Alineación cinemática vs alineación mecánica en osteotomía alta de tibia
El resultado a corto plazo de la alineación cinemática versus mecánica después de la osteotomía tibial alta para la rodilla osteoartrítica en varo: un ensayo controlado aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteotomía tibial alta (OTA) es un procedimiento de preservación articular bien establecido para pacientes jóvenes y activos con osteoartritis del compartimento medial asociada a malalineación en varo. Al desplazar lateralmente el eje mecánico del miembro inferior, la OTA descarga el compartimento medial enfermo, alivia el dolor y retrasa la necesidad de artroplastia de rodilla.
Tradicionalmente, la planificación de la OTA se ha basado en una estrategia de alineación mecánica, con el objetivo de desplazar la línea de carga hacia el compartimento lateral. Fujisawa et al. describieron apuntar a un punto situado aproximadamente al 62-65% del ancho de la meseta tibial, lo que ha demostrado optimizar la descarga del compartimento medial y mejorar la supervivencia a largo plazo después de la OTA.
Sin embargo, la alineación mecánica aplica un objetivo de corrección uniforme sin tener en cuenta la variabilidad anatómica individual. Esto se logra comúnmente corrigiendo la alineación en varo a una ligera posición en valgo (aproximadamente 3-5°) aumentando el ángulo proximal medial de la tibia (MPTA). Esta corrección estandarizada puede resultar en sobrecorrección, aumento de la oblicuidad de la línea articular, alteración del equilibrio de los tejidos blandos y carga excesiva del compartimento lateral. Estos cambios biomecánicos pueden acelerar la degeneración del cartílago lateral y contribuir a complicaciones postoperatorias, comprometiendo potencialmente los resultados a largo plazo.
Por el contrario, la alineación cinemática (AC) se basa en restaurar la alineación anatómica nativa del paciente y la orientación fisiológica de la línea articular, en lugar de forzar a todos los pacientes hacia un objetivo fijo de valgo. Al corregir solo la deformidad patológica en varo y restaurar el MPTA hacia valores fisiológicos sin sobrecorrección, la alineación cinemática tiene como objetivo preservar la biomecánica normal de la rodilla y una tensión equilibrada de los tejidos blandos.
Por consiguiente, el presente estudio tiene como objetivo que la OTA no sea un alivio temporal evaluar si una estrategia de alineación cinemática en la OTA puede lograr resultados clínicos y radiológicos comparables o superiores en comparación con la alineación mecánica, reduciendo potencialmente las complicaciones y retrasando la necesidad de un reemplazo total de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: safwat ahmed safwat, resident doctor
- Número de teléfono: +201098444007
- Correo electrónico: safwatahmed46@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Clínicos: 1. Edad: Adulto con rodilla varo osteoartrítica sintomática 2- Dolor medial de rodilla con limitación funcional ≤6 meses a pesar del tratamiento no quirúrgico optimizado.<\/li><\/ul>
Radiológicos: 1- Osteoartritis compartimiento medial en RX vista AP-Lateral 2- Grado de varo ≥3 y ≤15 grados en película larga (radiografías de pie de cadera a tobillo) 3- Rodilla varo (MPTA ≤85 grados y LDFA ≥93 y JLCA ≥5)<\/p>
Físicos: 1- Rango de movimiento: Flexión ≥110°, contractura en flexión ≤10°, retraso de extensión ≤5°. 2- Prueba de marcha: Capaz de caminar sin ayuda (o con ayuda estándar) para el análisis instrumentado de la marcha.<\/p>
Criterios de exclusión:<\/p>
- 1- Osteoartritis predominantemente del compartimiento lateral 2- Artritis patelofemoral severa 3- Osteotomía tibial alta previa, artroplastia de rodilla o fractura compleja alrededor de la rodilla 4- Artropatías inflamatorias (p. ej., artritis reumatoide) 5- Osteoartritis de compartimiento medial en etapa final con erosiones óseas 6- Condrocalcinosis<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo 1 (alineación mecánica)
|
La osteotomía tibial alta (OTA) es un procedimiento bien establecido de preservación articular para pacientes jóvenes y activos con osteoartritis del compartimento medial asociada a malalineación en varo.
Al desplazar lateralmente el eje mecánico del miembro inferior, la OTA descarga el compartimento medial enfermo, alivia el dolor y retrasa la necesidad de artroplastia de rodilla
|
|
Otro: grupo 2 (alineación cinemática)
|
La osteotomía tibial alta (OTA) es un procedimiento bien establecido de preservación articular para pacientes jóvenes y activos con osteoartritis del compartimento medial asociada a malalineación en varo.
Al desplazar lateralmente el eje mecánico del miembro inferior, la OTA descarga el compartimento medial enfermo, alivia el dolor y retrasa la necesidad de artroplastia de rodilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: 12 meses
|
(phrase) una medida de resultado informada por el paciente, validada y diseñada específicamente para patologías de rodilla.
El OKS es un cuestionario corto centrado en el paciente que evalúa tanto el dolor como la capacidad funcional desde la perspectiva del paciente.
Es ampliamente reconocido por su simplicidad, fiabilidad y sensibilidad a los cambios clínicamente significativos tras la cirugía de rodilla.
Al adoptar una PROM como resultado clínico principal, este estudio enfatiza el beneficio relevante para el paciente en lugar de basarse únicamente en medidas radiográficas o sustitutas.
El OKS se evaluará preoperatoriamente y en los intervalos programados de seguimiento postoperatorio, con el punto final a los 12 meses definido como el momento primario.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Puntuación de Actividad de la Universidad de California Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- High Tibial Osteotomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .