Alinhamento Cinemático vs Mecânico na Osteotomia Tibial Alta
O resultado a curto prazo do alinhamento cinemático versus mecânico após osteotomia tibial alta para joelho osteoartrítico varo: um ensaio clínico randomizado controlado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteotomia tibial alta (HTO) é um procedimento de preservação articular bem estabelecido para pacientes jovens e ativos com osteoartrite do compartimento medial associada a desalinhamento em varo. Ao deslocar lateralmente o eixo mecânico do membro inferior, a HTO descarrega o compartimento medial doente, alivia a dor e retarda a necessidade de artroplastia do joelho.
Tradicionalmente, o planeamento da HTO baseou-se numa estratégia de alinhamento mecânico, visando deslocar a linha de carga para o compartimento lateral. Fujisawa et al. descreveram a mira num ponto localizado aproximadamente a 62-65% da largura do planalto tibial, que demonstrou otimizar a descarga do compartimento medial e melhorar a sobrevivência a longo prazo após HTO.
No entanto, o alinhamento mecânico aplica um alvo de correção uniforme sem considerar a variabilidade anatómica individual. Isto é geralmente alcançado corrigindo o alinhamento em varo para uma ligeira posição em valgo (aproximadamente 3-5°) através do aumento do ângulo tibial proximal medial (MPTA). Tal correção padronizada pode resultar em sobrecorreção, aumento da obliquidade da linha articular, alteração do equilíbrio dos tecidos moles e carga excessiva do compartimento lateral. Estas alterações biomecânicas podem acelerar a degeneração da cartilagem lateral e contribuir para complicações pós-operatórias, comprometendo potencialmente os resultados a longo prazo.
Em contraste, o alinhamento cinemático (KA) baseia-se na restauração do alinhamento anatómico nativo e da orientação fisiológica da linha articular do paciente, em vez de forçar todos os pacientes para um alvo fixo em valgo. Ao corrigir apenas a deformidade em varo patológica e restaurar o MPTA para valores fisiológicos sem sobrecorreção, o alinhamento cinemático visa preservar a biomecânica normal do joelho e a tensão equilibrada dos tecidos moles.
Assim, o presente estudo tem como objetivo fazer da HTO não um alívio temporário avaliar se uma estratégia de alinhamento cinemático na HTO pode alcançar resultados clínicos e radiológicos comparáveis ou superiores em comparação com o alinhamento mecânico, reduzindo potencialmente as complicações e retardando a necessidade de substituição total do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: safwat ahmed safwat, resident doctor
- Número de telefone: +201098444007
- E-mail: safwatahmed46@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Clínicos: 1. Idade: Adulto com joelho varo osteoartrítico sintomático. 2- Dor no joelho medial com limitação funcional ≥6 meses apesar de cuidados não operatórios otimizados.
Radiológicos: 1- OA do compartimento medial na radiografia AP-Lateral. 2- Grau de varo ≥3 e ≤15 graus em filme longo (radiografias de comprimento total, em pé, da anca ao tornozelo). 3- Joelho varo (mpta ≤85 graus e ldfa ≤93 e jlca ≤5).
Físicos: 1- Amplitude de movimento: Flexão ≥110°, contratura em flexão ≤10°, défice de extensão ≤5°. 2- Teste de marcha: Capaz de andar sem ajuda (ou com auxiliar padrão) para análise instrumental da marcha.
Critérios de Exclusão:
- 1- OA predominantemente do compartimento lateral. 2- Artrose patelofemoral grave. 3- Osteotomia tibial alta, artroplastia do joelho ou fratura complexa ao redor do joelho prévias. 4- Afecções inflamatórias (ex.: artrite reumatoide). 5- Osteoartrose do compartimento medial em fase terminal com erosões ósseas. 6- Condrocalcinose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo 1 (alinhamento mecânico)
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A osteotomia tibial alta (OTA) é um procedimento bem estabelecido de preservação articular para pacientes jovens e ativos com osteoartrite do compartimento medial associada a desalinhamento em varo.
Ao deslocar lateralmente o eixo mecânico do membro inferior, a OTA alivia o compartimento medial doente, alivia a dor e atrasa a necessidade de artroplastia do joelho
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Outro: grupo 2 (alinhamento cinemático)
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A osteotomia tibial alta (OTA) é um procedimento bem estabelecido de preservação articular para pacientes jovens e ativos com osteoartrite do compartimento medial associada a desalinhamento em varo.
Ao deslocar lateralmente o eixo mecânico do membro inferior, a OTA alivia o compartimento medial doente, alivia a dor e atrasa a necessidade de artroplastia do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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<n>Oxford Knee Score</n>
Prazo: 12 meses
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uma medida de resultado relatada pelo paciente, validada e especificamente concebida para a patologia do joelho.
O OKS é um questionário curto, centrado no paciente, que avalia tanto a dor como a capacidade funcional na perspetiva do paciente. É amplamente reconhecido pela sua simplicidade, fiabilidade e sensibilidade a mudanças clinicamente significativas após a cirurgia do joelho. Ao adotar uma PROM como principal resultado clínico, este estudo enfatiza o benefício relevante para o paciente, em vez de se basear apenas em medidas radiográficas ou substitutas. O OKS será avaliado no pré-operatório e nos intervalos programados de follow-up pós-operatório, com o endpoint de 12 meses definido como o ponto temporal principal. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Pontuação de Atividade da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- High Tibial Osteotomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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