Kinematiikka vs mekaaninen asennus korjaavassa sääriluun yläosan osteotomiassa
Polven varusartroosin vuoksi tehdyn korkean tibian osteotomian kineettisen kohdistuksen ja mekaanisen kohdistuksen lyhytaikainen tulos: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea tibiaosteotomia (HTO) on hyvin todettu niveltä säästävä toimenpide nuoremmille ja aktiivisille potilaille, joilla on mediaaliosaston nivelrikkoa ja varus-nivelakselivirheasentoa. Siirtämällä alaraajan mekaanista akselia lateraalisesti HTO purkaa sairaan mediaaliosaston kuormitusta, vähentää kipua ja viivästyttää tekonivelleikkauksen tarvetta.
Perinteisesti HTO:n suunnittelu on perustunut mekaanisen linjauksen strategiaan, jolla pyritään siirtämään painonlinja lateraaliosastoon. Fujisawa ym. kuvasivat tähtäävänsä pisteeseen, joka sijaitsee noin 62-65 % päässä tibian nivelpinnan leveydestä. Tämän on osoitettu optimoivan mediaaliosaston kuormituksen purkamista ja parantavan HTO:n pitkäaikaista elinikää.
Mekaaninen linjaus kuitenkin soveltaa yhtenäistä korjaustavoitetta ottamatta huomioon yksilöllistä anatomista vaihtelua. Tämä saavutetaan yleensä korjaamalla varus-linjaus lieväksi valgukseksi (noin 3-5°) lisäämällä proksimaalinen mediaalinen tibian kulma (MPTA). Tällainen standardoitu korjaus voi johtaa ylikorjaukseen, lisääntyneeseen nivelraon vinouteen, pehmytkudosten tasapainon muutoksiin ja lateraliosaston liialliseen kuormitukseen. Nämä biomekaaniset muutokset voivat nopeuttaa lateraliruston rappeutumista ja lisätä postoperatiivisia komplikaatioita, mikä saattaa heikentää pitkäaikaistuloksia.
Sen sijaan kinemaattinen linjaus (KA) perustuu potilaan alkuperäisen anatomisen linjauksen ja fysiologisen nivelrako-orientaation palauttamiseen sen sijaan, että kaikkia potilaita ohjattaisiin kiinteään valgustavoitteeseen. Korjaamalla vain patologinen varus-epämuodostuma ja palauttamalla MPTA fysiologisiin arvoihin ilman ylikorjausta, kinemaattinen linjaus pyrkii säilyttämään normaalin polven biomekaniikan ja tasapainoisen pehmytkudosjännityksen.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kinemaattisen linjauksen strategia HTO:ssa saavuttaa verrannolliset tai paremmat kliiniset ja radiologiset tulokset mekaaniseen linjaukseen verrattuna samalla vähentäen komplikaatioita ja viivästyttäen kokotekonivelleikkauksen tarvetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: safwat ahmed safwat, resident doctor
- Puhelinnumero: +201098444007
- Sähköposti: safwatahmed46@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Kliiniset: 1. Ikä: Aikuinen, jolla on oireinen artroottinen varus-polvi 2-Mediaalinen kipu polvessa ja toiminnallinen rajoitus ≥6 kuukautta huolimatta optimoidusta konservatiivisesta hoidosta.<\/li><\/ul>
Radiologiset: 1- Mediaalinen artroosi AP-Lateral röntgenkuvassa 2-Varuskulma ≥3 ja ≤15 astetta pitkässä kuvassa (täyspitkä, seisova lonkasta nilkkaan röntgenkuvassa) 3-Varuspolveksi määritelty (mpta ≤85° ja ldfa ≤93° ja jlca ≤5°)<\/p>
Fyysiset: 1-Likealue: Fleksio ≥110°, fleksiokontraktuuri ≤10°, ekstensiovajaus ≤5°.<\/p>
2-Kävelytesti: Pystyy kävelemään ilman apuvälinettä (tai tavallisella avulla) laitteistolla tehtävää kävelyanalyysiä varten.<\/p>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- 1- Pääasiassa lateraalinen artroosi 2- Vaikea patellofemoraalinen nivelrikko 3- Aiempi korkea sääriluun osteotomia, polven tekonivelleikkaus tai monimutkainen polven ympäristön murtuma 4- Tulehdukselliset nivelsairaudet (esim. reuma) 5- Loppuvaiheen mediaalinen artroosi, jossa luueroosioita 6-Kondrokalsinoosi<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä 1 (mekaaninen linjaus)
|
Korkea tibiaalinen osteotomia (HTO) on vakiintunut nivelpreservaatiotoimenpide nuoremmille ja aktiivisille potilaille, joilla on mediaalinen osastartroosi yhdistettynä varusvirheasentoon.
Siirtämällä alaraajan mekaanista akselia lateraalisesti, HTO vapauttaa sairastuneen mediaalisen osaston, lievittää kipua ja viivyttää polven tekonivelleikkauksen tarvetta.
|
|
Muut: ryhmä 2 (kinemaattinen kohdistus)
|
Korkea tibiaalinen osteotomia (HTO) on vakiintunut nivelpreservaatiotoimenpide nuoremmille ja aktiivisille potilaille, joilla on mediaalinen osastartroosi yhdistettynä varusvirheasentoon.
Siirtämällä alaraajan mekaanista akselia lateraalisesti, HTO vapauttaa sairastuneen mediaalisen osaston, lievittää kipua ja viivyttää polven tekonivelleikkauksen tarvetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oxfordin polven pisteytys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
validoitu, potilaslähtöinen tulosmittaus, joka on suunniteltu erityisesti polven patologiaa varten.
OKS on lyhyt, potilaskeskeinen kysely, joka arvioi sekä kipua että toiminnallista kyvykkyyttä potilaan näkökulmasta.
Se on laajalti tunnustettu yksinkertaisuudestaan, luotettavuudestaan ja herkkyydestään kliinisesti merkityksellisille muutoksille polvileikkauksen jälkeen.
Käyttämällä PROMia tärkeimpänä kliinisenä tulosmittarina tämä tutkimus korostaa potilaskeskeistä hyötyä eikä nojaudu pelkästään radiografisiin tai korvaaviin mittauksiin.
OKS arvioidaan ennen leikkausta ja sovittuina postoperatiivisina seurantajaksoina, ja 12 kuukauden päätepiste on määritelty ensisijaiseksi ajankohdaksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
University of California Los Angeles (UCLA) -liiketoimintapisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- High Tibial Osteotomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .