外科手術手技が白内障超音波乳化吸引術の術後アウトカムに与える影響及び関連因子の分析
2026年6月1日 更新者：Zitian Liu、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
The Impact of Surgical Procedures on Postoperative Outcomes in Cataract Phacoemulsification and Analysis of Related Factors
この観察研究の目的は、白内障手術中に術中OCTで測定された水晶体乳化吸引チップの位置と、その位置が角膜の早期術後変化や視力に与える影響を評価することです。
主に解明しようとする問いは以下の通りです。
加齢性白内障に対して水晶体乳化吸引術を施行する患者において、乳化吸引チップの位置（嚢上、虹彩-水晶体隔膜、または嚢内）は、早期術後の角膜変化や視力に影響を与えるか。
白内障に対する水晶体乳化吸引術を受ける眼に対し、術中に術中OCT画像を取得して乳化吸引チップの位置を評価し、術後に角膜変化と視力を測定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Zitian Liu, MD, PhD
- 電話番号：+8618319249014
- メール：liuzt25@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一側性/両側性加齢白内障に対して水晶体超音波乳化吸引術および眼内レンズ挿入術の併用を受ける予定の患者
説明
選択基準：
- 年齢 ≥ 50歳かつ ≤ 90歳
- 片眼性/両眼性加齢性白内障の診断
- LOCSIII分類で核グレード ≥2
- 超音波乳化吸引術（水晶体乳化術）と眼内レンズ挿入術の併用が予定されている
- 散瞳後の瞳孔径 ≥6mm
- 角膜内皮細胞数 ≥1500 cells/mm²
除外基準：
- 重度の全身疾患（例：重症高血圧症またはアルツハイマー病）の診断
- 眼外傷または手術の既往
- 他の眼疾患の存在（緑内障、糖尿病網膜症、強度近視など）
- 手術を複雑化する可能性のある他の眼因子（例：小瞳孔、浅前房）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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（水晶体超音波乳化吸引術）
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白内障超音波乳化吸引術併用眼内レンズ移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜厚さの変化
時間枠：術後1日目、1週間後、1ヵ月後
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角膜内皮細胞顕微鏡による角膜厚測定
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術後1日目、1週間後、1ヵ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜内皮細胞密度の変化
時間枠：術後1日、1週間、1ヶ月
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角膜内皮スペキュラ顕微鏡を用いて測定
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術後1日、1週間、1ヶ月
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最高矯正視力
時間枠：術後1日、1週間、1か月
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マスクされた検者によるETDRS視力表を用いたETDRS視力プロトコルにより測定
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術後1日、1週間、1か月
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術中および術後合併症
時間枠：術中、術後1日、1週間、および1ヶ月
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白内障手術医による術中OCTおよび術後細隙灯顕微鏡検査で監視されます。
合併症には、デスメ膜剥離、後嚢破裂、切開部漏出などが含まれます。
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術中、術後1日、1週間、および1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水晶体超音波乳化吸引術の位置
時間枠：水晶体乳化術中
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掃引光源術中光干渉断層計（SS-iOCT）は、手術全体を通してリアルタイム測定に使用される。\nイメージング深度は12 mmに設定され、角膜前面から水晶体後面までの完全な可視化が確保される。\n超音波乳化吸引術中は、5線走査パターンが適用され、中央の線が超音波チップと一直線になるように配置される。\n虹彩-水晶体平面は、iOCT画像の参照基準として使用される。\n超音波チップは、この平面上にある場合は嚢上腔、正確に平面にあるときは虹彩-水晶体平面、平面より下にある場合は嚢内にあると見なされる。\n嚢上腔内、虹彩-水晶体平面、嚢内での超音波チップ操作の持続時間は、超音波乳化吸引術の全過程を通じて記録される。
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水晶体乳化術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Yuan Z, Xia Y, Zeng Y. Torsional mode versus conventional ultrasound mode phacoemulsification: randomized comparative clinical study. J Cataract Refract Surg. 2007 Feb;33(2):287-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.044.
- Lundberg B, Jonsson M, Behndig A. Postoperative corneal swelling correlates strongly to corneal endothelial cell loss after phacoemulsification cataract surgery. Am J Ophthalmol. 2005 Jun;139(6):1035-41. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.080.
- Liu Z, Lin H, Jin L, Qu B, Liu J, Zheng Y, He M, Luo L, Liu Y. Swab Pressing vs Stromal Hydration to Prevent Incision Leakage and Transient Collapse of Anterior Chamber in Phacoemulsification: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023 Jun 1;141(6):574-581. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.1491.
- Dewan T, Malik PK, Kumari R. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using 2 ultrasound frequencies. J Cataract Refract Surg. 2019 Sep;45(9):1285-1293. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.04.015. Epub 2019 Jul 29.
- Dewan T, Malik PK, Tomar P. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using three different ultrasound frequencies: A randomized controlled trial. Indian J Ophthalmol. 2022 Apr;70(4):1180-1185. doi: 10.4103/ijo.IJO_2163_21.
- Liu Y, Jiang Y, Wu M, Liu Y, Zhang T. Bimanual microincision phacoemulsification in treating hard cataracts using different power modes. Clin Exp Ophthalmol. 2008 Jul;36(5):426-30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月19日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。