Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinematisk vs mekanisk justering ved høy tibial osteotomi

21. mai 2026 oppdatert av: Safwat Ahmed, Assiut University

Kortsiktig utfall av kinematisk versus mekanisk justering etter høy tibial osteotomi for varus-osteoartritt kneledd: En prospektiv randomisert kontrollert studie

Å sammenligne kinematisk og mekanisk justering etter høyt tibialt osteotomi (klinisk og radiologisk)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høy tibial osteotomi (HTO) er en veletablert leddbevarende prosedyre for yngre og aktive pasienter med medial kammerartrose forbundet med varusmalalignering.

Ved å forskyve den mekaniske aksen i underekstremiteten lateralt, avlaster HTO det syke mediale kammeret, lindrer smerte og forsinker behovet for kneprotesekirurgi.

Tradisjonelt har HTO-planlegging vært avhengig av en mekanisk aligneringsstrategi, med mål om å flytte vektbærelinjen mot det laterale kammeret.

Fujisawa et al. beskrev målretting av et punkt omtrent 62–65 % av tibiaplatåets bredde, noe som har vist seg å optimalisere avlastning av det mediale kammeret og forbedre langsiktig overlevelse etter HTO.

Imidlertid anvender mekanisk justering et enhetlig korreksjonsmål uten å ta hensyn til individuell anatomisk variasjon.

Dette oppnås vanligvis ved å korrigere varusjustering til en svak valgusposisjon (omtrent 3–5°) ved økning av medial proksimal tibial vinkel (MPTA).

En slik standardisert korreksjon kan føre til overkorrigering, økt leddlinjeavvik, endret bløtvevsbalanse og overdreven belastning av det laterale kammeret.

Disse biomekaniske endringene kan akselerere lateral brusldegenerasjon og bidra til postoperative komplikasjoner, noe som potensielt kan kompromittere langsiktige resultater.

I motsetning til dette er kinematisk justering (KA) basert på å gjenopprette pasientens native anatomiske justering og fysiologiske leddlinjeorientering, i stedet for å presse alle pasienter mot et fast valgusmål.

Ved å korrigere bare den patologiske varusdeformiteten og gjenopprette MPTA mot fysiologiske verdier uten overkorrigering, tar kinematisk justering sikte på å bevare normal knedynamikk og balansert bløtvevsspenning.

Følgelig er målet med denne studien å evaluere om en kinematisk aligneringsstrategi ved HTO kan oppnå sammenlignbare eller overlegne kliniske og radiologiske resultater sammenlignet med mekanisk justering, samtidig som den potensielt reduserer komplikasjoner og forsinker behovet for total kneprotesekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kliniske: 1. Alder: Voksen med symptomatisk slitasjegikt i genu varum 2-Medial knepine med funksjonsbegrensning i ≥6 måneder til tross for optimalisert ikke-kirurgisk behandling.

Radiologiske: 1-Medial camomentartrose i røntgen AP-B fra i side 2-Grad av varus ≥3 og ≤15 grader i langfilm (full stående fra hofte til ankel) 3-•Varus i kne (mpta ≤85 grader og ldfa ≤93 og jlca ≤5)

Fysiske: 1-Bevegelsesutslag: Fleksjon ≥110°, fleksjonskontraktur ≤10°, ekstensjonsforsinkelse ≤5°.

2-Ganganalyse: I stand til å gå uten hjelp (eller med standard hjelpemiddel) for instrumentell ganganalyse.

Eksklusjonskriterier:

  • 1- Overveiende lateral camomentartrose 2- Alvorlig patellofemoral artritt 3- Tidligere høy tibial osteotomi, kneprotese, eller kompleks brudd rundt kneet 4-Inflammatoriske leddsykdommer (f.eks. revmatoid artritt) 5- Terminomedia kamomentartrose med benerosjoner 6-chondrocalcinose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gruppe 1 (mekanisk justering)
Høy tibial osteotomi (HTO) er en veletablert leddbevarende prosedyre for yngre og aktive pasienter med medialsidig kompartmentartrose forbundet med varusfelistilling. Ved å flytte den mekaniske aksen til underekstremiteten lateralt, avlaster HTO det syke mediale kompartmentet, lindrer smerte, og forsinker behovet for kneprotese.
Annen: gruppe 2 (kinematisk justering)
Høy tibial osteotomi (HTO) er en veletablert leddbevarende prosedyre for yngre og aktive pasienter med medialsidig kompartmentartrose forbundet med varusfelistilling. Ved å flytte den mekaniske aksen til underekstremiteten lateralt, avlaster HTO det syke mediale kompartmentet, lindrer smerte, og forsinker behovet for kneprotese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksen knæscore
Tidsramme: 12 måneder
et validert, pasientrapportert utfallsmål spesielt utviklet for knelidelser. OKS er et kort, pasientsentrert spørreskjema som vurderer både smerte og funksjonsevne fra pasientens perspektiv. Det er allment anerkjent for sin enkelhet, pålitelighet og følsomhet for klinisk meningsfulle endringer etter kneleddsoperasjoner. Ved å bruke et PROM som primært klinisk utfall, legger denne studien vekt på pasientrelevant nytte i stedet for å utelukkende stole på radiografiske eller surrogatmål. OKS vil bli vurdert preoperativt og ved planlagte postoperative oppfølgingstidspunkter, med 12-måneders endepunktet definert som det primære tidspunktet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Aktivitetsindeks for University of California Los Angeles (UCLA)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • High Tibial Osteotomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere