de complicaciones postoperatorias (p. ej., infección protésica, eventos tromboembólicos o condiciones que requieran reoperación)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (Fisioterapia Temprana + NMES + Telerehabilitación)
Los participantes recibirán un programa estructurado de fisioterapia iniciado el primer día postoperatorio, que incluye ejercicio y estimulación eléctrica neuromuscular (EENM) dirigida al glúteo medio durante la hospitalización (5 días).
Tras el alta, la intervención continuará con un programa de ejercicios en casa de 3 semanas apoyado por sesiones de telerehabilitación sincrónicas realizadas tres veces por semana.
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Un programa de fisioterapia estructurado que incluye movilización y ejercicios terapéuticos iniciados el primer día postoperatorio y continuados a diario hasta el alta (5 días).
NMES aplicado al músculo glúteo medio a partir del día postoperatorio 1, administrado diariamente durante 5 días usando parámetros de estimulación estándar para mejorar la activación muscular.
Un programa de ejercicio domiciliario de 3 semanas apoyado por sesiones síncronas de telerehabilitación basadas en video realizadas tres veces por semana después del alta.
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Comparador activo: Grupo de Control (Atención Estándar)
Los participantes recibirán la atención posoperatoria estándar del hospital durante la hospitalización, que incluye monitoreo de rutina y cuidado de la herida sin un programa estructurado de fisioterapia.
Al alta, se les proporcionará un folleto de ejercicios para el hogar con instrucciones, pero no recibirán telerehabilitación supervisada.
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Atención postoperatoria rutinaria que incluye vigilancia de la herida y seguimiento médico general durante la hospitalización.
Al alta, los pacientes reciben un folleto de ejercicios para el hogar sin rehabilitación supervisada ni telerehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días anteriores a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria.
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Se evaluará la movilidad funcional mediante el test Timed Up and Go (TUG).
Se registrará en segundos el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar y sentarse.
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Preoperatorio (dentro de los 3 días anteriores a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria.
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Test de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días previos a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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La velocidad de la marcha se evaluará mediante la prueba de caminata de 10 metros.
La velocidad al caminar se registrará en metros por segundo (m/s).
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Preoperatorio (dentro de los 3 días previos a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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Prueba de subida de escaleras
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días antes de la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta), y semana 4 postoperatorio
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El rendimiento funcional de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba de subir escaleras.
Se registrará en segundos el tiempo necesario para subir y bajar un tramo de escaleras estandarizado.
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Preoperatorio (dentro de los 3 días antes de la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta), y semana 4 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días antes de la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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La capacidad funcional de ejercicio se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
La distancia total recorrida en 6 minutos se registrará en metros.
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Preoperatorio (dentro de los 3 días antes de la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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Hip Muscle Strength (Prueba muscular manual)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días previos a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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La fuerza muscular de la cadera (flexión, extensión y abducción) se evaluará mediante pruebas musculares manuales, clasificadas en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ausencia de contracción muscular y 5 indica fuerza muscular normal.
Las puntuaciones más altas indican una mejor fuerza muscular.
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Preoperatorio (dentro de los 3 días previos a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días previos a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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La amplitud de movimiento de la articulación de la cadera (flexión, extensión y abducción) se medirá con un goniómetro y se registrará en grados.
Los valores más altos indican una mayor movilidad articular.
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Preoperatorio (dentro de los 3 días previos a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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Intensidad del dolor (Escala Visual Analógica - EVA)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días antes de la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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La intensidad del dolor durante el movimiento se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 10 centímetros que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas indican peor dolor.
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Preoperatorio (dentro de los 3 días antes de la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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Función de la cadera y calidad de vida (International Hip Outcome Tool-12)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días anteriores a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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La función relacionada con la cadera y la calidad de vida se evaluarán mediante la Herramienta Internacional de Resultados de Cadera-12 (IHOT-12).
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor función de la cadera y calidad de vida. |
Preoperatorio (dentro de los 3 días anteriores a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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Sarcopenia del músculo glúteo medio (evaluación basada en TC)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días previos a la cirugía) y semana postoperatoria 4
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La sarcopenia del músculo glúteo medio se evaluará mediante tomografía computarizada (TC).
Se analizarán el área transversal del músculo y su composición.
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Preoperatorio (dentro de los 3 días previos a la cirugía) y semana postoperatoria 4
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Longitud de paso
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días antes de la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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La longitud del paso se evaluará mediante métodos de análisis de la marcha y se registrará en metros.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento de la marcha.
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Preoperatorio (dentro de los 3 días antes de la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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Cadencia
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días anteriores a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatorio
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La cadencia se evaluará mediante métodos de análisis de la marcha y se registrará como pasos por minuto.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento de la marcha.
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Preoperatorio (dentro de los 3 días anteriores a la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatorio
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Velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Preoperatorio (dentro de los 3 días antes de la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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La velocidad de la marcha se evaluará mediante métodos de análisis de la marcha y se registrará en metros por segundo (m\/s).\nLos valores más altos indican un mejor rendimiento de la marcha.
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Preoperatorio (dentro de los 3 días antes de la cirugía), día 6 postoperatorio (al alta) y semana 4 postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Baldwin EB, et al. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. J Appl Physiol. 2006;101(1):228-240.
- Marchisio AE, et al. Accelerated rehabilitation versus conventional rehabilitation in total hip arthroplasty: A randomized double blinded clinical trial. Rev Col Bras Cir. 2020;47:e20202548.
- Madara KC, et al. Progressive rehabilitation after total hip arthroplasty: A pilot and feasibility study. Int J Sports Phys Ther. 2019;14(4):564-581.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Telerehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- CD2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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