Alignement cinématique vs alignement mécanique dans l'ostéotomie tibiale haute
L'issue à court terme de l'alignement cinématique par rapport à l'alignement mécanique après ostéotomie tibiale haute pour gonarthrose varus : un essai prospectif randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéotomie tibiale haute (OTH) est une procédure bien établie de préservation articulaire pour les patients jeunes et actifs souffrant d'arthrose du compartiment médial associée à un désalignement en varus. En déplaçant latéralement l'axe mécanique du membre inférieur, l'OTH décharge le compartiment médial malade, soulage la douleur et retarde la nécessité d'une arthroplastie du genou.
Traditionnellement, la planification de l'OTH reposait sur une stratégie d'alignement mécanique, visant à déplacer la ligne de portance vers le compartiment latéral. Fujisawa et al. ont décrit le ciblage d'un point situé à environ 62-65% de la largeur du plateau tibial, ce qui s'est avéré optimiser la décharge du compartiment médial et améliorer la survie à long terme après l'OTH.
Cependant, l'alignement mécanique applique une cible de correction uniforme sans tenir compte de la variabilité anatomique individuelle. Ceci est généralement réalisé en corrigeant l'alignement en varus à une légère position en valgus (environ 3-5°) par l'augmentation de l'angle tibial proximal médial (MPTA). Une telle correction standardisée peut entraîner une surcorrection, une augmentation de l'obliquité de l'interligne articulaire, une altération de l'équilibre des tissus mous et une charge excessive du compartiment latéral. Ces changements biomécaniques peuvent accélérer la dégénérescence du cartilage latéral et contribuer aux complications postopératoires, compromettant potentiellement les résultats à long terme.
En revanche, l'alignement cinématique (AC) repose sur la restauration de l'alignement anatomique natif du patient et de l'orientation physiologique de l'interligne articulaire, plutôt que de forcer tous les patients vers une cible valgus fixe. En corrigeant uniquement la déformation en varus pathologique et en restaurant le MPTA vers des valeurs physiologiques sans surcorrection, l'alignement cinématique vise à préserver la biomécanique normale du genou et une tension équilibrée des tissus mous.
En conséquence, la présente étude vise à faire de l'OTH non pas un soulagement temporaire mais à évaluer si une stratégie d'alignement cinématique dans l'OTH peut obtenir des résultats cliniques et radiologiques comparables ou supérieurs à ceux de l'alignement mécanique, tout en réduisant potentiellement les complications et en retardant la nécessité d'une arthroplastie totale du genou.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: safwat ahmed safwat, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201098444007
- E-mail: safwatahmed46@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Cliniques : 1. Âge : Adulte présentant un genou var arthrosique symptomatique 2-Douleur médiale du genou avec limitation fonctionnelle ≥6 mois malgré un traitement non-opératoire optimisé.
Radiologiques : 1- Arthrose du compartiment fémoro-tibial médial sur radiographie face/profil 2-Degré de varus ≥3 et ≤15 degré sur un film long (radiographies debout de la hanche à la cheville en charge) 3-•Genou var (MPTA ≤85 degré et LDFA ≤93 et JLCA ≤5)
Physiques : 1-Amplitude articulaire : Flexion ≥110°, flessum ≤10°, déficit d'extension ≤5°.
2-Test de marche : Capacité à marcher sans aide (ou avec aide standard) pour une analyse instrumentée de la marche.
Critères d'exclusion :
- 1- Arthrose prédominante du compartiment latéral 2- Arthrose fémoro-patellaire sévère 3- Antécédent d'ostéotomie tibiale haute, d'arthroplastie du genou ou de fracture complexe autour du genou 4-Arthropathies inflammatoires (ex. polyarthrite rhumatoïde) 5- Arthrose médiale en stade terminal avec érosions osseuses 6-Chondrocalcinose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe 1 (alignement mécanique)
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L'ostéotomie tibiale haute (OTH) est une procédure de préservation articulaire bien établie pour les patients jeunes et actifs souffrant d'arthrose du compartiment médial associée à un désalignement en varus.
En déplaçant latéralement l'axe mécanique du membre inférieur, l'OTH décharge le compartiment médial malade, soulage la douleur et retarde le besoin d'arthroplastie du genou
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Autre: groupe 2 (alignement cinématique)
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L'ostéotomie tibiale haute (OTH) est une procédure de préservation articulaire bien établie pour les patients jeunes et actifs souffrant d'arthrose du compartiment médial associée à un désalignement en varus.
En déplaçant latéralement l'axe mécanique du membre inférieur, l'OTH décharge le compartiment médial malade, soulage la douleur et retarde le besoin d'arthroplastie du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score du genou d'Oxford
Délai: 12 mois
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une mesure de résultat rapportée par le patient, validée et spécialement conçue pour la pathologie du genou.
L'OKS est un court questionnaire centré sur le patient qui évalue à la fois la douleur et la capacité fonctionnelle du point de vue du patient.
Il est largement reconnu pour sa simplicité, sa fiabilité et sa sensibilité aux changements cliniquement significatifs après une chirurgie du genou.
En adoptant une PROM comme principal critère de résultat clinique, cette étude met l'accent sur le bénéfice pertinent pour le patient plutôt que de compter uniquement sur des mesures radiographiques ou de substitution.
L'OKS sera évalué en préopératoire et à des intervalles programmés de suivi postopératoire, le point final à 12 mois étant défini comme le moment principal.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Score d'activité de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- High Tibial Osteotomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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