手术方式对白内障超声乳化术后疗效的影响及相关因素分析
2026年6月1日 更新者：Zitian Liu、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
白内障超声乳化手术中手术过程对术后结果的影响及相关因素分析
本观察性研究的目的是评估白内障手术中通过术中OCT测量的超声乳化针头位置及其对术后早期角膜变化和视力的影响。
研究旨在回答的主要问题是：
在接受超声乳化的年龄相关性白内障患者中，超声乳化针头的位置（囊上、虹膜-晶体隔膜或囊内）是否会影响术后早期的角膜变化和视力？
对接受白内障超声乳化手术的眼睛进行术中OCT成像，评估手术中超声乳化针头的位置，并在术后测量角膜变化和视力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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接触：
- Zitian Liu, MD, PhD
- 电话号码：+8618319249014
- 邮箱：liuzt25@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
计划接受超声乳化联合人工晶状体植入术治疗单侧/双侧年龄相关性白内障的患者
描述
入选标准：
- 年龄 ≥ 50 岁且 ≤ 90 岁
- 单侧/双侧年龄相关性白内障诊断
- LOCSIII分级中核硬度 ≥2
- 计划进行白内障超声乳化联合人工晶体植入术
- 散瞳后瞳孔大小 ≥6mm
- 角膜内皮细胞计数 ≥1500个/mm²
排除标准：
- 严重全身性疾病诊断（如严重高血压或阿尔茨海默病）
- 眼部外伤或手术史
- 存在其他眼部疾病（如青光眼、糖尿病视网膜病变或高度近视）
- 其他可能增加手术难度的眼部因素（如小瞳孔、浅前房）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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白内障超声乳化术
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白内障超声乳化联合人工晶状体植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角膜厚度变化
大体时间：术后第1天、第1周和第1个月
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角膜内皮镜测量的角膜厚度
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术后第1天、第1周和第1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜内皮细胞密度的变化
大体时间：术后1天、1周和1个月
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使用角膜内皮细胞镜测量
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术后1天、1周和1个月
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Best-corrected visual acuity
大体时间：术后1天，1周和1个月
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由隐匿检查人员使用ETDRS视力表按照ETDRS视力检查方案进行测量
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术后1天，1周和1个月
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术中和术后并发症
大体时间：术内、术后1天、术后1周和术后1个月
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由白内障外科医生通过术中OCT和术后裂隙灯检查进行监测。
并发症包括后弹力膜脱离、后囊膜破裂、切口渗漏等。
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术内、术后1天、术后1周和术后1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声乳化术位置
大体时间：在白内障超声乳化手术中
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扫描源术中光学相干断层扫描 (SS-iOCT) 将在整个手术过程中用于实时测量。
成像深度将设置为 12 mm，以确保从角膜前表面到晶状体后表面的完整可视化。
在超声乳化过程中，将应用五线扫描模式，其中中心线与超声乳化针头对齐。
虹膜-晶状体隔膜平面将用作 iOCT 图像上的参考标准。
当超声乳化针头位于此平面之上时，视为处于囊上空间；恰好位于此平面时，视为在虹膜-晶状体隔膜平面；位于此平面之下时，视为处于囊内空间。
在整个超声乳化过程中，将记录超声乳化针头在囊上空间、虹膜-晶状体隔膜平面和囊内空间中的操纵持续时间。
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在白内障超声乳化手术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Yuan Z, Xia Y, Zeng Y. Torsional mode versus conventional ultrasound mode phacoemulsification: randomized comparative clinical study. J Cataract Refract Surg. 2007 Feb;33(2):287-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.044.
- Lundberg B, Jonsson M, Behndig A. Postoperative corneal swelling correlates strongly to corneal endothelial cell loss after phacoemulsification cataract surgery. Am J Ophthalmol. 2005 Jun;139(6):1035-41. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.080.
- Liu Z, Lin H, Jin L, Qu B, Liu J, Zheng Y, He M, Luo L, Liu Y. Swab Pressing vs Stromal Hydration to Prevent Incision Leakage and Transient Collapse of Anterior Chamber in Phacoemulsification: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023 Jun 1;141(6):574-581. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.1491.
- Dewan T, Malik PK, Kumari R. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using 2 ultrasound frequencies. J Cataract Refract Surg. 2019 Sep;45(9):1285-1293. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.04.015. Epub 2019 Jul 29.
- Dewan T, Malik PK, Tomar P. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using three different ultrasound frequencies: A randomized controlled trial. Indian J Ophthalmol. 2022 Apr;70(4):1180-1185. doi: 10.4103/ijo.IJO_2163_21.
- Liu Y, Jiang Y, Wu M, Liu Y, Zhang T. Bimanual microincision phacoemulsification in treating hard cataracts using different power modes. Clin Exp Ophthalmol. 2008 Jul;36(5):426-30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月19日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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