Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtéti eljárások hatása a szürkehályog-fakoemulzifikáció posztoperatív kimeneteleire és a kapcsolódó tényezők elemzése

2026. június 1. frissítette: Zitian Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

A sebész eljárások hatása a posztoperatív kimenetelekre szürkehályog phacoemulsificatio során és a kapcsolódó tényezők elemzése

A megfigyeléses vizsgálat célja a phacoemulzifikációs csúcs intraoperatív OCT-vel mért pozíciójának értékelése szürkehályog-műtétek során, valamint annak hatása a corneában és a látásélességben korai posztoperatív szakaszban bekövetkező változásokra.

A fő kérdés, amelyre választ keres: Időskori szürkehályogban szenvedő betegeknél, akik phacoemulzifikáción esnek át, a phaco csúcs pozíciója (szuprakapszuláris, írisz-lencse diafragma vagy endokapszuláris) hatással van-e a posztoperatív corneális elváltozásokra és a látásélességre a korai posztoperatív szakaszban? A szürkehályog miatt phacoemulzifikáción átesett szemek intraoperatív OCT képalkotást kapnak a phaco csúcs műtét közbeni helyzetének felmérésére, a corneális elváltozásokat és a látásélességet pedig posztoperatívan mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients who are planning to receive phacoemulsification combined with intraocular lens implantation for unilateral/bilateral age-related cataract

Leírás

Bevonási kritériumok:<\/p>

  • Életkor ≥ 50 év és ≤ 90 év<\/li>
  • Egyoldali\/kétoldali időskori szürkehályog diagnózisa<\/li>
  • Nukleáris fokozat ≥2 a LOCSIII osztályozás szerint<\/li>
  • Szürkehályog phacoemulsificatióval és intraokuláris lencse beültetéssel kombinált műtét tervezett<\/li>
  • Pupilla mérete ≥6mm a dilatáció után<\/li>
  • Szaruhártya endothel sejtszám ≥1500 sejt\/mm²<\/li><\/ul>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    • Súlyos szisztémás betegség diagnózisa (pl. súlyos hipertónia vagy Alzheimer-kór)<\/li>
    • Szemsérülés vagy műtét az anamnézisben<\/li>
    • Egyéb szembetegségek jelenléte (pl. glaukóma, diabéteszes retinopátia vagy magas fokú myopia)<\/li>
    • A műtétet esetleg komplikáló egyéb szemtényezők (pl. szűk pupilla, sekély elülső csarnok)<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
fakoemulzifikáció
Eljárás: szürkehályog-műtét
Szürkehályog phacoemulsifikáció intraocularis lencse beültetéssel kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szaruhártya vastagságában
Időkeret: posztoperatív 1. nap, 1. hét és 1. hónap
Corneta vastagságának mérése corneális endothel spekuláris mikroszkóppal
posztoperatív 1. nap, 1. hét és 1. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cornea endothel sejtsűrűségének változása
Időkeret: a műtétet követő 1 nap, 1 hét és 1 hónap elteltével
Cornealis endothelialis spekuláris mikroszkóppal mérve
a műtétet követő 1 nap, 1 hét és 1 hónap elteltével
legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: 1 nappal, 1 héttel és 1 hónappal a műtét után
Mérve az ETDRS vizuális élesség protokollal, ETDRS vizuális élesség táblával, maszkolt vizsgáló által (ETDRS betűkkel mérve a helyes olvasott betűk számát).
1 nappal, 1 héttel és 1 hónappal a műtét után
Műtét alatti és posztoperatív szövődmények
Időkeret: Intraoperatívan, 1 nappal, 1 héttel és 1 hónappal a műtét után
Szürkehályog-műtők által monitorozva intraoperatív OCT és posztoperatív réslámpás vizsgálat segítségével. Szövődmények közé tartozik a Descemet-membrán leválása, a hátsó tok szakadása, a metszés szivárgása stb.
Intraoperatívan, 1 nappal, 1 héttel és 1 hónappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Phakoemulzifikáció pozíciója
Időkeret: A phakoemulzifikáció során
A Swept-source típusú intraoperatív optikai koherencia tomográfiát (SS-iOCT) fogják használni valós idejű mérésekhez a műtét során. A képalkotás mélysége 12 mm-re lesz beállítva a teljes láthatóság biztosítása érdekében az elülső szaruhártya felszínétől a hátsó lencsefelszínig. Fakoemulzifikáció során öt vonalas letapogatási mintázatot alkalmaznak, a központi vonal a phako heggyel egy vonalban. Az írisz-lencse rekesz síkját referenciaként fogják használni az iOCT képeken. A phako hegyet a szuprakapszuláris térben lévőnek tekintjük, ha e sík felett helyezkedik el, az írisz-lencse rekesz síkjában lévőnek, ha pontosan a síkban van, és endokapszuláris térben lévőnek, ha a sík alatt helyezkedik el. A phako hegy manipulációjának időtartama a szuprakapszuláris térben, az írisz-lencse rekesz síkjában és az endokapszuláris térben rögzítésre kerül a fakoemulzifikációs folyamat során.
A phakoemulzifikáció során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT2025172

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel