O Impacto dos Procedimentos Cirúrgicos nos Resultados Pós-Operatórios na Facoemulsificação de Catarata e Análise dos Fatores Relacionados
1 de junho de 2026 atualizado por: Zitian Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Impacto dos Procedimentos Cirúrgicos nos Resultados Pós-Operatórios na Facoemulsificação de Catarata e Análise dos Fatores Relacionados
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a localização da ponta de facoemulsificação medida por OCT intraoperatório durante cirurgias de catarata e seu impacto nas alterações iniciais pós-operatórias da córnea e na acuidade visual.
A principal questão que pretende responder é:
Em pacientes com cataratas relacionadas à idade submetidos a facoemulsificação, a localização (supracapsular, diafragma íris-cristalino ou endocapsular) da ponta de faco afeta as alterações corneanas pós-operatórias e a acuidade visual no estágio inicial pós-operatório?
Os olhos submetidos a facoemulsificação para catarata receberão imagens de OCT intraoperatório para avaliar a localização da ponta de faco durante a cirurgia, e as alterações corneanas e a acuidade visual serão medidas no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Zitian Liu, MD, PhD
- Número de telefone: +8618319249014
- E-mail: liuzt25@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes que planeiam receber facoemulsificação combinada com implante de lente intraocular para catarata unilateral/bilateral relacionada à idade
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 50 anos e ≤ 90 anos
- Diagnóstico de catarata senil unilateral/bilateral
- Grau nuclear ≥2 na classificação LOCSIII
- Programado para facoemulsificação de catarata combinada com implante de lente intraocular
- Tamanho da pupila ≥6mm após dilatação
- Contagem de células endoteliais corneanas ≥1500 células/mm²
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de doença sistémica grave (por exemplo, hipertensão grave ou doença de Alzheimer)
- História de trauma ocular ou cirurgia
- Presença de outras doenças oculares (como glaucoma, retinopatia diabética ou miopia elevada)
- Outros fatores oculares que possam complicar a cirurgia (como pupila pequena, câmara anterior rasa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Facoemulsificação
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Facectomia por facoemulsificação combinada com implante de lente intraocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na espessura da córnea
Prazo: 1º dia pós-operatório, 1ª semana e 1º mês
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Espessura da córnea medida por microscópio especular endotelial da córnea
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1º dia pós-operatório, 1ª semana e 1º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na densidade de células endoteliais da córnea
Prazo: 1 dia, 1 semana e 1 mês após a cirurgia
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Medido utilizando microscópio especular de endotélio corneano
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1 dia, 1 semana e 1 mês após a cirurgia
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Acuidade visual melhor corrigida
Prazo: 1 dia, 1 semana e 1 mês após a cirurgia
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Medido usando o protocolo de acuidade visual ETDRS com gráfico de acuidade visual ETDRS por um examinador mascarado
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1 dia, 1 semana e 1 mês após a cirurgia
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Complicações intraoperatórias e pós-operatórias
Prazo: Intraoperatoriamente, 1 dia, 1 semana e 1 mês de pós-operatório
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Monitorizada por cirurgiões de catarata utilizando OCT intraoperatório e exame pós-operatório com lâmpada de fenda.
Complicações incluem descolamento da membrana de Descemet, rotura da cápsula posterior, fuga na incisão, entre outras.
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Intraoperatoriamente, 1 dia, 1 semana e 1 mês de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posição da Facoemulsificação
Prazo: Durante a facoemulsificação
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A tomografia de coerência óptica intraoperatória de fonte varrida (SS-iOCT) será usada para medições em tempo real durante toda a cirurgia.
A profundidade de imagem será definida para 12 mm para garantir visualização completa desde a superfície corneal anterior até a superfície posterior do cristalino.
Durante a facoemulsificação, um padrão de varredura de cinco linhas será aplicado, com a linha central alinhada com a ponta do faco.
O plano do diafragma íris-cristalino será usado como referência padrão nas imagens de iOCT.
A ponta do faco será considerada no espaço supracapsular quando posicionada acima deste plano, no plano do diafragma íris-cristalino quando exatamente no plano, e no espaço endocapsular quando posicionada abaixo do plano.
A duração da manipulação da ponta do faco no espaço supracapsular, no plano do diafragma íris-cristalino e no espaço endocapsular será registrada durante todo o processo de facoemulsificação.
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Durante a facoemulsificação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Yuan Z, Xia Y, Zeng Y. Torsional mode versus conventional ultrasound mode phacoemulsification: randomized comparative clinical study. J Cataract Refract Surg. 2007 Feb;33(2):287-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.044.
- Lundberg B, Jonsson M, Behndig A. Postoperative corneal swelling correlates strongly to corneal endothelial cell loss after phacoemulsification cataract surgery. Am J Ophthalmol. 2005 Jun;139(6):1035-41. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.080.
- Liu Z, Lin H, Jin L, Qu B, Liu J, Zheng Y, He M, Luo L, Liu Y. Swab Pressing vs Stromal Hydration to Prevent Incision Leakage and Transient Collapse of Anterior Chamber in Phacoemulsification: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023 Jun 1;141(6):574-581. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.1491.
- Dewan T, Malik PK, Kumari R. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using 2 ultrasound frequencies. J Cataract Refract Surg. 2019 Sep;45(9):1285-1293. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.04.015. Epub 2019 Jul 29.
- Dewan T, Malik PK, Tomar P. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using three different ultrasound frequencies: A randomized controlled trial. Indian J Ophthalmol. 2022 Apr;70(4):1180-1185. doi: 10.4103/ijo.IJO_2163_21.
- Liu Y, Jiang Y, Wu M, Liu Y, Zhang T. Bimanual microincision phacoemulsification in treating hard cataracts using different power modes. Clin Exp Ophthalmol. 2008 Jul;36(5):426-30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT2025172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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