고위 경골 절골술에서의 운동학적 정렬 대 기계적 정렬
내반슬 관절염에 대한 경골 고위 절골술 후 키네마틱 대 기계적 정렬의 단기 성과 : 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
슬관절 고위 경골 절골술(HTO)은 내측 구획 관절염과 내반 변형이 있는 젊고 활동적인 환자를 위한 잘 정립된 관절 보존 수술법입니다. 하지의 역학적 축을 외측으로 이동시킴으로써, HTO는 병든 내측 구획의 부하를 줄여 통증을 완화하고 슬관절 치환술의 필요성을 지연시킵니다.
전통적으로 HTO 계획은 역학적 정렬 전략에 의존하여 체중 부하 선을 외측 구획으로 이동시키는 것을 목표로 했습니다. Fujisawa 등은 경골 고평부 너비의 약 62-65%에 위치한 지점을 목표로 하는 것을 제안했으며, 이는 HTO 후 내측 구획 부하 감소와 장기 생존율 향상에 최적화된 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 역학적 정렬은 개인의 해부학적 변이를 고려하지 않은 균일한 교정 목표를 적용합니다. 일반적으로 내측 경골 경사각(MPTA)을 증가시켜 내반 변형을 약간의 외반(약 3-5°)으로 교정함으로써 이루어집니다. 이러한 표준화된 교정은 과교정, 관절선의 경사 증가, 연부조직 균형 변화, 외측 구획의 과도한 부하를 초래할 수 있습니다. 이러한 생체역학적 변화는 외측 관절 연골의 퇴행을 가속화하고 수술 후 합병증에 기여하여 장기 결과를 저해할 가능성이 있습니다.
이와 대조적으로, 운동학적 정렬(KA)은 모든 환자를 고정된 외반 목표로 강제하는 대신 환자의 고유한 해부학적 정렬과 생리학적 관절선 방향을 복원하는 데 기반합니다. 운동학적 정렬은 병적인 내반 변형만 교정하고 과교정 없이 MPTA를 생리학적 값으로 복원함으로써 정상적인 슬관절 생체역학과 균형 잡힌 연부조직 장력을 보존하는 것을 목표로 합니다.
따라서 본 연구는 HTO가 단기적인 완화가 아닌, 운동학적 정렬 전략이 역학적 정렬에 비해 임상적, 방사선학적 결과에서 동등하거나 우수한 성과를 보이며, 합병증을 줄이고 슬관절 전치환술의 필요성을 지연시킬 수 있는지를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: safwat ahmed safwat, resident doctor
- 전화번호: +201098444007
- 이메일: safwatahmed46@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적: 1. 연령: 증상이 있는 골관절염 내반슬 성인 2. 보존적 치료에도 6개월 이상 기능적 제한을 동반한 내측 무릎 통증
방사선학적: 1. AP-외측 방사선 사진에서 내측 구획 골관절염 2. 장족방사선 사진(전장, 기립 고관절-족관절 방사선 사진)에서 내반 각도 3도 이상 15도 이하 3. 내반슬(mpta 85도 이하, ldfa 93도 이상, jlca 5도 이상)
신체 검사: 1. 관절 운동 범위: 굴곡 110도 이상, 굴곡 구축 10도 이하, 신전 지연 5도 이하
2. 보행 검사: 기구적 보행 분석을 위해 지팡이 없이(또는 표준 보조기구 사용) 걸을 수 있음
제외 기준:
- 1. 주로 외측 구획 골관절염 2. 심한 슬개대퇴 관절염 3. 이전 경골 근위 절골술, 무릎 인공 관절 치환술, 또는 무릎 주위 복합 골절 4. 염증성 관절병증(예: 류마티스 관절염) 5. 골 미란을 동반한 말기 내측 구획 골관절염 6. 연골 석회화증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 1 (기계적 정렬)
|
높은 경골 절골술(High tibial osteotomy, HTO)은 내반 변형과 관련된 내측 구획 관절염이 있는 젊고 활동적인 환자를 위한 잘 정립된 관절 보존 수술입니다.
하지의 역학적 축을 외측으로 이동시킴으로써, HTO는 병든 내측 구획의 부하를 줄이고 통증을 완화하며, 인공 슬관절 전치환술의 필요성을 지연시킵니다.
|
|
다른: 그룹 2 (운동학적 정렬)
|
높은 경골 절골술(High tibial osteotomy, HTO)은 내반 변형과 관련된 내측 구획 관절염이 있는 젊고 활동적인 환자를 위한 잘 정립된 관절 보존 수술입니다.
하지의 역학적 축을 외측으로 이동시킴으로써, HTO는 병든 내측 구획의 부하를 줄이고 통증을 완화하며, 인공 슬관절 전치환술의 필요성을 지연시킵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
옥스퍼드 무릎 점수
기간: 12개월
|
무릎 병리학을 위해 특별히 설계된, 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
OKS는 환자의 관점에서 통증과 기능적 능력을 모두 평가하는 짧고 환자 중심의 설문지입니다.
간단함, 신뢰성, 그리고 무릎 수술 후 임상적으로 중요한 변화에 대한 민감성으로 널리 인정받고 있습니다.
주요 임상 결과로 PROM을 채택함으로써, 이 연구는 방사선학적 또는 대리 측정에만 의존하지 않고 환자 관련 혜택을 강조합니다.
OKS는 수술 전과 예정된 수술 후 추적 관찰 간격에 평가되며, 12개월 시점이 주요 시점으로 정의됩니다.
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 활동 점수
기간: 12개월
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
게누 바룸에 대한 임상 시험
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...알려지지 않은Genu Valgum 또는 Varum | 성장; 체포, 뼈 | 골단 정지, 하퇴
-
Aesculap AGRaylytic GmbH; B. Braun Medical France모집하지 않고 적극적으로관절염, 류마티스 | 골관절염, 무릎 | 관절 불안정 | 관절내 골절 | Genu Valgum 또는 Varum프랑스, 독일
고위 경골 절골술에 대한 임상 시험
-
IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
Pepperdine University모병
-
Artromedical Konrad Malinowski Clinic모병
-
Dalhousie UniversityZimmer Biomet완전한
-
Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Arisan Therapeutics, Inc.ANRS, Emerging Infectious Diseases; Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine; Battelle... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical...아직 모집하지 않음