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Kinematic vs Mechanical Alignment in High Tibial Osteotomy

2026年5月21日 更新者:Safwat Ahmed、Assiut University

胫骨高位截骨术治疗膝内翻骨关节炎时运动学对齐与机械对齐的短期疗效:一项前瞻性随机对照试验

比较高位胫骨截骨术(HTO)后运动学对齐与机械对齐的临床和影像学结果

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

高位胫骨截骨术(HTO)是一种成熟的保留关节手术,适用于伴有膝内翻畸形内侧间室骨关节炎的年轻及活动量大的患者。 通过将下肢机械轴向外侧移位,HTO可减轻病变内侧间室的负荷,缓解疼痛,并推迟关节置换的需求。

传统上,HTO规划依赖机械对齐策略,旨在将负重线向外侧间室移动。 Fujisawa等人描述了瞄准位于胫骨平台宽度约62-65%的点,这被证明可优化内侧间室减荷并提高HTO后的长期存活率。

然而,机械对齐采用统一的矫正目标,未考虑个体解剖变异。 通常通过增加内侧胫骨近端角(MPTA),将内翻畸形矫正至轻度外翻位(约3-5°)。 这种标准化矫正可能导致过度矫正、关节线倾斜度增加、软组织平衡改变以及外侧间室过度负荷。 这些生物力学变化可能加速外侧软骨退变,导致术后并发症,影响长期预后。

相比之下,运动学对齐(KA)基于恢复患者原生解剖对齐和生理性关节线方向,而非强迫所有患者达到固定的外翻目标。 通过仅矫正病理性内翻畸形并将MPTA恢复至生理值且避免过度矫正,运动学对齐旨在保留正常膝关节生物力学及平衡的软组织张力。

据此,本研究旨在评估在HTO中采用运动学对齐策略能否在临床和放射学结果上取得与机械对齐相当或更优的效果,同时可能减少并发症并推迟全膝关节置换术的需要。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床:1. 年龄:有症状的骨关节炎性膝内翻成人 2. 内侧膝关节疼痛伴功能受限 ≥6个月,尽管经过优化的非手术护理。

放射学:1. 前后位X线片显示内侧间室骨关节炎 2. 全长站立位髋-踝X线片显示内翻角度 ≥3°且 ≤15° 3. 膝内翻(mpta ≥85°且ldfa ≤93°且jlca ≥5°)

体格:1. 活动范围:屈曲 ≥110°,屈曲挛缩 ≤10°,伸展延迟 ≤5°。

2. 步态测试:能够无辅助(或使用标准辅助工具)行走以进行仪器化步态分析。

排除标准:

  • 1. 主要累及外侧间室的骨关节炎 2. 严重的髌股关节炎 3. 既往行胫骨高位截骨术、膝关节置换术或膝关节周围复杂骨折 4. 炎性关节病(如类风湿关节炎) 5. 伴有骨侵蚀的终末期内侧间室骨关节炎 6. 软骨钙质沉着症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:group 1 (mechanical alignment)
高位胫骨截骨术(HTO)是一种成熟的关节保留手术,适用于伴有膝内翻畸形的内侧间室骨关节炎的年轻活跃患者。 通过将下肢的机械轴向外侧移位,HTO可减轻病变内侧间室的负荷,缓解疼痛,并延迟进行膝关节置换术的需求。
其他:(组2(运动对齐))
高位胫骨截骨术(HTO)是一种成熟的关节保留手术,适用于伴有膝内翻畸形的内侧间室骨关节炎的年轻活跃患者。 通过将下肢的机械轴向外侧移位,HTO可减轻病变内侧间室的负荷,缓解疼痛,并延迟进行膝关节置换术的需求。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牛津膝关节评分问卷
大体时间:12个月
一种经过验证的、由患者报告的结果测量指标,专门针对膝关节病变而设计。
牛津膝关节评分(OKS)是一份简短、以患者为中心的问卷,从患者角度评估疼痛和功能能力。
它因其简单、可靠及对膝关节手术后临床有意义变化的敏感性而广受认可。
通过采用患者报告结果测量作为主要临床结局,本研究强调患者相关的获益,而非仅仅依赖影像学或替代指标。
OKS将在术前和计划的术后随访时间点进行评估,其中12个月终点定义为主要时间点。
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:12个月
12个月
加州大学洛杉矶分校(UCLA)活动评分
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2029年1月1日

研究完成 (估计的)

2029年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月19日

首次发布 (实际的)

2026年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • High Tibial Osteotomy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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