Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kirurgiska ingrepp på postoperativa resultat vid <br>fakoemulsifiering av grå starr och analys av relaterade faktorer

1 juni 2026 uppdaterad av: Zitian Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Effekten av kirurgiska ingrepp på postoperativa resultat vid kataraktfakoemulsifiering och analys av relaterade faktorer

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera placeringen av fakoemulsifieringsspetsen mätt med intraoperativ OCT under kataraktoperationer och dess inverkan på tidiga postoperativa förändringar av hornhinnan och synskärpan. Den huvudsakliga frågan den avser att besvara är:

Hos patienter med åldersrelaterad katarakt som genomgår fakoemulsifiering, påverkar placeringen (suprakapsulär, iris-linsdiafragma eller endokapsulär) av fako-spetsen postoperativa hornhinneförändringar och synskärpa under tidig postoperativ fas? Ögon som genomgår fakoemulsifiering för katarakt kommer att få intraoperativ OCT-avbildning för att utvärdera fako-spetsens placering under operationen, och hornhinneförändringar och synskärpa kommer att mätas postoperativt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som planerar att genomgå fakoemulsifiering i kombination med implantation av intraokulär lins för ensidig/bilateral åldersrelaterad katarakt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 50 år och ≤ 90 år
  • Diagnos av unilateral/bilateral åldersrelaterad katarakt
  • Kärngrad ≥2 i LOCSIII-klassificeringen
  • Planerad för fakoemulsifiering av katarakt kombinerat med implantation av intraokulär lins
  • Pupillstorlek ≥6mm efter dilatation
  • Endotelcellantal i hornhinnan ≥1500 celler/mm²

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av allvarlig systemisk sjukdom (t.ex. svår hypertoni eller Alzheimers sjukdom)
  • Tidigare ögontrauma eller ögonkirurgi
  • Förekomst av andra ögonsjukdomar (såsom glaukom, diabetisk retinopati eller hög närsynthet)
  • Andra okulära faktorer som kan komplicera kirurgin (såsom liten pupill, ytlig främre kammare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Facoemulsifiering
Procedur: gråstarrsoperation
Fakoemulsifiering av grå starr kombinerat med implantation av intraokulär lins

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hornhinnetjocklek
Tidsram: postoperativ dag 1, vecka 1 och månad 1
Hornhinnetjocklek mätt med hornhinneendotelspegelmikroskop
postoperativ dag 1, vecka 1 och månad 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hornhinnans endotelcellsdensitet
Tidsram: 1 dag, 1 vecka och 1 månad postoperativt
Uppmätt med hornhinneendotelmikroskop
1 dag, 1 vecka och 1 månad postoperativt
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 1 dag, 1 vecka och 1 månad postoperativt
Mättes med ETDRS-synskärpeprotokoll med ETDRS-synskärpekarta av en maskerad examinator
1 dag, 1 vecka och 1 månad postoperativt
Intraoperativa och postoperativa komplikationer
Tidsram: Intraoperativ, 1 dag, 1 vecka och 1 månad postoperativt
Övervakas av kataraktkirurger med hjälp av intraoperativ OCT och postoperativ spaltlampsundersökning. Komplikationer inkluderar Descemet-membranavlossning, bakre kapselruptur, incisionsläckage med mera.
Intraoperativ, 1 dag, 1 vecka och 1 månad postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fakoemulsifieringsposition
Tidsram: Under fakoemulsifiering
Swept-source intraoperativ optisk koherenstomografi (SS-iOCT) kommer att användas för realtidsmätningar under hela operationen. Bilddjupet kommer att ställas in på 12 mm för att säkerställa full visualisering från främre hornhinneytan till bakre linsytan. Under fakoemulsifiering kommer ett skanningsmönster med fem linjer att användas, där den centrala linjen är justerad med fakospetsen. Iris-lins-diafragmaplanet kommer att användas som referensstandard på iOCT-bilder. Fakospetsen kommer att anses vara i suprakapsulärt utrymme när den är placerad ovanför detta plan, vid iris-lins-diafragmaplanet när den är exakt vid planet, och i endokapsulärt utrymme när den är placerad under planet. Varaktigheten av fakospetsens manipulation i suprakapsulärt utrymme, vid iris-lins-diafragmaplanet och i endokapsulärt utrymme kommer att registreras under hela fakoemulsifieringsprocessen.
Under fakoemulsifiering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT2025172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera