Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinematisk vs mekanisk justering i høj tibial osteotomi

21. maj 2026 opdateret af: Safwat Ahmed, Assiut University

Kinematisk vs mekanisk stilling efter høj tibial osteotomi for varus gonartrose: korttidsresultater fra et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

At sammenligne mellem kinematisk og mekanisk justering efter høj tibial osteotomi (klinisk og radiologisk)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høj tibial osteotomi (HTO) er en velkendt ledbevarende procedure for yngre og aktive patienter med medial kompartmentartrose forbundet med varusfejlstilling. Ved at flytte underekstremitetens mekaniske akse lateralt aflaster HTO det syge mediale kompartment, lindrer smerte og forsinker behovet for knæalloplastik.

Traditionelt har HTO-planlægning været baseret på en mekanisk justeringsstrategi, med det formål at flytte vægtbæringslinjen mod det laterale kompartment. Fujisawa et al. beskrev at sigte mod et punkt placeret ved cirka 62-65 % af tibiaplateauets bredde, hvilket har vist sig at optimere aflastning af mediale kompartment og forbedre langtidsoverlevelse efter HTO.

Mekanisk justering anvender imidlertid et ensartet korrektionsmål uden at tage hensyn til individuel anatomisk variabilitet. Dette opnås almindeligvis ved at korrigere varusfejlstilling til en let valgusposition (cirka 3-5°) ved at øge den mediale proksimale tibiavinkel (MPTA). En sådan standardiseret korrektion kan resultere i overkorrektion, øget ledlinjeobliquitet, ændret bløddelebalance og overdreven belastning af laterale kompartment. Disse biomekaniske ændringer kan accelerere lateral bruskdegeneration og bidrage til postoperative komplikationer, hvilket potentielt kan kompromittere langtidsresultaterne.

I modsætning hertil er kinematisk justering (KA) baseret på at genoprette patientens naturlige anatomiske justering og fysiologiske ledlinjeorientering, i stedet for at tvinge alle patienter mod et fast valgusmål. Ved kun at korrigere den patologiske varusdeformitet og genoprette MPTA mod fysiologiske værdier uden overkorrektion, sigter kinematisk justering mod at bevare normal knæbiomekanik og afbalanceret bløddele.

Derfor har det nuværende studie til formål at gøre HTO ikke til en midlertidig lise, men at evaluere, om en kinematisk justeringsstrategi ved HTO kan opnå sammenlignelige eller bedre kliniske og radiologiske resultater sammenlignet med mekanisk justering, samtidig med at den potentielt reducerer komplikationer og forsinker behovet for total knæalloplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske: 1. Alder : Voksen med symptomatisk osteoartritisk varus knæ. 2-Medial knæsmerter med funktionel begrænsning ≥6 måneder på trods af optimeret ikke-kirurgisk behandling.

Radiologiske: 1- Medial kompartment OA på røntgen AP-lateral visning. 2-Grad af varus ≥3 og ≤15 grader på langt film (fuld længde, stående hofte-til-ankel røntgen). 3-•Varus knæ (mpta ≤85 grader og ldfa ≤93 og jlca ≤05).

Fysiske: 1-Bevægelsesomfang: Fleksion ≥110°, fleksionskontraktur ≤10°, ekstensionsforsinkelse ≤5°.

2-Ganganalyse: I stand til at gå uden hjælp (eller med standardhjælpemiddel) til instrumenteret ganganalyse.

Eksklusionskriterier:

  • 1- Overvejende lateral kompartment OA. 2- Svær patellofemoral artrose. 3- Tidligere høj tibial osteotomi, knæalloplastik eller kompleks fraktur omkring knæet. 4- Inflammatoriske artropatier (f.eks. reumatoid arthritis). 5- Slutstadie medial kompartment slidgigt med knogleerosioner. 6-chondrocalcinose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppe 1 (mekanisk justering)
Høj tibial osteotomi (HTO) er en veletableret ledbevarende procedure for yngre og aktive patienter med medial kompartmentartrose forbundet med varus-deformitet.
Ved at flytte underekstremitetens mekaniske akse lateralt aflaster HTO det syge mediale kompartment, lindrer smerte og forsinker behovet for knæalloplastik
Andet: gruppe 2 (kinematisk justering)
Høj tibial osteotomi (HTO) er en veletableret ledbevarende procedure for yngre og aktive patienter med medial kompartmentartrose forbundet med varus-deformitet.
Ved at flytte underekstremitetens mekaniske akse lateralt aflaster HTO det syge mediale kompartment, lindrer smerte og forsinker behovet for knæalloplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Knee Score
Tidsramme: 12 måneder
et valideret, patientrapporteret resultatmål specifikt designet til knæpatologi. OKS er et kort, patientcentreret spørgeskema, der vurderer både smerte og funktionel evne fra patientens perspektiv. Det er bredt anerkendt for sin enkelhed, pålidelighed og følsomhed over for klinisk meningsfulde ændringer efter knækirurgi. Ved at anvende et PROM som det primære kliniske resultat lægger denne undersøgelse vægt på patientrelevant gavn frem for udelukkende at stole på radiografiske eller surrogatmål. OKS vil blive vurderet præoperativt og ved planlagte postoperative opfølgningsintervaller, med 12-måneders endpoint defineret som det primære tidspunkt.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
University of California Los Angeles (UCLA) aktivitetsscore
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • High Tibial Osteotomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægte Varum

Kliniske forsøg med høj tibial osteotomi

Abonner