Влияние хирургических процедур на послеоперационные результаты при факоэмульсификации катаракты и анализ связанных факторов
1 июня 2026 г. обновлено: Zitian Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Цель данного обсервационного исследования — оценить расположение факоэмульсификационного наконечника, измеренное с помощью интраоперационной ОКТ во время операций по удалению катаракты, и его влияние на ранние послеоперационные изменения роговицы и остроту зрения. Основной вопрос, на который оно призвано ответить:
У пациентов с возрастной катарактой, подвергающихся факоэмульсификации, влияет ли расположение (супракапсулярное, ирис-хрусталиковая диафрагма или эндокапсулярное) факонаконечника на послеоперационные изменения роговицы и остроту зрения на ранних послеоперационных сроках? Глаза, перенесшие факоэмульсификацию по поводу катаракты, пройдут интраоперационную ОКТ-визуализацию для оценки расположения факонаконечника во время операции, а послеоперационные изменения роговицы и острота зрения будут измерены.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Zitian Liu, MD, PhD
- Номер телефона: +8618319249014
- Электронная почта: liuzt25@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, планирующие провести факоэмульсификацию с имплантацией интраокулярной линзы при односторонней/двусторонней возрастной катаракте
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет и ≤ 90 лет
- Диагноз односторонней/двусторонней возрастной катаракты
- Класс ядра ≥ 2 по классификации LOCSIII
- Запланирована факоэмульсификация катаракты с имплантацией интраокулярной линзы
- Размер зрачка ≥ 6 мм после расширения
- Плотность эндотелиальных клеток роговицы ≥ 1500 клеток/мм²
Критерии исключения:
- Диагноз тяжелого системного заболевания (например, тяжелая гипертензия или болезнь Альцгеймера)
- Наличие в анамнезе травмы глаза или операции
- Наличие других заболеваний глаз (таких как глаукома, диабетическая ретинопатия или высокая миопия)
- Другие факторы со стороны глаз, которые могут осложнить операцию (такие как маленький зрачок, мелкая передняя камера)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Факоэмульсификация
|
факоэмульсификация катаракты с имплантацией интраокулярной линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины роговицы
Временное ограничение: послеоперационный день 1, неделя 1 и месяц 1
|
Толщина роговицы, измеренная с помощью эндотелиального зеркального микроскопа для роговицы
|
послеоперационный день 1, неделя 1 и месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя и 1 месяц после операции
|
Измерено с помощью эндотелиального зеркального микроскопа роговицы
|
1 день, 1 неделя и 1 месяц после операции
|
|
скорригированная острота зрения
Временное ограничение: через 1 день, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
Измерено с использованием протокола оценки остроты зрения ETDRS и диаграммы остроты зрения ETDRS исследователем, не осведомленным о распределении по группам |
через 1 день, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
|
Интраоперационные и послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Интраоперационно, через 1 день, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
Мониторинг осуществляется хирургами-катарактохирургами с использованием интраоперационной ОКТ и послеоперационного осмотра с помощью щелевой лампы.
К возможным осложнениям относятся отслойка десцеметовой мембраны, разрыв задней капсулы, подтекание через разрез и т.д.
|
Интраоперационно, через 1 день, 1 неделю и 1 месяц после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение факоэмульсификации
Временное ограничение: Во время факоэмульсификации
|
Во время операции будет использоваться спектральная интраоперационная оптическая когерентная томография (SS-iOCT) для измерений в режиме реального времени.
Глубина визуализации будет установлена на 12 мм для обеспечения полной визуализации от передней поверхности роговицы до задней поверхности хрусталика.
Во время факоэмульсификации будет применяться пятилинейный паттерн сканирования, центральная линия которого будет совмещена с наконечником факоэмульсификатора.
Плоскость диафрагмы радужка-хрусталик будет использоваться в качестве эталона отсчета на изображениях iOCT.
Будет считаться, что наконечник факоэмульсификатора находится в супракапсулярном пространстве, когда он расположен выше этой плоскости; в плоскости диафрагмы радужка-хрусталик, когда находится точно на плоскости; и в эндокапсулярном пространстве, когда расположен ниже плоскости.
Продолжительность манипуляций факоэмульсификационным наконечником в супракапсулярном пространстве, в плоскости диафрагмы радужка-хрусталик и в эндокапсулярном пространстве будет регистрироваться во время всего процесса факоэмульсификации.
|
Во время факоэмульсификации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Yuan Z, Xia Y, Zeng Y. Torsional mode versus conventional ultrasound mode phacoemulsification: randomized comparative clinical study. J Cataract Refract Surg. 2007 Feb;33(2):287-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.044.
- Lundberg B, Jonsson M, Behndig A. Postoperative corneal swelling correlates strongly to corneal endothelial cell loss after phacoemulsification cataract surgery. Am J Ophthalmol. 2005 Jun;139(6):1035-41. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.080.
- Liu Z, Lin H, Jin L, Qu B, Liu J, Zheng Y, He M, Luo L, Liu Y. Swab Pressing vs Stromal Hydration to Prevent Incision Leakage and Transient Collapse of Anterior Chamber in Phacoemulsification: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023 Jun 1;141(6):574-581. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.1491.
- Dewan T, Malik PK, Kumari R. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using 2 ultrasound frequencies. J Cataract Refract Surg. 2019 Sep;45(9):1285-1293. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.04.015. Epub 2019 Jul 29.
- Dewan T, Malik PK, Tomar P. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using three different ultrasound frequencies: A randomized controlled trial. Indian J Ophthalmol. 2022 Apr;70(4):1180-1185. doi: 10.4103/ijo.IJO_2163_21.
- Liu Y, Jiang Y, Wu M, Liu Y, Zhang T. Bimanual microincision phacoemulsification in treating hard cataracts using different power modes. Clin Exp Ophthalmol. 2008 Jul;36(5):426-30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT2025172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .