Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинематическое vs механическое выравнивание при высокой тибиальной остеотомии

21 мая 2026 г. обновлено: Safwat Ahmed, Assiut University

Ближайшие результаты кинематического и механического выравнивания после высокой тибиальной остеотомии при варусном остеоартритном коленном суставе: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Сравнить между кинематической и механической коррекцией после высокой тибиальной остеотомии (клинически и радиологически)

Обзор исследования

Подробное описание

Высокая тибиальная остеотомия (ВТО) — это хорошо зарекомендовавшая себя органосохраняющая процедура для молодых и активных пациентов с медиальным отделом остеоартрита, ассоциированным с варусным смещением. Смещая механическую ось нижней конечности латерально, ВТО разгружает пораженный медиальный отдел, облегчает боль и замедляет необходимость в артропластике коленного сустава.

Традиционно планирование ВТО опиралось на стратегию механического выравнивания, направленную на смещение линии нагрузки в сторону латерального отдела. Fujisawa et al. описали точку, расположенную приблизительно на 62–65% ширины тибиального плато, что, как было показано, оптимизирует разгрузку медиального отдела и улучшает долгосрочную выживаемость после ВТО.

Однако механическое выравнивание применяет единую цель коррекции, не учитывая индивидуальную анатомическую вариабельность. Обычно это достигается коррекцией варусного выравнивания до легкого вальгусного положения (примерно 3–5°) за счет увеличения медиального проксимального тибиального угла (МПТУ). Такая стандартизированная коррекция может привести к гиперкоррекции, увеличению наклона суставной линии, изменению баланса мягких тканей и чрезмерной нагрузке на латеральный отдел. Эти биомеханические изменения ускоряют дегенерацию латерального хряща и способствуют послеоперационным осложнениям, потенциально ухудшая долгосрочные результаты.

Напротив, кинематическое выравнивание (КВ) основано на восстановлении собственного анатомического выравнивания пациента и физиологической ориентации суставной линии, не приводя всех пациентов к фиксированной вальгусной цели. Исправляя только патологическую варусную деформацию и восстанавливая МПТУ до физиологических значений без гиперкоррекции, кинематическое выравнивание стремится сохранить нормальную биомеханику колена и сбалансированное напряжение мягких тканей.

Соответственно, настоящее исследование направлено на то, чтобы сделать ВТО не временным облегчением, а также оценить, может ли стратегия кинематического выравнивания в ВТО достичь сопоставимых или превосходящих клинических и радиологических результатов по сравнению с механическим выравниванием, одновременно потенциально уменьшая осложнения и задерживая необходимость тотального эндопротезирования коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: safwat ahmed safwat, resident doctor
  • Номер телефона: +201098444007
  • Электронная почта: safwatahmed46@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинические: 1. Возраст: взрослые пациенты с симптоматическим варусным коленным остеоартритом 2 - Медиальная боль в колене с функциональными ограничениями ≥6 месяцев, несмотря на оптимизированное нехирургическое лечение.

Рентгенологические: 1 - Остеоартрит медиального отдела на рентгенограммах в передне-задней и боковой проекциях 2 - Степень варуса ≥3 и ≤15 градусов на длинной плёнке (полноростные прямые рентгенограммы от тазобедренного до голеностопного сустава) 3 - Варусное колено (mpta ≤85 градусов и ldfa ≤93 и jlca ≥5)

Физикальные: 1 - Объём движений: сгибание ≥110°, контрактура сгибания ≤10°, отставание разгибания ≤5°.

2 - Тестирование походки: способность ходить без посторонней помощи (или со стандартным вспомогательным средством) для инструментального анализа походки.

Критерии исключения:

  • 1 - Преимущественно латеральный отдел остеоартрита 2 - Тяжёлый пателлофеморальный артрит 3 - Предшествующая высокая тибиальная остеотомия, артропластика коленного сустава или сложный перелом вокруг колена 4 - Воспалительные артропатии (например, ревматоидный артрит) 5 - Терминальная стадия остеоартрита медиального отдела с костными эрозиями 6 - Хондрокальциноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа 1 (механическое выравнивание)
Высокая тибиальная остеотомия (ВТО) — это хорошо зарекомендовавшая себя процедура сохранения сустава для молодых и активных пациентов с медиальным остеоартритом коленного сустава, связанным с варусной деформацией. За счет латерального смещения механической оси нижней конечности ВТО разгружает пораженный медиальный отдел, уменьшает боль и откладывает необходимость в артропластике коленного сустава.
Другой: группа 2 (кинематическое выравнивание)
Высокая тибиальная остеотомия (ВТО) — это хорошо зарекомендовавшая себя процедура сохранения сустава для молодых и активных пациентов с медиальным остеоартритом коленного сустава, связанным с варусной деформацией. За счет латерального смещения механической оси нижней конечности ВТО разгружает пораженный медиальный отдел, уменьшает боль и откладывает необходимость в артропластике коленного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксфордский коленный счет
Временное ограничение: 12 месяцев
a validated, patient-reported outcome measure specifically designed for knee pathology. The OKS is a short, patient-centred questionnaire that assesses both pain and functional ability from the patient's perspective. It is widely recognized for its simplicity, reliability, and sensitivity to clinically meaningful changes following knee surgery. By adopting a PROM as the main clinical outcome, this study emphasizes patient-relevant benefit rather than relying solely on radiographic or surrogate measures. The OKS will be assessed preoperatively and at scheduled postoperative follow-up intervals, with the 12-month endpoint defined as the primary time point.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе (UCLA) шкала активности
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • High Tibial Osteotomy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться