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수술 절차가 백내장 초음파 유화술 후 수술 결과에 미치는 영향 및 관련 요인 분석

2026년 6월 1일 업데이트: Zitian Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

수술 방법이 백내장 초음파 유화술의 수술 후 결과에 미치는 영향 및 관련 요인 분석

이 관찰 연구의 목표는 백내장 수술 중 수술 중 OCT로 측정한 초음파유화술 팁의 위치와 이것이 각막과 시력의 초기 수술 후 변화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같은 질문에 답하는 것입니다:

노인성 백내장이 있어 초음파유화술을 받는 환자에서 수정체낭 위, 홍채-수정체 횡격막, 또는 수정체낭 내 중 초음파유화술 팁의 위치가 수술 후 각막 변화와 시력에 영향을 미칩니까? 백내장에 대해 초음파유화술을 받는 눈은 수술 중 초음파유화술 팁의 위치를 평가하기 위해 수술 중 OCT 영상을 촬영하며, 각막 변화와 시력은 수술 후 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

백내장 수술(초음파 유화술)과 인공수정체 삽입술을 계획 중인 환자(편측/양측 백내장)

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 50세 및 ≤ 90세
  • 편측성/양측성 연령 관련 백내장 진단
  • LOCSIII 분류에서 핵 경도 ≥2
  • 백내장 초음파 유화술 및 인공수정체 삽입술 예정
  • 산동 후 동공 크기 ≥6mm
  • 각막 내피 세포 수 ≥1500 cells/mm²

제외 기준:

  • 중증 전신 질환 진단 (예: 중증 고혈압 또는 알츠하이머병)
  • 안구 외상 또는 수술 병력
  • 다른 안구 질환 존재 (예: 녹내장, 당뇨망막병증, 고도 근시)
  • 수술을 복잡하게 할 수 있는 기타 안구 요인 (예: 작은 동공, 얕은 전방)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초음파 백내장 수술
절차: 백내장 수술
Cataract phacoemulsification combined with intraocular lens implantation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 두께 변화
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월
각막 내피 세포 현미경으로 측정된 각막 두께
수술 후 1일, 1주, 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 내피세포 밀도 변화
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월
각막 내피 세포 현미경을 사용하여 측정됨
수술 후 1일, 1주, 1개월
최고 교정 시력
기간: 수술 후 1일, 1주, 1개월째
가면 평가자가 ETDRS 시력도를 사용하여 ETDRS 시력 프로토콜로 측정
수술 후 1일, 1주, 1개월째
수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 수술 중, 수술 후 1일, 1주, 1개월
백내장 수술 의사가 수술 중 OCT와 수술 후 세극등 검사를 사용하여 모니터링합니다. 합병증에는 데스메막 박리, 후낭 파열, 절개부 누출 등이 포함됩니다.
수술 중, 수술 후 1일, 1주, 1개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 수정체 유화술 방법
기간: 수정체유화술 중
취광원 수술 중 광간섭단층촬영(SS-iOCT)이 수술 전반에 걸쳐 실시간 측정에 사용됩니다. 영상 깊이는 각막 전면에서 수정체 후면까지 완전히 시각화할 수 있도록 12mm로 설정됩니다. 초음파 유화술 동안 5라인 스캐닝 패턴이 적용되며, 중심선은 초음파 팁과 정렬됩니다. 홍채-수정체 다이어프램 평면이 iOCT 영상에서 기준 표준으로 사용됩니다. 초음파 팁은 이 평면 위에 위치할 때 초낭 공간에, 정확히 평면에 있을 때 홍채-수정체 다이어프램 평면에, 평면 아래에 위치할 때 내낭 공간에 있는 것으로 간주됩니다. 초음파 유화술 과정 전반에 걸쳐 초음파 팁 조작이 초낭 공간, 홍채-수정체 다이어프램 평면, 내낭 공간에 있는 시간이 기록됩니다.
수정체유화술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT2025172

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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