El impacto de los procedimientos quirúrgicos en los resultados postoperatorios en la facoemulsificación de cataratas y análisis de factores relacionados
1 de junio de 2026 actualizado por: Zitian Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
El Impacto de los Procedimientos Quirúrgicos en los Resultados Postoperatorios en Facoemulsificación de Cataratas y Análisis de Factores Relacionados
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la ubicación de la punta de facoemulsificación medida mediante OCT intraoperatoria durante cirugías de cataratas y su impacto en los cambios tempranos postoperatorios de la córnea y la agudeza visual. La pregunta principal que pretende responder es:
En pacientes con cataratas relacionadas con la edad sometidos a facoemulsificación, ¿la ubicación (supracapsular, diafragma iris-cristalino o endocapsular) de la punta de faco afecta los cambios corneales postoperatorios y la agudeza visual en la etapa postoperatoria temprana? Los ojos que se someten a facoemulsificación por cataratas recibirán imágenes de OCT intraoperatorias para evaluar la ubicación de la punta de faco durante la cirugía, y los cambios corneales y la agudeza visual se medirán postoperatoriamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Zitian Liu, MD, PhD
- Número de teléfono: +8618319249014
- Correo electrónico: liuzt25@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que planean recibir facoemulsificación combinada con implante de lente intraocular para catarata relacionada con la edad unilateral/bilateral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 años y ≤ 90 años
- Diagnóstico de catarata relacionada con la edad unilateral o bilateral
- Grado nuclear ≥2 según la clasificación LOCSIII
- Programado para facoemulsificación de catarata combinada con implantación de lente intraocular
- Tamaño de pupila ≥6mm después de la dilatación
- Recuento de células endoteliales corneal ≥1500 células/mm²
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad sistémica grave (e.g., hipertensión grave o enfermedad de Alzheimer)
- Antecedentes de traumatismo ocular o cirugía
- Presencia de otras enfermedades oculares (como glaucoma, retinopatía diabética o miopía alta)
- Otros factores oculares que puedan complicar la cirugía (como pupila pequeña, cámara anterior poco profunda)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Facoemulsificación
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Facomulsificación de catarata combinada con implantación de lente intraocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grosor corneal
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1, semana 1 y mes 1
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<html><body>Grosor corneal medido por microscopio endotelial especular corneal</body></html>
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día postoperatorio 1, semana 1 y mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la densidad de células endoteliales corneales
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana y 1 mes después de la operación
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Medido usando microscopio especular endotelial corneal
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1 día, 1 semana y 1 mes después de la operación
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Best-corrected visual acuity
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana y 1 mes después de la operación
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Medido utilizando el protocolo de agudeza visual ETDRS con el gráfico de agudeza visual ETDRS por un examinador enmascarado
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1 día, 1 semana y 1 mes después de la operación
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Complicaciones intraoperatorias y postoperatorias
Periodo de tiempo: Intraoperatorio, 1 día, 1 semana y 1 mes después de la operación
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Controlado por cirujanos de cataratas mediante OCT intraoperatoria y examen con lámpara de hendidura postoperatorio.
Las complicaciones incluyen desprendimiento de la membrana de Descemet, rotura de la cápsula posterior, fuga de la incisión, entre otras.
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Intraoperatorio, 1 día, 1 semana y 1 mes después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posición de la Facoemulsificación
Periodo de tiempo: Durante la facoemulsificación
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La tomografía de coherencia óptica intraoperatoria de fuente de barrido (SS-iOCT) se utilizará para mediciones en tiempo real durante toda la cirugía.
La profundidad de imagen se establecerá en 12 mm para garantizar la visualización completa desde la superficie corneal anterior hasta la superficie posterior del cristalino. Durante la facoemulsificación, se aplicará un patrón de escaneo de cinco líneas, con la línea central alineada con la punta de faco. El plano del diafragma iris-cristalino se utilizará como estándar de referencia en las imágenes de iOCT. La punta de faco se considerará en el espacio supracapsular cuando esté situada por encima de este plano, en el plano del diafragma iris-cristalino cuando esté exactamente en el plano, y en el espacio endocapsular cuando esté situada por debajo del plano. La duración de la manipulación de la punta de faco en el espacio supracapsular, en el plano del diafragma iris-cristalino y en el espacio endocapsular se registrará durante todo el proceso de facoemulsificación. |
Durante la facoemulsificación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Liu Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Yuan Z, Xia Y, Zeng Y. Torsional mode versus conventional ultrasound mode phacoemulsification: randomized comparative clinical study. J Cataract Refract Surg. 2007 Feb;33(2):287-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.044.
- Lundberg B, Jonsson M, Behndig A. Postoperative corneal swelling correlates strongly to corneal endothelial cell loss after phacoemulsification cataract surgery. Am J Ophthalmol. 2005 Jun;139(6):1035-41. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.080.
- Liu Z, Lin H, Jin L, Qu B, Liu J, Zheng Y, He M, Luo L, Liu Y. Swab Pressing vs Stromal Hydration to Prevent Incision Leakage and Transient Collapse of Anterior Chamber in Phacoemulsification: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023 Jun 1;141(6):574-581. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.1491.
- Dewan T, Malik PK, Kumari R. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using 2 ultrasound frequencies. J Cataract Refract Surg. 2019 Sep;45(9):1285-1293. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.04.015. Epub 2019 Jul 29.
- Dewan T, Malik PK, Tomar P. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using three different ultrasound frequencies: A randomized controlled trial. Indian J Ophthalmol. 2022 Apr;70(4):1180-1185. doi: 10.4103/ijo.IJO_2163_21.
- Liu Y, Jiang Y, Wu M, Liu Y, Zhang T. Bimanual microincision phacoemulsification in treating hard cataracts using different power modes. Clin Exp Ophthalmol. 2008 Jul;36(5):426-30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT2025172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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