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Kinematische vs. mechanische Ausrichtung bei hoher Tibiakopfumstellungsosteotomie

21. Mai 2026 aktualisiert von: Safwat Ahmed, Assiut University

<sup class="sup">1'</sup> Kurzfristiges Ergebnis der kinematischen vs. mechanischen Ausrichtung nach hoher Tibiaosteotomie bei varus-osteoarthrotischem Knie: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

To compare between kinematic and mechanichal alignment after High Tibial Osteotomy (clinically and radiologically)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hohe Tibiaosteotomie (HTO) ist ein etabliertes gelenkerhaltendes Verfahren für jüngere und aktive Patienten mit medialer Kompartimentarthrose in Verbindung mit einer Varusfehlstellung.

Durch die laterale Verschiebung der mechanischen Achse der unteren Extremität entlastet die HTO das erkrankte mediale Kompartiment, lindert Schmerzen und verzögert die Notwendigkeit einer Knieendoprothese.

Traditionell basierte die HTO-Planung auf einer mechanischen Ausrichtungsstrategie mit dem Ziel, die Gewichtsbelastungslinie in Richtung des lateralen Kompartiments zu verschieben. Fujisawa et al. beschrieben das Anvisieren eines Punktes bei etwa 62-65 % der Tibiaplateaubreite, was sich als optimal für die Entlastung des medialen Kompartiments und die Verbesserung des Langzeitüberlebens nach HTO erwiesen hat.

Die mechanische Ausrichtung wendet jedoch ein einheitliches Korrekturziel an, ohne die individuelle anatomische Variabilität zu berücksichtigen. Dies wird üblicherweise durch Korrektur der Varusfehlstellung in eine leichte Valgusposition (ca. 3-5°) durch Erhöhung des medialen proximalen Tibiawinkels (MPTA) erreicht. Eine solche standardisierte Korrektur kann zu Überkorrektur, erhöhter Gelenklinien-Schrägstellung, veränderter Weichteilbalance und übermäßiger Belastung des lateralen Kompartiments führen. Diese biomechanischen Veränderungen können die laterale Knorpeldegeneration beschleunigen und zu postoperativen Komplikationen beitragen, was möglicherweise die Langzeitergebnisse beeinträchtigt.

Im Gegensatz dazu basiert die kinematische Ausrichtung (KA) auf der Wiederherstellung der patienteneigenen anatomischen Ausrichtung und physiologischen Gelenklinienschräge, anstatt alle Patienten auf ein festes Valgusziel zu bringen. Durch die Korrektur nur der pathologischen Varusdeformität und die Wiederherstellung des MPTA auf physiologische Werte ohne Überkorrektur zielt die kinematische Ausrichtung darauf ab, die normale Kniebiomechanik und eine ausgewogene Weichteilspannung zu erhalten.

Dementsprechend zielt die vorliegende Studie darauf ab, zu bewerten, ob eine kinematische Ausrichtungsstrategie bei HTO vergleichbare oder überlegene klinische und radiologische Ergebnisse im Vergleich zur mechanischen Ausrichtung erzielen kann, während möglicherweise Komplikationen reduziert und die Notwendigkeit einer Totalendoprothese verzögert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Klinisch: 1. Alter: Erwachsene mit symptomatischem arthrotischem Varus-Knie 2-Medialer Knieschmerz mit funktioneller Einschränkung ≥6 Monate trotz optimierter konservativer Behandlung.<\/li><\/ul>

    Radiologisch: 1- Mediale Kompartment-OA im Röntgen a.-p. (von vorne nach hinten) 2-Varusgrad ≥3 und ≤15 Grad im langen Röntgen (Ganzbein-Standaufnahmen von Hüfte bis Sprunggelenk) 3-Varus-Knie (mpta ≤85° und ldfa ≤93° und jlca ≤5°)<\/p>

    Physisch : 1-Bewegungsumfang: Flexion ≥110°, Beugekontraktur ≤10°, Streckdefizit ≤5°.<\/p>

    2-Gangtestung: Fähigkeit, unbehindert (oder mit Standardhilfsmittel) für die instrumentierte Ganganalyse zu gehen.<\/p>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • 1- Überwiegend laterale Kompartment-OA 2- Schwere Patellofemoralarthritis 3- Vorherige hohe Tibiakopfosteotomie, Knieendoprothese oder komplexe Fraktur um das Knie 4- Entzündliche Gelenkerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis) 5- Endstadium der medialen Kompartment-OA mit Knochenerosionen 6-Chondrokalzinose<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1 (mechanische Ausrichtung)
Verfahren: hohe tibiale Osteotomie
Die hohe tibiale Osteotomie (HTO) ist ein etabliertes gelenkerhaltendes Verfahren für junge und aktive Patienten mit mediale Kompartimentarthrose in Verbindung mit einer Varusdeformität.
Durch die laterale Verschiebung der mechanischen Achse des unteren Gliedes entlastet die HTO das erkrankte mediale Kompartiment, lindert Schmerzen und verzögert die Notwendigkeit einer Knieendoprothese
Sonstiges: Gruppe 2 (kinematische Ausrichtung)
Verfahren: hohe tibiale Osteotomie
Die hohe tibiale Osteotomie (HTO) ist ein etabliertes gelenkerhaltendes Verfahren für junge und aktive Patienten mit mediale Kompartimentarthrose in Verbindung mit einer Varusdeformität.
Durch die laterale Verschiebung der mechanischen Achse des unteren Gliedes entlastet die HTO das erkrankte mediale Kompartiment, lindert Schmerzen und verzögert die Notwendigkeit einer Knieendoprothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxford Knie Score
Zeitfenster: 12 Monate
ein validiertes, patientenberichtetes Ergebnismaß, das speziell für Kniepathologien entwickelt wurde. Der OKS ist ein kurzer, patientenzentrierter Fragebogen, der sowohl Schmerzen als auch funktionale Fähigkeiten aus der Perspektive des Patienten bewertet. Er ist weithin anerkannt für seine Einfachheit, Zuverlässigkeit und Empfindlichkeit gegenüber klinisch bedeutsamen Veränderungen nach einer Knieoperation. Durch die Verwendung eines PROM als primäres klinisches Ergebnis legt diese Studie den Schwerpunkt auf den für den Patienten relevanten Nutzen, anstatt sich ausschließlich auf radiologische oder Surrogatmaße zu verlassen. Der OKS wird präoperativ und zu den geplanten postoperativen Nachbeobachtungsintervallen bewertet, wobei der 12-Monats-Endpunkt als primärer Zeitpunkt definiert ist.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
University of California Los Angeles (UCLA) - Aktivitäts-Score
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • High Tibial Osteotomy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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