Kirurgisten toimenpiteiden vaikutus postoperatiivisiin tuloksiin kaihipoempulsifikaatiossa ja siihen liittyvien tekijöiden analyysi
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Zitian Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Leikkaustoimenpiteiden vaikutus postoperatiivisiin tuloksiin kaihifakoemulgaatiossa ja siihen liittyvien tekijöiden analyysi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida fakoemulsifikaatiokärjen sijaintia leikkauksenaikaisella OCT:llä mitattuna kaihileikkausten aikana ja sen vaikutusta sarveiskalvon ja näöntarkkuuden varhaisiin postoperatiivisiin muutoksiin.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Potilailla, joilla on ikään liittyvä kaihi ja joille tehdään fakoemulsifikaatio, vaikuttaako fakoemulsifikaatiokärjen sijainti (kapselin päällä, iiris-mykiökalvo tai kapselin sisällä) postoperatiivisiin sarveiskalvon muutoksiin ja näöntarkkuuteen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa?
Kaihien vuoksi fakoemulsifikaatioon tuleville silmille tehdään leikkauksenaikainen OCT-kuvaus fakoemulsifikaatiokärjen sijainnin arvioimiseksi leikkauksen aikana, ja sarveiskalvon muutokset ja näöntarkkuus mitataan postoperatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zitian Liu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8618319249014
- Sähköposti: liuzt25@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka suunnittelevat saavansa fakoemulsifikaation yhdistettynä intraokulaarilinssin implantaatioon yksi-/kaksisivuisen ikään liittyvän kaihin vuoksi
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä ≥ 50 vuotta ja ≤ 90 vuotta<\/li>
- Yksi- tai molemminpuolisen ikään liittyvän kaihin diagnoosi<\/li>
- LOCSIII-luokituksen tumaluokka ≥2<\/li>
- Suunniteltu kaihifakoemulsifikaatioon yhdistettynä silmän sisäisen linssin istutukseen<\/li>
- Pupillin koko ≥6mm laajentamisen jälkeen<\/li>
- Sarveiskalvon endoteelisolutiheys ≥1500 solua\/mm²<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Vaikean systeemisen sairauden diagnoosi (esim. vaikea hypertensio tai Alzheimerin tauti)<\/li>
- Aiempi silmävamma tai -leikkaus<\/li>
- Muiden silmäsairauksien esiintyminen (kuten glaukooma, diabeettinen retinopatia tai korkea likitaitteisuus)<\/li>
- Muut silmäperäiset tekijät, jotka voivat vaikeuttaa leikkausta (kuten pieni pupilli, matala etukammio)<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
fakoemulsifikaatio
|
Kaihifakoemulsifikaatio yhdistettynä silmänsisäisen linssin istutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon paksuuden muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1, viikko 1 ja kuukausi 1
|
Sarveiskalvon paksuus mitattuna sarveiskalvon endoteelin spekulaarimikroskoopilla
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1, viikko 1 ja kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sarveiskalvon endoteelisolujen tiheydessä
Aikaikkuna: 1 päivän, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Mitattu käyttäen sarveiskalvon endoteelin speculaarimikroskooppia
|
1 päivän, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
<s>Mittaus käyttäen ETDRS-näöntarkkuusprotokollaa ETDRS-näöntarkkuustaulukolla, peitetyn tarkastajan suorittamana</s>
|
1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksenaikaiset ja leikkauksenjälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana, 1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Äänenvalvonta suoritetaan kaihia kirurgien toimesta käyttäen leikkauksenaikaista OCT:tä ja leikkauksen jälkeistä rakolamppututkimusta.
Komplikaatioita ovat Descemet-kalvon irtoaminen, takaosan kapselin repeämä, viiltoalueen vuoto jne.
|
Leikkauksen aikana, 1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phakoemulsifikaation asento
Aikaikkuna: During phacoemulsification
|
Leikkauksen aikana käytetään swept-source intraoperatiivista optista koherenssitomografiaa (SS-iOCT) reaaliaikaisiin mittauksiin. Kuvantamissyvyys asetetaan 12 mm:iin, jotta saadaan täysi näkyvyys etummaisesta sarveiskalvon pinnasta takimmaiseen linssin pintaan. Fakoemulsifikaation aikana käytetään viiden viivan skannauskuviota, jonka keskiviiva kohdistetaan fakovälineen kärkeen. Iiris-linssi-diafragma -tasoa käytetään vertailutasona iOCT-kuvissa. Fakovälineen kärjen katsotaan olevan kapselin yläpuolisessa tilassa, kun se on tämän tason yläpuolella; iiris-linssi-diafragma -tasolla, kun se on täsmälleen tasolla; ja kapselin sisäisessä tilassa, kun se on tason alapuolella. Fakovälineen kärjen käsittelyn kesto kapselin yläpuolisessa tilassa, iiris-linssi-diafragma -tasolla ja kapselin sisäisessä tilassa kirjataan koko fakoemulsifikaatioprosessin ajan.
|
During phacoemulsification
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Yuan Z, Xia Y, Zeng Y. Torsional mode versus conventional ultrasound mode phacoemulsification: randomized comparative clinical study. J Cataract Refract Surg. 2007 Feb;33(2):287-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.044.
- Lundberg B, Jonsson M, Behndig A. Postoperative corneal swelling correlates strongly to corneal endothelial cell loss after phacoemulsification cataract surgery. Am J Ophthalmol. 2005 Jun;139(6):1035-41. doi: 10.1016/j.ajo.2004.12.080.
- Liu Z, Lin H, Jin L, Qu B, Liu J, Zheng Y, He M, Luo L, Liu Y. Swab Pressing vs Stromal Hydration to Prevent Incision Leakage and Transient Collapse of Anterior Chamber in Phacoemulsification: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023 Jun 1;141(6):574-581. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.1491.
- Dewan T, Malik PK, Kumari R. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using 2 ultrasound frequencies. J Cataract Refract Surg. 2019 Sep;45(9):1285-1293. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.04.015. Epub 2019 Jul 29.
- Dewan T, Malik PK, Tomar P. Comparison of effective phacoemulsification time and corneal endothelial cell loss using three different ultrasound frequencies: A randomized controlled trial. Indian J Ophthalmol. 2022 Apr;70(4):1180-1185. doi: 10.4103/ijo.IJO_2163_21.
- Liu Y, Jiang Y, Wu M, Liu Y, Zhang T. Bimanual microincision phacoemulsification in treating hard cataracts using different power modes. Clin Exp Ophthalmol. 2008 Jul;36(5):426-30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2025172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .