Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinematická vs mechanická alignment u vysoké tibiální osteotomie

21. května 2026 aktualizováno: Safwat Ahmed, Assiut University

Krátkodobý výsledek kinematického versus mechanického vyrovnání po vysoké tibiální osteotomii pro varózní osteoartritické koleno: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Porovnat kinematické a mechanické zarovnání po vysoké tibální osteotomii (klinicky a radiologicky)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoká tibiální osteotomie (HTO) je dobře zavedený postup zachovávající kloub u mladších a aktivních pacientů s osteoartrózou mediálního kompartmentu spojenou s varózním přestavením. Bočním posunem mechanické osy dolní končetiny HTO odlehčuje postižený mediální kompartment, zmírňuje bolest a oddaluje potřebu artroplastiky kolena.

Tradičně plánování HTO spoléhalo na strategii mechanického zarovnání s cílem posunout linii přenosu hmotnosti směrem k laterálnímu kompartmentu. Fujisawa et al. popsali cílení na bod přibližně v 62–65% šířky tibiálního plata, což se ukázalo jako optimální pro odlehčení mediálního kompartmentu a zlepšení dlouhodobého přežití po HTO.

Mechanické zarovnání však aplikuje jednotný cíl korekce bez ohledu na individuální anatomické variability. Toho se obvykle dosahuje korekcí varózní orientace do mírného valgózního postavení (přibližně 3–5°) zvýšením mediálního proximálního tibiálního úhlu (MPTA). Taková standardizovaná korekce může vést k nadměrné korekci, zvýšení zkosení kloubní linie, změnám měkkotkáňové rovnováhy a nadměrnému zatížení laterálního kompartmentu. Tyto biomechanické změny mohou urychlit degeneraci laterální chrupavky a přispět k pooperačním komplikacím, což může ohrozit dlouhodobé výsledky.

Naproti tomu kinematické zarovnání (KA) je založeno na obnovení pacientova původního anatomického vyrovnání a fyziologické orientace kloubní linie, místo aby všechny pacienty tlačilo k fixnímu valgóznímu cíli. Opravou pouze patologické varózní deformity a obnovou MPTA směrem k fyziologickým hodnotám bez nadměrné korekce si kinematické vyrovnání klade za cíl zachovat normální biomechaniku kolena a vyvážené napětí měkkých tkání.

Proto si tato studie klade za cíl, aby HTO nebyla pouze dočasnou úlevou, vyhodnotit, zda strategie kinematického zarovnání při HTO může dosáhnout srovnatelných nebo lepších klinických a radiologických výsledků ve srovnání s mechanickým zarovnáním, přičemž by mohla potenciálně snížit komplikace a oddálit potřebu náhrady kolenního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • Klinická: 1. Věk : Dospělý s symptomatickým osteoarthritickým varózním kolenem 2-Medální bolest kolena s funkčním omezením ≥6 měsíců navzdory optimalizované neoperační péči.<\/li><\/ul>

    Radiologická: 1- Medální kompartment osteoartritidy na rentgenu AP-boční pohled 2-Stupeň varózy ≥3 a ≤15 stupňů na dlouhém filmu (celostojící, od kyčle po kotník) 3-•Varózní koleno (mPTA ≥85° a LDFA ≤93° a JLCA ≥5°)<\/p>

    Fyzikální: 1-Rozsah pohybu: Flexe ≥110°, flekční kontraktura ≤10°, extenzní lag ≤5°.<\/p>

    2-Testování chůze: Schopen chůze bez pomoci (nebo s standardní pomůckou) pro instrumentální analýzu chůze.<\/p>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • 1- Převážně laterální kompartment OA 2- Těžká patellofemorální artritida 3- Předchozí vysoká tibální osteotomie, náhrada kolene nebo komplexní zlomenina kolem kolena 4- Zánětlivé artropatie (např. revmatoidní artritida) 5- Konečné stadium medální kompartment osteoartritidy s erozemi kostí 6-Chondrokalcinóza<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina 1 (mechanické zarovnání)
Postup: valgizační osteotomie tibie
Vysoká tibiální osteotomie (HTO) je dobře zavedený postup zachovávající kloub pro mladší a aktivní pacienty s osteoartrózou mediálního kompartmentu spojenou s varózním postavením. Posunem mechanické osy dolní končetiny laterálně HTO odlehčuje postižený mediální kompartment, zmírňuje bolest a oddaluje potřebu náhrady kolenního kloubu
Jiný: skupina 2 (kinematické vyrovnání)
Postup: valgizační osteotomie tibie
Vysoká tibiální osteotomie (HTO) je dobře zavedený postup zachovávající kloub pro mladší a aktivní pacienty s osteoartrózou mediálního kompartmentu spojenou s varózním postavením. Posunem mechanické osy dolní končetiny laterálně HTO odlehčuje postižený mediální kompartment, zmírňuje bolest a oddaluje potřebu náhrady kolenního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxfordské skóre kolene
Časové okno: 12 měsíců
ověřený, pacientem hlášený výsledek měření specificky navržený pro patologii kolena. OKS je krátký, na pacienta zaměřený dotazník, který hodnotí bolest i funkční schopnost z pohledu pacienta. Je široce uznáván pro svou jednoduchost, spolehlivost a citlivost na klinicky významné změny po operaci kolena. Přijetím PROM jako hlavního klinického výsledku tato studie zdůrazňuje přínos relevantní pro pacienta, místo aby se spoléhala pouze na rentgenografická nebo náhradní měření. OKS bude hodnocen předoperačně a v plánovaných pooperačních kontrolních intervalech, přičemž 12měsíční cílový bod je definován jako primární časový bod.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Skóre aktivity University of California Los Angeles (UCLA)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • High Tibial Osteotomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rod Varum

Klinické studie na valgizační osteotomie tibie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit