原発性先天性緑内障におけるゴニオトミー

概要 これは、原発性先天性緑内障（PCG）の治療における、異なる隅角切開開眼術（GT）の切除範囲（具体的には120°、240°、360°）の有効性と安全性を評価・比較するためにデザインされた多施設共同コホート研究であり、後方視的および前方視的な患者登録の両方を組み込んでいます。
PCGはまれで重篤な失明性小児眼疾患であり、手術（特に隅角手術）が第一選択治療です。最小侵襲緑内障手術（MIGS）の一種である隅角切開開眼術の使用が増加していますが、最適な隅角切開の範囲は未だ不明であり、異なる範囲を比較するエビデンスは限定的かつ矛盾しています。
本研究では、合計120名のPCG患者を登録し、受けた手術範囲（120°, 240°, 360°）に基づいて3群に分けます。患者は中国各地の参加眼科センターからリクルートされます。この研究では介入的割付は行われず、グループ分けは標準治療の一環として実際に行われた処置に基づいています。
主要評価項目は、術後の条件付き手術成功率（眼圧≦21mmHg（投薬の有無を問わない）、かつ視力を脅かす合併症やさらなる緑内障手術の必要性がないこと）と定義されます。眼圧はGoldmannまたはiCare眼圧計で測定します。副次評価項目には、術中・術後の合併症、必要な眼圧下降薬の数、視力、さらなる手術の必要性などの様々な安全性指標が含まれます。
本研究は、臨床判断に情報を提供するための比較エビデンスを生成し、PCG治療の最適化された手術ガイドラインに貢献することを目指しています。