- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07550868
<string>Goniotomie bij primair congenitaal glaucoom</string>
Efficacy and Safety of Different Extents of Goniotomy in Primary Congenital Glaucoma
Korte samenvatting Dit is een multicenter cohortonderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren en vergelijken van verschillende chirurgische omvang van goniotomie (GT) - specifiek 120°, 240° en 360° - bij de behandeling van primair congenitaal glaucoom (PCG). Het onderzoek omvat zowel retrospectieve als prospectieve inclusie van patiënten.
PCG is een zeldzame, ernstige en blindheid veroorzakende oogziekte bij kinderen waarvoor chirurgie, met name hoekchirurgie, de primaire behandeling is. Goniotomie, een minimaal invasieve glaucoomchirurgie, wordt steeds vaker gebruikt. De optimale omvang van de hoekincisie blijft echter onzeker, met beperkt en tegenstrijdig bewijsmateriaal dat verschillende reeksen vergelijkt.
Het onderzoek is van plan om in totaal 120 PCG-patiënten in te schrijven, verdeeld over drie groepen op basis van de ontvangen chirurgische omvang (120°, 240° of 360°). Patiënten zullen worden geworven uit deelnemende oogheelkundige centra in China. Het onderzoek omvat geen interventionele toewijzing; de indeling is gebaseerd op de feitelijke procedure die als onderdeel van de standaardzorg is uitgevoerd.
De primaire uitkomstmaat is het postoperatieve gekwalificeerde chirurgische succespercentage, gedefinieerd als intraoculaire druk (IOP) ≤21 mmHg (met of zonder medicatie), zonder gezichtsbedreigende complicaties of de noodzaak van verdere glaucoomchirurgie. IOP wordt gemeten met Goldmann of iCare-tonometrie. Secundaire uitkomsten omvatten verschillende veiligheidsindicatoren zoals intraoperatieve en postoperatieve complicaties, het aantal benodigde intraoculaire drukverlagende medicijnen, gezichtsscherpte en de noodzaak van verdere chirurgie.
Het onderzoek beoogt vergelijkend bewijs te genereren om klinische besluitvorming te informeren, mogelijk bijdragend aan geoptimaliseerde chirurgische richtlijnen voor PCG-behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bin Xie, Medical Doctor
- Telefoonnummer: +86 17302024374
- E-mail: xiebdoct@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In aanmerking komende gevallen die voldoen aan de onderzoekscriteria worden geselecteerd uit de medische dossiersystemen van deze deelnemende centra of ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Diagnose van primair congenitaal glaucoom (PCG).<\/li>
- Onderging goniotomie (GT) van variërende omvang en gegroepeerd volgens chirurgische verslagen (120° of 240° of 360°).<\/li>
- Beide geslachten; geen leeftijdsgrens bij chirurgie.<\/li>
- Vrijwillige deelname, ondertekende geïnformeerde toestemming, en naleving van geplande follow-up. Voor wettelijk incompetente patiënten wordt deelname beslist door hun voogden, die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en akkoord gaan met follow-up.<\/li>
- Beide ogen worden geïncludeerd als gegevens voor beide ogen beschikbaar zijn.<\/li><\/ol>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Gelijktijdige andere oculaire aandoeningen: waaronder, maar niet beperkt tot, diabetische retinopathie, maculadegeneratie, optische neuropathie, oculair trauma, scheelzien, nystagmus, ernstige droge-ogenziekte, ptosis, of andere ontwikkelingsafwijkingen van het anterieure segment.<\/li>
- Het studieoog behandeld met goniotomie (GT) heeft een voorgeschiedenis van eerdere intraoculaire chirurgie of oculair trauma.<\/li>
- Gelijktijdige voorgeschiedenis van ernstige systemische aandoeningen: waaronder, maar niet beperkt tot, astma, congenitale hartziekte, ziekte van Kawasaki, nierziekte, reumatische en immunologische aandoeningen, spijsverteringsziekten en kwaadaardige neoplasieën.<\/li>
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of die een zwangerschap in de nabije toekomst plannen.<\/li><\/ol>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
120° goniotomie
Bij beoordeling van het operatieverslag: Voor 120°GT, in het geval van het nasale kwadrant, werd een heldere cornealincisie, meestal 2,2-3,0 mm breed, gemaakt in het temporale kwadrant vóór injectie van oftalmische visco-elastische middelen in de voorste oogkamer.
Vervolgens werd het hoofd van de patiënt 35-40 graden van de chirurg af gedraaid en werd de operatiemicroscoop 30-40 graden naar beneden naar de chirurg gekanteld om maximale visualisatie van de nasale hoek mogelijk te maken. Daarna werd een visco-elastisch middel op het corneale oppervlak aangebracht en werd de chirurgische goniolens voorzichtig op het hoornvlies geplaatst en aangepast om de nasale hoek te observeren. Een microhaak werd via een corneale incisie in de voorste oogkamer ingebracht. De punt van een microhaak werd vervolgens in het kanaal van Schlemm gebracht en verplaatst om de binnenwand en het trabekelwerk met 120°GT te inciseren. Na aspiratie van de oftalmische visco-elastische middelen werd de corneale incisie gesloten. |
|
240-graden goniotomie
Bij het beoordelen van het chirurgische verslag: voor 240°GT werden twee corneale incisies gemaakt, bijvoorbeeld in het superonasale en superotemporale kwadrant, of in het temporale en superonasale kwadrant.
Gebogen haken, zoals TMH, LAN, werden specifiek gebruikt voor de incisie in de superonasale positie.
|
|
360-degree goniotomy
Door het beoordelen van het operatieverslag: Voor 360°GT werd eerst een cornea-incisie gemaakt in het temporale kwadrant.
Vervolgens werd visco-elastiek in de voorste oogkamer geïnjecteerd om deze te verdiepen.
Er werd een tangentiële paracentese van 23 gauge uitgevoerd in het superonasale of inferonasale kwadrant om de microkatheter in te brengen.
Vervolgens werd een microkatheter in de voorste oogkamer ingebracht.
Onder directe visualisatie met een chirurgische goni lens werd een goniotomie van 1-2 mm gemaakt aan de neushoek met een micromesje.
Daarna werd een microchirurgisch pincet gebruikt om de microkatheter in de voorste oogkamer vast te pakken en de distale tip in het kanaal van Schlemm (SC) te leiden via de goniotomie-incisie.
Het microchirurgisch pincet werd gebruikt om de katheter cirumferentieel door het kanaal te verplaatsen.
Zodra de distale tip was teruggevonden nadat de katheter 360 graden was gepasseerd, werd deze geëxternaliseerd door de temporale cornea-incisie.
Vervolgens werd tractie uitgeoefend op het proximale aspect van de katheter om de operatie te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gekwalificeerd chirurgisch succes
Tijdsspanne: Postoperatief dag 1, dag 7, maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 en maand 36.
|
Het aandeel van deelnemers dat intraoculaire druk (IOD) ≤ 21 mmHg bereikt, ongeacht topische hypotensieve medicatie, geen visusbedreigende complicaties en geen heroperatie.
De IOD wordt gemeten met behulp van Goldmann-applanatietonometrie of iCare-tonometer.
|
Postoperatief dag 1, dag 7, maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 en maand 36.
|
|
Volledig chirurgisch succes
Tijdsspanne: Postoperatief Dag 1, Dag 7, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30 en Maand 36.
|
Het percentage deelnemers dat een intraoculaire druk (IOP) ≤ 21 mmHg bereikt zonder topische hypotensieve medicatie, geen gezichtsbedreigende complicaties en geen heroperatie.
De IOP wordt gemeten met behulp van Goldmann-applanatietonometrie of de iCare-tonometer.
|
Postoperatief Dag 1, Dag 7, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30 en Maand 36.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Topische hypotensieve medicatie
Tijdsspanne: Postoperatief Dag 1, Dag 7, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30, en Maand 36.
|
Aantal postoperatief benodigde intraoculaire drukverlagende medicaties: het aantal en type medicijnen dat bij elk vervolgbezoek wordt gebruikt.
De informatie wordt per bezoek gedocumenteerd vanuit het elektronisch medisch systeem.
|
Postoperatief Dag 1, Dag 7, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30, en Maand 36.
|
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief dag 1, dag 7, maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 en maand 36.
|
Intraoperatieve en postoperatieve complicaties (waaronder ondiepe voorste oogkamer, hyphema, aanhoudende hypotonie, tijdelijke intraoculaire drukpiek, etc.); andere niet-gespecificeerde complicaties worden ook per bezoek gedocumenteerd.
|
Postoperatief dag 1, dag 7, maand 1, maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 18, maand 24, maand 30 en maand 36.
|
|
Reoperation
Tijdsspanne: Postoperatief Dag 1, Dag 7, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30, en Maand 36.
|
Frequentie van additionele glaucoomchirurgie na de initiële procedure.
|
Postoperatief Dag 1, Dag 7, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30, en Maand 36.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele functie
Tijdsspanne: Postoperatief Dag 1, Dag 7, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30 en Maand 36.
|
Gezichtsscherpte (indien de patiënt in staat is om gezichtsscherptetesten uit te voeren): best gecorrigeerde gezichtsscherpte bij elk vervolgbezoek, met behulp van de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study [ETDRS] kaart; als de proefpersoon in staat is om mee te werken aan gezichtsveldtests, kunnen pre- en postoperatieve veranderingen in het gezichtsveld worden beoordeeld met behulp van Humphrey tonometrie (750, Zeiss, CA, VS).
|
Postoperatief Dag 1, Dag 7, Maand 1, Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12, Maand 18, Maand 24, Maand 30 en Maand 36.
|
|
Economische last
Tijdsspanne: Postoperatief maand 12, maand 24 en maand 36.
|
Kosten verbonden aan verschillende chirurgische benaderingen, inclusief directe en indirecte medische kosten, met gebruik van de EQ-5D-vragenlijst.
|
Postoperatief maand 12, maand 24 en maand 36.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hu M, Qiao CY, Wang NL. [Research progress in the diagnosis and treatment of childhood glaucoma]. Zhonghua Yan Ke Za Zhi. 2024 May 11;60(5):458-466. doi: 10.3760/cma.j.cn112142-20231202-00266. Chinese.
- Malek I, Sayadi J, Choura R, et al. Outcomes of trabeculotomy for primary congenital glaucoma in a Tunisian population. 2023.
- Al-Hazmi A, Awad A, Zwaan J, Al-Mesfer SA, Al-Jadaan I, Al-Mohammed A. Correlation between surgical success rate and severity of congenital glaucoma. Br J Ophthalmol. 2005 Apr;89(4):449-53. doi: 10.1136/bjo.2004.047761.
- Elhilali HM, El Sayed YM, Elhusseiny AM, Gawdat GI. Kahook Dual Blade Ab-interno Trabeculectomy Compared With Conventional Goniotomy in the Treatment of Primary Congenital Glaucoma: 1-Year Results. J Glaucoma. 2021 Jun 1;30(6):526-531. doi: 10.1097/IJG.0000000000001780.
- Mendicino ME, Lynch MG, Drack A, Beck AD, Harbin T, Pollard Z, Vela MA, Lynn MJ. Long-term surgical and visual outcomes in primary congenital glaucoma: 360 degrees trabeculotomy versus goniotomy. J AAPOS. 2000 Aug;4(4):205-10. doi: 10.1067/mpa.2000.106201.
- Elwehidy AS, Bayoumi NHL, Abd Elfattah D, Hagras SM. Surgical Outcomes of Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomy Versus Rigid Probe Trabeculotomy in Primary Congenital Glaucoma: A 3-Year Randomized Controlled Study. J Glaucoma. 2022 Jan 1;31(1):48-53. doi: 10.1097/IJG.0000000000001944.
- M Elwan SA, A Abdallah RM, Abdelhalim AS. Microcatheter-assisted circumferential trabeculotomy in primary congenital glaucoma. Saudi J Ophthalmol. 2022 Feb 18;35(2):117-121. doi: 10.4103/1319-4534.337864. eCollection 2021 Apr-Jun.
- Neustein RF, Beck AD. Circumferential Trabeculotomy Versus Conventional Angle Surgery: Comparing Long-term Surgical Success and Clinical Outcomes in Children With Primary Congenital Glaucoma. Am J Ophthalmol. 2017 Nov;183:17-24. doi: 10.1016/j.ajo.2017.08.008. Epub 2017 Aug 30.
- Tonset TS, Jakobsen JE, Tveit JH, Jorstad AL, Brevik TB, Sten LB, Drolsum L. Circumferential (360 degrees ) trabeculotomy in primary congenital glaucoma: 19-245 months of follow-up. Acta Ophthalmol. 2021 Dec;99(8):e1449-e1457. doi: 10.1111/aos.14846. Epub 2021 Mar 19.
- Wagdy FM. Ab externo 240-degree trabeculotomy versus trabeculotomy-trabeculectomy in primary congenital glaucoma. Int Ophthalmol. 2020 Oct;40(10):2699-2706. doi: 10.1007/s10792-020-01453-x. Epub 2020 Jun 1.
- El Sayed YM, Gawdat GI. Microcatheter-assisted Trabeculotomy Versus 2-site Trabeculotomy With the Rigid Probe Trabeculotome in Primary Congenital Glaucoma. J Glaucoma. 2018 Apr;27(4):371-376. doi: 10.1097/IJG.0000000000000892.
- Elwehidy AS, Hagras SM, Bayoumi N, AbdelGhafar AE, Badawi AE. Five-year results of viscotrabeculotomy versus conventional trabeculotomy in primary congenital glaucoma: A randomized controlled study. Eur J Ophthalmol. 2021 Mar;31(2):786-795. doi: 10.1177/1120672120922453. Epub 2020 May 26.
- Kessel L, Pedersen KB, Siersma V, Kappelgaard P, Bach-Holm D. Long-term success after trabeculotomy in primary congenital glaucoma - a study with up to 35 years follow-up. Acta Ophthalmol. 2021 Jun;99(4):362-368. doi: 10.1111/aos.14619. Epub 2020 Sep 10.
- Yalvac IS, Satana B, Suveren A, Eksioglu U, Duman S. Success of trabeculotomy in patients with congenital glaucoma operated on within 3 months of birth. Eye (Lond). 2007 Apr;21(4):459-64. doi: 10.1038/sj.eye.6702223. Epub 2006 Jan 6.
- Huang JL, Huang JJ, Zhong YM, Guo XX, Chen XX, Xu XY, Liu X. Surgical Outcomes of Trabeculotomy in Newborns with Primary Congenital Glaucoma. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 20;129(18):2178-83. doi: 10.4103/0366-6999.189925.
- El Hefney EM, Atallah EA, Kishk H, Elwehidy AS, Abd Elfattah D. One-year results of double site versus single site rigid probe viscotrabeculotomy in primary congenital glaucoma. Eur J Ophthalmol. 2025 Jul;35(4):1295-1304. doi: 10.1177/11206721241310269. Epub 2025 Jan 29.
- Song Y, Zhu X, Zhang Y, Shu J, Dang G, Zhou W, Sun L, Li F, Lin F, Zhang Y, Liang X, Wang Z, Zhang Y, Zhang Y, Chen W, Zeng L, Tang L, Xie L, Lam DSC, Wang N, Barton K, Weinreb RN, Zhang X; PVP study group. Outcomes of Partial Versus Complete Goniotomy With or Without Phacoemulsification for Primary Open Angle Glaucoma: A Multicenter Study. J Glaucoma. 2023 Jul 1;32(7):563-568. doi: 10.1097/IJG.0000000000002210. Epub 2023 Mar 30.
- Zhang Y, Yu P, Zhang Y, Sugihara K, Zhu X, Zhang Y, Yang X, Li X, Liu Y, Zhang H, Yan X, Zhang H, Lin F, Song Y, Gao X, Yuan H, Tang G, Zhou W, Fan S, Dang G, Tang L, Chen W, Wang N, Park KH, Barton K, Aung T, Lam DSC, Weinreb RN, Xie L, Tanito M, Zeng L, Zhang X; PVP Study Group. Influence of Goniotomy Size on Treatment Safety and Efficacy for Primary Open-Angle Glaucoma: A Multicenter Study. Am J Ophthalmol. 2023 Dec;256:118-125. doi: 10.1016/j.ajo.2023.08.002. Epub 2023 Aug 11.
- Papadopoulos M, Edmunds B, Fenerty C, Khaw PT. Childhood glaucoma surgery in the 21st century. Eye (Lond). 2014 Aug;28(8):931-43. doi: 10.1038/eye.2014.140. Epub 2014 Jun 13.
- Shah M, Bouhenni R, Benmerzouga I. Geographical Variability in CYP1B1 Mutations in Primary Congenital Glaucoma. J Clin Med. 2022 Apr 6;11(7):2048. doi: 10.3390/jcm11072048.
- Tal-Mushinski E, Imtirat A, Kerman T, Yariv I, Dor O, Amitai N, Saadi R, Elsana B, Tsumi E. Ahmed Glaucoma Valve Implantation Versus Trabeculotomy as Initial Intervention for Primary Congenital Glaucoma-Long-Term Follow-Up. J Glaucoma. 2025 Oct 1;34(10):783-788. doi: 10.1097/IJG.0000000000002580. Epub 2025 Apr 25.
- Bayoumi N, Elsayed EN. Secondary intervention after failed initial intervention for primary congenital glaucoma. J Fr Ophtalmol. 2024 Apr;47(4):104077. doi: 10.1016/j.jfo.2024.104077. Epub 2024 Feb 19.
- Lai J, Qiao Y, Tan C, Chen J. Outcomes of gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy in primary congenital glaucoma treatment: a retrospective study. BMC Ophthalmol. 2024 Feb 26;24(1):88. doi: 10.1186/s12886-024-03351-7.
- Kaushik S, Gupta K, Hunashyal S, Sardana M, Thattaruthody F, Pandav SS. Comparison of Bent Ab-Interno Needle Goniectomy and Goniotomy in Primary Congenital Glaucoma: A Randomized Controlled Trial. Ophthalmol Glaucoma. 2025 Jan-Feb;8(1):46-52. doi: 10.1016/j.ogla.2024.08.003. Epub 2024 Aug 22.
- Elwehidy AS, Elhofi AS, Abdelkader AME, GabAllah NM. Two-Year Results of Gonioscopy-Assisted Transluminal Trabeculotomy Versus Ab Externo Visco Circumferential Suture Trabeculotomy in Primary Congenital Glaucoma. J Glaucoma. 2025 Oct 1;34(10):811-818. doi: 10.1097/IJG.0000000000002608. Epub 2025 Jul 10.
- Yeung HH, Walton DS. Goniotomy for juvenile open-angle glaucoma. J Glaucoma. 2010 Jan;19(1):1-4. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181a2fa31.
- Lazcano-Gomez G, Garg SJ, Yeu E, Kahook MY. Interim Analysis of STREAMLINE(R) Surgical System Clinical Outcomes in Eyes with Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2022 Apr 27;16:1313-1320. doi: 10.2147/OPTH.S358871. eCollection 2022.
- Gupta S, Panigrahi A, R A, Kumar A, Pathak AK, Grover DS, Gupta V. Outcomes of Circumferential Versus Hemi-gonioscopy-Assisted Transluminal Trabeculotomy for Congenital Glaucoma. Am J Ophthalmol. 2025 Mar;271:149-155. doi: 10.1016/j.ajo.2024.10.026. Epub 2024 Nov 7.
- Edo A, Hirooka K, Okumichi H, Yoshinaka A, Kohno S, Kiuchi Y. Surgical outcomes after trabeculotomy for primary congenital glaucoma. Jpn J Ophthalmol. 2025 Jan;69(1):123-130. doi: 10.1007/s10384-024-01152-5. Epub 2025 Jan 24.
- Coviltir V, Marinescu MC, Urse BM, Burcel MG. Primary Congenital and Childhood Glaucoma-A Complex Clinical Picture and Surgical Management. Diagnostics (Basel). 2025 Jan 28;15(3):308. doi: 10.3390/diagnostics15030308.
- Chang I, Caprioli J, Ou Y. Surgical Management of Pediatric Glaucoma. Dev Ophthalmol. 2017;59:165-178. doi: 10.1159/000458495. Epub 2017 Apr 25.
- Gagrani M, Garg I, Ghate D. Surgical interventions for primary congenital glaucoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 25;8(8):CD008213. doi: 10.1002/14651858.CD008213.pub3.
- European Glaucoma Society Terminology and Guidelines for Glaucoma, 5th Edition. Br J Ophthalmol. 2021 Jun;105(Suppl 1):1-169. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-egsguidelines.
- Lee YJ, Ha A, Kang D, Shim SR, Jeoung JW, Park KH, Kim YK. Comparative efficacies of 13 surgical interventions for primary congenital glaucoma in children: a network meta-analysis of randomized clinical trials. Int J Surg. 2023 Apr 1;109(4):953-962. doi: 10.1097/JS9.0000000000000283.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026KYPJ002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .