Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kirurgiske procedurer på postoperative resultater ved kataraktfakoemulsifikation og analyse af relaterede faktorer

1. juni 2026 opdateret af: Zitian Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Indvirkningen af kirurgiske procedurer på postoperative resultater ved katarakt-fakoemulsifikation og analyse af relaterede faktorer

Formålet med dette observationsstudie er at evaluere placeringen af phacoemulgeringsspidsen målt ved intraoperativ OCT under kataraktoperationer og dens indvirkning på tidlige postoperative ændringer af hornhinden og synsstyrken. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hos patienter med aldersrelateret grå stær, der gennemgår phacoemulgering, påvirker placeringen (suprakapsulær, iris-linsediagfragma eller endokapsulær) af phaco-spidsen postoperative hornhindeændringer og synsstyrke på tidligt postoperative trin? Øjne, der gennemgår phacoemulgering for katarakt, vil modtage intraoperativ OCT-billeddannelse for at evaluere placeringen af phaco-spidsen under operationen, og hornhindeændringer samt synsstyrke vil blive målt postoperativt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der planlægger at modtage phakoemulsifikation kombineret med intraokulær linseimplantation for ensidig/tosidig aldersrelateret grå stær

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år og ≤ 90 år
  • Diagnose af unilateral/bilateral aldersrelateret katarakt
  • Nukleær grad ≥2 i LOCSIII-klassifikation
  • Planlagt til kataraktfakoemulsifikation kombineret med intraokulær linseimplantation
  • Pupilstørrelse ≥6 mm efter dilatation
  • Corneal endotelcelletæthed ≥1500 celler/mm²

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af alvorlig systemisk sygdom (f.eks. svær hypertension eller Alzheimers sygdom)
  • Tidligere øjentraume eller operation
  • Tilstedeværelse af anden øjensygdom (såsom glaukom, diabetisk retinopati eller høj nærsynethed)
  • Andre okulære faktorer, der kan komplicere operationen (såsom lille pupil, lav forkammer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fakoemulsifikation
Procedure: grå stær operation
Kataraktfakoemulsifikation kombineret med intraokulær linseimplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hornhindetykkelse
Tidsramme: postoperativ dag 1, uge 1 og måned 1
Hornhindetykkelse målt med hornhindens endoteliale spekularmikroskop
postoperativ dag 1, uge 1 og måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hornhindens endotelcellettæthed
Tidsramme: 1 dag, 1 uge og 1 måned efter operationen
Målt ved anvendelse af hornhindeendotel-speculærmikroskop
1 dag, 1 uge og 1 måned efter operationen
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 dag, 1 uge og 1 måned postoperativt
Målt ved hjælp af ETDRS synsstyrkesprotokol med ETDRS synsstyrkekort af en maskeret undersøger
1 dag, 1 uge og 1 måned postoperativt
Intraoperative og postoperative komplikationer
Tidsramme: Intraoperativt, 1 dag, 1 uge og 1 måned postoperativt
Monitoreres af kataraktkirurger ved hjælp af intraoperativ OCT og postoperativ spaltelampeundersøgelse. Komplikationer omfatter Descemet-membrandomlytning, bagre kapselruptur, incisionslækage osv.
Intraoperativt, 1 dag, 1 uge og 1 måned postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fakoemulsifikationsposition
Tidsramme: Under phakoemulsifikation
Swept-source intraoperative optisk kohærenstomografi (SS-iOCT) vil blive brugt til realtidsmålinger under hele operationen.
Billeddybden vil blive indstillet til 12 mm for at sikre fuld visualisering fra den forreste hornhindeoverflade til den bagerste linseoverflade.
Under phacoemulsifikation vil et fem-linjers scanningsmønster blive anvendt, med den centrale linje justeret med phaco-spidsen.
Iris-linse-diafragma-planet vil blive brugt som reference på iOCT-billeder.
Phaco-spidsen vil blive betragtet som værende i supracapsulært rum, når den befinder sig over dette plan, ved iris-linse-diafragma-planet, når den er nøjagtigt i planet, og i endocapsulært rum, når den befinder sig under planet.
Varigheden af phaco-spidsmanipulation i supracapsulært rum, ved iris-linse-diafragma-planet og i endocapsulært rum vil blive registreret under hele phacoemulsifikationsprocessen.
Under phakoemulsifikation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2025172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær

Kliniske forsøg med grå stær operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner