Kinematisk jämfört med mekanisk linjering vid hög tibial osteotomi
Korttidsresultat av kinematisk jämfört med mekanisk inriktning efter hög tibial osteotomi för varus artrotiskt knä: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hög tibial osteotomi (HTO) är en väletablerad ledbevarande operation för yngre och aktiva patienter med medial kompartmentartros i samband med varusfelställning. Genom att lateralförskjuta nedre extremitetens mekaniska axel avlastar HTO det sjuka mediala kompartmentet, lindrar smärta och fördröjer behovet av knäprotesoperation.
Traditionellt har planering av HTO förlitat sig på en mekanisk inriktningsstrategi, med målet att flytta viktbäringslinjen mot det laterala kompartmentet. Fujisawa et al. beskrev att sikta på en punkt som ligger på ungefär 62-65% av tibiaplatåns bredd, vilket har visats optimera avlastning av mediala kompartmentet och förbättra långtidsöverlevnad efter HTO.
Men mekanisk inriktning tillämpar ett enhetligt korrigeringsmål utan att ta hänsyn till individuell anatomisk variation. Detta uppnås vanligen genom att korrigera varusfelställning till en lätt valgusposition (cirka 3-5°) genom att öka mediala proximala tibiavinkeln (MPTA). En sådan standardiserad korrigering kan leda till överkorrigering, ökad ledlinjesnitt, förändrad mjukdelsbalans och överbelastning av laterala kompartmentet. Dessa biomekaniska förändringar kan påskynda lateral broskdegeneration och bidra till postoperativa komplikationer, vilket potentiellt kan äventyra långtidsresultaten.
I kontrast, kinematisk inriktning (KA) bygger på att återställa patientens ursprungliga anatomiska inriktning och fysiologiska ledlinjeorientering, istället för att tvinga alla patienter mot ett fast valgusmål. Genom att endast korrigera den patologiska varusdeformiteten och återställa MPTA till fysiologiska värden utan överkorrigering, syftar kinematisk inriktning till att bevara normal knäbiomekanik och balanserad mjukdelsspänning.
Följaktligen syftar den aktuella studien till att göra HTO inte en temporär lindring utvärdera om en kinematisk inriktningsstrategi vid HTO kan uppnå jämförbara eller överlägsna kliniska och radiologiska resultat jämfört med mekanisk inriktning, samtidigt som den potentiellt minskar komplikationer och fördröjer behovet av total knäprotesoperation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: safwat ahmed safwat, resident doctor
- Telefonnummer: +201098444007
- E-post: safwatahmed46@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Kliniska: 1. Ålder: Vuxen med symptomatisk artros i valguskneled 2-Medial knäs Smärta med funktionell begränsning \u22656 månader trots optimerad icke-operativ behandling.<\/li><\/ul>
Radiologiska: 1- Medial avdelningsartros i röntgen AP-lat view 2- Varusgrad \u22653 och \u226415 grader i långfilm (fullängds, stående höft-till-ankelradiografi) 3- •Varuskne (mpta \u226485 grader och ldfa \u226493 och jlca \u22645)<\/p>
Fysiska : 1-Röresleutslag: Flektion \u2265110°, flektionskontraktur \u226410°, fördröjeinförlängning \u22645°.<\/p>
2-Gtt-test: Klara att gå utan hjälp (eller med standardhjälp) för instrumenterad gåganalys.<\/p>
Exklusionskriterier:<\/p>
- 1- Övervägande lateral avdelningsartros 2- svår patellofemoralartrit 3- Tidigare hög tibialosteotomi, knäalloplastik, eller komplex fraktur runt kna 4-Inflammatoriska artropatier (t.ex. reumatoid artrit) 5- slutskret medial avdelningsartros med benrosor 6-kondrokaciosss<br\/><\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: grupp 1 (mekanisk justering)
|
Hög tibial osteotomi (HTO) är ett väletablerat ledbevarande ingrepp för yngre och aktiva patienter med medial kompartmentartros associerad med varusriktning.
Genom att lateralt förskjuta den mekaniska axeln i den nedre extremiteten avlastar HTO den sjuka mediala kompartmenten, lindrar smärta och fördröjer behovet av knäprotesplastik
|
|
Övrig: grupp 2 (kinematisk justering)
|
Hög tibial osteotomi (HTO) är ett väletablerat ledbevarande ingrepp för yngre och aktiva patienter med medial kompartmentartros associerad med varusriktning.
Genom att lateralt förskjuta den mekaniska axeln i den nedre extremiteten avlastar HTO den sjuka mediala kompartmenten, lindrar smärta och fördröjer behovet av knäprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oxford knee score
Tidsram: 12 månader
|
ett validerat, patientrapporterat utfallsmått specifikt utformat för knäpatologi.
OKS är ett kort, patientcentrerat frågeformulär som bedömer både smärta och funktionell förmåga ur patientens perspektiv.
Det är allmänt erkänt för sin enkelhet, tillförlitlighet och känslighet för kliniskt meningsfulla förändringar efter knäkirurgi.
Genom att använda ett PROM som det primära kliniska utfallet betonar denna studie patientrelevant nytta snarare än att enbart förlita sig på radiografiska eller surrogatmått.
OKS kommer att bedömas före operationen och vid schemalagda postoperativa uppföljningsintervall, med 12-månaderspunkten definierad som primär tidpunkt.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
University of California Los Angeles (UCLA) Activity Score
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- High Tibial Osteotomy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .