Гониотомия при первичной врожденной глаукоме
18 апреля 2026 г. обновлено: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Эффективность и безопасность различных вариантов гониотомии при первичной врожденной глаукоме
Краткое описание. Это многоцентровое когортное исследование, предназначенное для оценки и сравнения эффективности и безопасности различных степеней гониотомии (ГТ) - конкретно 120°, 240° и 360° - при лечении первичной врожденной глаукомы (ПВГ). Исследование включает как ретроспективный, так и проспективный набор пациентов.
ПВГ - редкое, тяжелое и слепящее детское заболевание глаз, при котором основным методом лечения является хирургическое вмешательство, особенно уголковая хирургия. Гониотомия, минимально инвазивная глаукомная хирургия (МИГС), используется все чаще. Однако оптимальная степень разреза угла остается неопределенной, и имеющиеся данные, сравнивающие разные диапазоны, ограничены и противоречивы.
Исследование планирует набрать всего 120 пациентов с ПВГ, разделив их на три группы в зависимости от полученной степени вмешательства (120°, 240° или 360°). Пациенты будут набираться из участвующих офтальмологических центров по всему Китаю. Исследование не предполагает интервенционного распределения; группировка основана на фактически проведенной процедуре в рамках стандартного лечения.
Первичный показатель результата - квалифицированный показатель успеха операции в послеоперационном периоде, определяемый как внутриглазное давление (ВГД) ≤21 мм рт. ст. (с лекарствами или без них), без угрожающих зрению осложнений или необходимости в дальнейшей глаукомной хирургии. ВГД будет измеряться с помощью тонометрии по Гольдману или iCare. Вторичные результаты включают различные показатели безопасности, такие как интраоперационные и послеоперационные осложнения, количество необходимых лекарств, снижающих внутриглазное давление, остроту зрения и необходимость в дальнейших операциях.
Исследование направлено на получение сравнительных доказательств для принятия клинических решений, что может способствовать оптимизации хирургических рекомендаций для лечения ПВГ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bin Xie, Medical Doctor
- Номер телефона: +86 17302024374
- Электронная почта: xiebdoct@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из амбулаторных клиник отделений глаукомы или офтальмологических отделений во всех участвующих офтальмологических центрах или больницах.
Подходящие случаи, соответствующие критериям исследования, будут отобраны из систем медицинских записей этих участвующих центров или больниц.
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Диагноз первичной врождённой глаукомы (ПВГ).<\/li>
- Перенесённая гониотомия (ГТ) различного объёма, сгруппированная по хирургическим записям (120° или 240° или 360°).<\/li>
- Любой пол; без возрастных ограничений на момент операции.<\/li>
- Добровольное участие, подписанное информированное согласие и соблюдение плановых осмотров. Для пациентов, признанных недееспособными, решение об участии принимается их законными представителями, которые предоставляют письменное информированное согласие и соглашаются на последующее наблюдение.<\/li>
- Оба глаза включаются в исследование при наличии данных для обоих глаз.<\/li><\/ol>
Критерии исключения:<\/p>
- Наличие сопутствующих офтальмологических заболеваний, включая, но не ограничиваясь: диабетическую ретинопатию, макулодистрофию, оптическую нейропатию, травмы глаза, косоглазие, нистагм, тяжёлую форму синдрома сухого глаза, птоз века или другие аномалии развития переднего отрезка.<\/li>
- Парный глаз, подвергнутый гониотомии (ГТ), имеет в анамнезе предшествующие внутриглазные операции или травмы глаза.<\/li>
- Наличие в анамнезе тяжёлых системных заболеваний, включая, но не ограничиваясь: астму, врождённые пороки сердца, болезнь Кавасаки, нефропатию, ревматические и иммунологические расстройства, заболевания пищеварительной системы и злокачественные новообразования.<\/li>
- Беременные или кормящие женщины, а также женщины, планирующие беременность в ближайшем будущем.<\/li><\/ol>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
120° гониотомия
При анализе записи операции: для 120°GT в случае носового квадранта производился роговичный разрез, обычно шириной 2,2-3,0 мм, в височном квадранте перед введением офтальмологических вязкоэластичных препаратов в переднюю камеру.
Затем голова пациента поворачивалась на 35-40 градусов в сторону от хирурга, а операционный микроскоп наклонялся на 30-40 градусов вниз к хирургу для обеспечения максимальной визуализации носового угла. Далее на поверхность роговицы наносился вязкоэластичный материал, и на роговицу осторожно устанавливалась хирургическая гониолинза, которая регулировалась для наблюдения носового угла. Микрокрючок вводился в переднюю камеру через роговичный разрез. Затем кончик микрокрючка вводился в шлеммов канал и перемещался для рассечения его внутренней стенки и трабекулярной сети с помощью 120°GT. После аспирации офтальмологических вязкоэластичных препаратов роговичный разрез закрывался. |
|
гониотомия 240 градусов
При анализе записи операции: для 240° GT были выполнены два роговичных разреза, например, в верхне-носовом и верхне-височном квадрантах или в височном и верхне-носовом квадрантах.
Изогнутые крючки, такие как TMH, LAN, специально использовались для разреза в верхне-носовой позиции.
|
|
гониотомия 360 градусов
При изучении записи операции: Для 360° ГТ сначала был сделан роговичный разрез в височном квадранте.
Затем в переднюю камеру был введен вискоэластик для ее углубления.
Была выполнена тангенциальная парацентез иглой 23G в верхненосовом или нижненосовом квадранте для ввода микрокатетера.
Затем микрокатетер был введен в переднюю камеру.
Под прямым визуальным контролем с помощью хирургической гониолинзы была выполнена гониотомия на 1-2 мм в носовом углу с использованием микроножа.
Микрохирургическим пинцетом захватили микрокатетер в передней камере и провели его дистальный кончик в Шлеммов канал через разрез гониотомии.
Микрохирургический пинцет использовался для продвижения катетера по каналу по окружности.
После того как дистальный кончик был извлечен после прохождения катетером 360 градусов, он был выведен через височный роговичный разрез.
Затем было приложено тяговое усилие к проксимальной части катетера и завершена операция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная квалификационная операция
Временное ограничение: После операции: 1-й день, 7-й день, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц, 30-й месяц и 36-й месяц.
|
Доля участников, достигших внутриглазного давления (ВГД) ≤ 21 мм рт. ст. независимо от местных гипотензивных препаратов, отсутствия угрожающих зрению осложнений и повторной операции.
ВГД будет измеряться с помощью аппланационной тонометрии по Гольдману или тонометра iCare.
|
После операции: 1-й день, 7-й день, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц, 30-й месяц и 36-й месяц.
|
|
Полный успех операции
Временное ограничение: Послеоперационно на 1-й день, 7-й день, 1-м месяце, 3-м месяце, 6-м месяце, 9-м месяце, 12-м месяце, 18-м месяце, 24-м месяце, 30-м месяце и 36-м месяце.
|
Доля участников, достигших внутриглазного давления (ВГД) ≤ 21 мм рт. ст. без применения каких-либо местных гипотензивных препаратов, без угрожающих зрению осложнений и без повторной операции.
ВГД будет измеряться с помощью аппланационной тонометрии по Гольдману или тонометра ICare.
|
Послеоперационно на 1-й день, 7-й день, 1-м месяце, 3-м месяце, 6-м месяце, 9-м месяце, 12-м месяце, 18-м месяце, 24-м месяце, 30-м месяце и 36-м месяце.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Топические гипотензивные препараты
Временное ограничение: Послеоперационно День 1, День 7, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Месяц 18, Месяц 24, Месяц 30 и Месяц 36.
|
Количество гипотензивных препаратов, необходимых после операции: количество и типы препаратов, используемых на каждом контрольном визите.
Информация будет документироваться за каждый визит из электронной медицинской системы.
|
Послеоперационно День 1, День 7, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Месяц 18, Месяц 24, Месяц 30 и Месяц 36.
|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: Послеоперационно 1-й день, 7-й день, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц, 30-й месяц и 36-й месяц.
12-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц, 30-й месяц и 36-й месяц. |
Интраоперационные и послеоперационные осложнения (включая мелкую переднюю камеру, гифему, стойкую гипотонию, транзиторный подъем внутриглазного давления и др.); другие неуточненные осложнения также будут документироваться при каждом визите.
|
Послеоперационно 1-й день, 7-й день, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц, 12-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц, 30-й месяц и 36-й месяц.
12-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц, 30-й месяц и 36-й месяц. |
|
Повторная операция
Временное ограничение: Послеоперационно День 1, День 7, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Месяц 18, Месяц 24, Месяц 30 и Месяц 36.
|
Частота дополнительных антиглаукомных операций после первоначального вмешательства.
|
Послеоперационно День 1, День 7, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Месяц 18, Месяц 24, Месяц 30 и Месяц 36.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная функция
Временное ограничение: После операции День 1, День 7, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Месяц 18, Месяц 24, Месяц 30 и Месяц 36.
|
Острота зрения (если пациент способен выполнять проверку остроты зрения): наилучшая корригированная острота зрения при каждом контрольном визите с помощью таблицы ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study); если пациент может сотрудничать при исследовании полей зрения, могут быть оценены дооперационные и послеоперационные изменения полей зрения с помощью тонометрии Humphrey (750, Zeiss, CA, US).
|
После операции День 1, День 7, Месяц 1, Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12, Месяц 18, Месяц 24, Месяц 30 и Месяц 36.
|
|
Экономическое бремя
Временное ограничение: Через 12, 24 и 36 месяцев после операции.
|
Затраты, связанные с различными хирургическими методами, включая прямые и косвенные медицинские расходы, с использованием опросника EQ-5D.
|
Через 12, 24 и 36 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hu M, Qiao CY, Wang NL. [Research progress in the diagnosis and treatment of childhood glaucoma]. Zhonghua Yan Ke Za Zhi. 2024 May 11;60(5):458-466. doi: 10.3760/cma.j.cn112142-20231202-00266. Chinese.
- Malek I, Sayadi J, Choura R, et al. Outcomes of trabeculotomy for primary congenital glaucoma in a Tunisian population. 2023.
- Al-Hazmi A, Awad A, Zwaan J, Al-Mesfer SA, Al-Jadaan I, Al-Mohammed A. Correlation between surgical success rate and severity of congenital glaucoma. Br J Ophthalmol. 2005 Apr;89(4):449-53. doi: 10.1136/bjo.2004.047761.
- Elhilali HM, El Sayed YM, Elhusseiny AM, Gawdat GI. Kahook Dual Blade Ab-interno Trabeculectomy Compared With Conventional Goniotomy in the Treatment of Primary Congenital Glaucoma: 1-Year Results. J Glaucoma. 2021 Jun 1;30(6):526-531. doi: 10.1097/IJG.0000000000001780.
- Mendicino ME, Lynch MG, Drack A, Beck AD, Harbin T, Pollard Z, Vela MA, Lynn MJ. Long-term surgical and visual outcomes in primary congenital glaucoma: 360 degrees trabeculotomy versus goniotomy. J AAPOS. 2000 Aug;4(4):205-10. doi: 10.1067/mpa.2000.106201.
- Elwehidy AS, Bayoumi NHL, Abd Elfattah D, Hagras SM. Surgical Outcomes of Visco-Circumferential-Suture-Trabeculotomy Versus Rigid Probe Trabeculotomy in Primary Congenital Glaucoma: A 3-Year Randomized Controlled Study. J Glaucoma. 2022 Jan 1;31(1):48-53. doi: 10.1097/IJG.0000000000001944.
- M Elwan SA, A Abdallah RM, Abdelhalim AS. Microcatheter-assisted circumferential trabeculotomy in primary congenital glaucoma. Saudi J Ophthalmol. 2022 Feb 18;35(2):117-121. doi: 10.4103/1319-4534.337864. eCollection 2021 Apr-Jun.
- Neustein RF, Beck AD. Circumferential Trabeculotomy Versus Conventional Angle Surgery: Comparing Long-term Surgical Success and Clinical Outcomes in Children With Primary Congenital Glaucoma. Am J Ophthalmol. 2017 Nov;183:17-24. doi: 10.1016/j.ajo.2017.08.008. Epub 2017 Aug 30.
- Tonset TS, Jakobsen JE, Tveit JH, Jorstad AL, Brevik TB, Sten LB, Drolsum L. Circumferential (360 degrees ) trabeculotomy in primary congenital glaucoma: 19-245 months of follow-up. Acta Ophthalmol. 2021 Dec;99(8):e1449-e1457. doi: 10.1111/aos.14846. Epub 2021 Mar 19.
- Wagdy FM. Ab externo 240-degree trabeculotomy versus trabeculotomy-trabeculectomy in primary congenital glaucoma. Int Ophthalmol. 2020 Oct;40(10):2699-2706. doi: 10.1007/s10792-020-01453-x. Epub 2020 Jun 1.
- El Sayed YM, Gawdat GI. Microcatheter-assisted Trabeculotomy Versus 2-site Trabeculotomy With the Rigid Probe Trabeculotome in Primary Congenital Glaucoma. J Glaucoma. 2018 Apr;27(4):371-376. doi: 10.1097/IJG.0000000000000892.
- Elwehidy AS, Hagras SM, Bayoumi N, AbdelGhafar AE, Badawi AE. Five-year results of viscotrabeculotomy versus conventional trabeculotomy in primary congenital glaucoma: A randomized controlled study. Eur J Ophthalmol. 2021 Mar;31(2):786-795. doi: 10.1177/1120672120922453. Epub 2020 May 26.
- Kessel L, Pedersen KB, Siersma V, Kappelgaard P, Bach-Holm D. Long-term success after trabeculotomy in primary congenital glaucoma - a study with up to 35 years follow-up. Acta Ophthalmol. 2021 Jun;99(4):362-368. doi: 10.1111/aos.14619. Epub 2020 Sep 10.
- Yalvac IS, Satana B, Suveren A, Eksioglu U, Duman S. Success of trabeculotomy in patients with congenital glaucoma operated on within 3 months of birth. Eye (Lond). 2007 Apr;21(4):459-64. doi: 10.1038/sj.eye.6702223. Epub 2006 Jan 6.
- Huang JL, Huang JJ, Zhong YM, Guo XX, Chen XX, Xu XY, Liu X. Surgical Outcomes of Trabeculotomy in Newborns with Primary Congenital Glaucoma. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 20;129(18):2178-83. doi: 10.4103/0366-6999.189925.
- El Hefney EM, Atallah EA, Kishk H, Elwehidy AS, Abd Elfattah D. One-year results of double site versus single site rigid probe viscotrabeculotomy in primary congenital glaucoma. Eur J Ophthalmol. 2025 Jul;35(4):1295-1304. doi: 10.1177/11206721241310269. Epub 2025 Jan 29.
- Song Y, Zhu X, Zhang Y, Shu J, Dang G, Zhou W, Sun L, Li F, Lin F, Zhang Y, Liang X, Wang Z, Zhang Y, Zhang Y, Chen W, Zeng L, Tang L, Xie L, Lam DSC, Wang N, Barton K, Weinreb RN, Zhang X; PVP study group. Outcomes of Partial Versus Complete Goniotomy With or Without Phacoemulsification for Primary Open Angle Glaucoma: A Multicenter Study. J Glaucoma. 2023 Jul 1;32(7):563-568. doi: 10.1097/IJG.0000000000002210. Epub 2023 Mar 30.
- Zhang Y, Yu P, Zhang Y, Sugihara K, Zhu X, Zhang Y, Yang X, Li X, Liu Y, Zhang H, Yan X, Zhang H, Lin F, Song Y, Gao X, Yuan H, Tang G, Zhou W, Fan S, Dang G, Tang L, Chen W, Wang N, Park KH, Barton K, Aung T, Lam DSC, Weinreb RN, Xie L, Tanito M, Zeng L, Zhang X; PVP Study Group. Influence of Goniotomy Size on Treatment Safety and Efficacy for Primary Open-Angle Glaucoma: A Multicenter Study. Am J Ophthalmol. 2023 Dec;256:118-125. doi: 10.1016/j.ajo.2023.08.002. Epub 2023 Aug 11.
- Papadopoulos M, Edmunds B, Fenerty C, Khaw PT. Childhood glaucoma surgery in the 21st century. Eye (Lond). 2014 Aug;28(8):931-43. doi: 10.1038/eye.2014.140. Epub 2014 Jun 13.
- Shah M, Bouhenni R, Benmerzouga I. Geographical Variability in CYP1B1 Mutations in Primary Congenital Glaucoma. J Clin Med. 2022 Apr 6;11(7):2048. doi: 10.3390/jcm11072048.
- Tal-Mushinski E, Imtirat A, Kerman T, Yariv I, Dor O, Amitai N, Saadi R, Elsana B, Tsumi E. Ahmed Glaucoma Valve Implantation Versus Trabeculotomy as Initial Intervention for Primary Congenital Glaucoma-Long-Term Follow-Up. J Glaucoma. 2025 Oct 1;34(10):783-788. doi: 10.1097/IJG.0000000000002580. Epub 2025 Apr 25.
- Bayoumi N, Elsayed EN. Secondary intervention after failed initial intervention for primary congenital glaucoma. J Fr Ophtalmol. 2024 Apr;47(4):104077. doi: 10.1016/j.jfo.2024.104077. Epub 2024 Feb 19.
- Lai J, Qiao Y, Tan C, Chen J. Outcomes of gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy in primary congenital glaucoma treatment: a retrospective study. BMC Ophthalmol. 2024 Feb 26;24(1):88. doi: 10.1186/s12886-024-03351-7.
- Kaushik S, Gupta K, Hunashyal S, Sardana M, Thattaruthody F, Pandav SS. Comparison of Bent Ab-Interno Needle Goniectomy and Goniotomy in Primary Congenital Glaucoma: A Randomized Controlled Trial. Ophthalmol Glaucoma. 2025 Jan-Feb;8(1):46-52. doi: 10.1016/j.ogla.2024.08.003. Epub 2024 Aug 22.
- Elwehidy AS, Elhofi AS, Abdelkader AME, GabAllah NM. Two-Year Results of Gonioscopy-Assisted Transluminal Trabeculotomy Versus Ab Externo Visco Circumferential Suture Trabeculotomy in Primary Congenital Glaucoma. J Glaucoma. 2025 Oct 1;34(10):811-818. doi: 10.1097/IJG.0000000000002608. Epub 2025 Jul 10.
- Yeung HH, Walton DS. Goniotomy for juvenile open-angle glaucoma. J Glaucoma. 2010 Jan;19(1):1-4. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181a2fa31.
- Lazcano-Gomez G, Garg SJ, Yeu E, Kahook MY. Interim Analysis of STREAMLINE(R) Surgical System Clinical Outcomes in Eyes with Glaucoma. Clin Ophthalmol. 2022 Apr 27;16:1313-1320. doi: 10.2147/OPTH.S358871. eCollection 2022.
- Gupta S, Panigrahi A, R A, Kumar A, Pathak AK, Grover DS, Gupta V. Outcomes of Circumferential Versus Hemi-gonioscopy-Assisted Transluminal Trabeculotomy for Congenital Glaucoma. Am J Ophthalmol. 2025 Mar;271:149-155. doi: 10.1016/j.ajo.2024.10.026. Epub 2024 Nov 7.
- Edo A, Hirooka K, Okumichi H, Yoshinaka A, Kohno S, Kiuchi Y. Surgical outcomes after trabeculotomy for primary congenital glaucoma. Jpn J Ophthalmol. 2025 Jan;69(1):123-130. doi: 10.1007/s10384-024-01152-5. Epub 2025 Jan 24.
- Coviltir V, Marinescu MC, Urse BM, Burcel MG. Primary Congenital and Childhood Glaucoma-A Complex Clinical Picture and Surgical Management. Diagnostics (Basel). 2025 Jan 28;15(3):308. doi: 10.3390/diagnostics15030308.
- Chang I, Caprioli J, Ou Y. Surgical Management of Pediatric Glaucoma. Dev Ophthalmol. 2017;59:165-178. doi: 10.1159/000458495. Epub 2017 Apr 25.
- Gagrani M, Garg I, Ghate D. Surgical interventions for primary congenital glaucoma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 25;8(8):CD008213. doi: 10.1002/14651858.CD008213.pub3.
- European Glaucoma Society Terminology and Guidelines for Glaucoma, 5th Edition. Br J Ophthalmol. 2021 Jun;105(Suppl 1):1-169. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-egsguidelines.
- Lee YJ, Ha A, Kang D, Shim SR, Jeoung JW, Park KH, Kim YK. Comparative efficacies of 13 surgical interventions for primary congenital glaucoma in children: a network meta-analysis of randomized clinical trials. Int J Surg. 2023 Apr 1;109(4):953-962. doi: 10.1097/JS9.0000000000000283.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026KYPJ002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .