L'impact des procédures chirurgicales sur les résultats postopératoires dans la phacoémulsification de la cataracte et analyse des facteurs associés
1 juin 2026 mis à jour par: Zitian Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
L'Impact des Procédures Chirurgicales sur les Résultats Postopératoires dans la Phacoémulsification de la Cataracte et Analyse des Facteurs Associés
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'emplacement de la pointe de phacoémulsification mesuré par OCT peropératoire lors de chirurgies de la cataracte et son impact sur les modifications précoces postopératoires de la cornée et de l'acuité visuelle.
La question principale à laquelle elle vise à répondre est :
Chez les patients atteints de cataracte liée à l'âge subissant une phacoémulsification, l'emplacement (supracapsulaire, diaphragme iris-cristallinien ou endocapsulaire) de la pointe de phaco affecte-t-il les modifications cornéennes postopératoires et l'acuité visuelle au stade postopératoire précoce ?
Les yeux subissant une phacoémulsification pour cataracte recevront une imagerie OCT peropératoire pour évaluer l'emplacement de la pointe de phaco pendant la chirurgie, et les modifications cornéennes ainsi que l'acuité visuelle seront mesurées en postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Zitian Liu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +8618319249014
- E-mail: liuzt25@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients qui prévoient de recevoir une phacoémulsification combinée à l'implantation d'un cristallin artificiel pour une cataracte liée à l'âge unilatérale/bilatérale
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 50 ans et ≤ 90 ans
- Diagnostic de cataracte liée à l'âge unilatérale/bilatérale
- Grade nucléaire ≥ 2 selon la classification LOCSIII
- Prévu pour phacoémulsification de la cataracte avec implantation de lentille intraoculaire
- Taille de la pupille ≥ 6 mm après dilatation
- Nombre de cellules endothéliales cornéennes ≥ 1500 cellules/mm²
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de maladie systémique sévère (par exemple, hypertension sévère ou maladie d'Alzheimer)
- Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie
- Présence d'autres maladies oculaires (telles que glaucome, rétinopathie diabétique ou forte myopie)
- Autres facteurs oculaires pouvant compliquer la chirurgie (tels que petite pupille, chambre antérieure peu profonde)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Phaco-émulsification
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Phacoémulsification de la cataracte combinée à une implantation de lentille intraoculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'épaisseur cornéenne
Délai: jour postopératoire 1, semaine 1 et mois 1
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Épaisseur cornéenne mesurée par microscopie spéculaire de l'endothélium cornéen
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jour postopératoire 1, semaine 1 et mois 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la densité des cellules endothéliales de la cornée
Délai: 1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'opération
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Mesuré à l'aide d'un microscope spéculaire de l'endothélium cornéen
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1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'opération
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'opération
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Mesurée à l'aide du protocole d'acuité visuelle ETDRS avec la charte d'acuité visuelle ETDRS par un examinateur en insu
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1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'opération
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<string>Complications peropératoires et postopératoires</string>
Délai: Peropératoire, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'opération
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Surveillé par des chirurgiens de la cataracte à l'aide de la tomographie par cohérence optique peropératoire et d'un examen à la lampe à fente postopératoire.
Les complications comprennent un décollement de la membrane de Descemet, une rupture capsulaire postérieure, une fuite d'incision, etc.
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Peropératoire, 1 jour, 1 semaine et 1 mois après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Position de la phacoémulsification
Délai: Pendant la phacoémulsification
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La tomographie par cohérence optique peropératoire à source balayée (SS-iOCT) sera utilisée pour des mesures en temps réel tout au long de la chirurgie.
La profondeur d'imagerie sera réglée à 12 mm pour garantir une visualisation complète depuis la surface cornéenne antérieure jusqu'à la surface postérieure du cristallin.
Pendant la phacoémulsification, un motif de balayage à cinq lignes sera appliqué, la ligne centrale étant alignée avec la pointe de phaco.
Le plan du diaphragme iris-cristallin sera utilisé comme référence sur les images iOCT.
La pointe de phaco sera considérée comme étant dans l'espace supracapsulaire lorsqu'elle se trouve au-dessus de ce plan, dans le plan du diaphragme iris-cristallin lorsqu'elle est exactement dans le plan, et dans l'espace endocapsulaire lorsqu'elle est située en dessous du plan.
La durée de manipulation de la pointe de phaco dans l'espace supracapsulaire, dans le plan du diaphragme iris-cristallin et dans l'espace endocapsulaire sera enregistrée tout au long du processus de phacoémulsification.
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Pendant la phacoémulsification
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liu Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Yuan Z, Xia Y, Zeng Y. Torsional mode versus conventional ultrasound mode phacoemulsification: randomized comparative clinical study. J Cataract Refract Surg. 2007 Feb;33(2):287-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.044.
- Lundberg B, Jonsson M, Behndig A. Postoperative corneal swelling correlates strongly to corneal endothelial cell loss after phacoemulsification cataract surgery. Am J Ophthalmol. 2005 Jun;139(6):1035-41. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.080.
- Liu Z, Lin H, Jin L, Qu B, Liu J, Zheng Y, He M, Luo L, Liu Y. Swab Pressing vs Stromal Hydration to Prevent Incision Leakage and Transient Collapse of Anterior Chamber in Phacoemulsification: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023 Jun 1;141(6):574-581. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.1491.
- Dewan T, Malik PK, Kumari R. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using 2 ultrasound frequencies. J Cataract Refract Surg. 2019 Sep;45(9):1285-1293. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.04.015. Epub 2019 Jul 29.
- Dewan T, Malik PK, Tomar P. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using three different ultrasound frequencies: A randomized controlled trial. Indian J Ophthalmol. 2022 Apr;70(4):1180-1185. doi: 10.4103/ijo.IJO_2163_21.
- Liu Y, Jiang Y, Wu M, Liu Y, Zhang T. Bimanual microincision phacoemulsification in treating hard cataracts using different power modes. Clin Exp Ophthalmol. 2008 Jul;36(5):426-30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT2025172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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