抵抗性運動スナックの異なる断片化パターンがフレイル前高齢者の下肢機能と実行認知に及ぼす効果
2026年4月19日 更新者：Yongzhao Fan、Capital University of Physical Education and Sports, China
多様な断片化パターンを持つレジスタンスベースのエクササイズスナックが、プレフレイル高齢者の下肢機能と実行認知に及ぼす影響
この4群ランダム化パイロット試験（N=48-60）では、フレイル前高齢者（Friedスコア1-2、70歳以上）において、3つの運動からなるレジスタンススナック（椅子からの立ち上がり、スクワット、かかと上げ；15回/運動/日）の4つの断片化パターンを比較します。
グループは1回あたりの反復数×1日あたりのセッション数で異なります：G1=1×15、G2=3×5、G3=5×3、G4=15×1。
アウトカム（下肢筋力、バランス、実行機能）はベースライン、4週目、8週目に評価されます。
この研究により、最適な断片化パターンを特定し、将来の確定的試験のための効果量を提供します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
これは4群、並行群間、ランダム化比較パイロット試験である。地域在住のプレフレイル高齢者48～60名（Fried frailty phenotypeスコア1～2、年齢≧70歳）を4群のいずれかにランダムに割り付ける（1:1:1:1の比率）。全群が1日あたり固定された総量として、エクササイズ1種目につき15回の反復（椅子立ち上がり、スクワット、かかと上げ）を実施し、1日合計45回の反復となる。群間の唯一の違いは断片化パターン（すなわち、1回のセッションあたりの反復数×1日あたりのセッション数）である。
G1（高度断片化）：エクササイズ1種目につき1回反復、1日15セッション（1セッション約30秒）
G2（中等度断片化）：エクササイズ1種目につき3回反復、1日5セッション（1セッション約90秒）
G3（低度断片化）：エクササイズ1種目につき5回反復、1日3セッション（1セッション約2.5分）
G4（継続的対照）：エクササイズ1種目につき15回反復、1日1セッション（1セッション約7.5分）
介入期間は8週間。アウトカムはベースライン、介入中期（4週目）、介入後（8週目）に評価する。主要アウトカムは下肢筋力（30秒椅子立ち上がりテスト）と動的バランス（Timed Up and Goテスト）である。副次アウトカムは包括的身体機能（Short Physical Performance Battery）、実行機能（Stroop色-単語テストとTrail Makingテスト）、転倒効力感（modified Falls Efficacy Scale）、アドヒアランス、受容性、有害事象である。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yongzhao fan, PHD
- 電話番号：China：13051065318
- メール：fanyongzhao@cupes.edu.cn
研究場所
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Beijing、中国
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
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コンタクト：
- yongzhao fan, PHD
- 電話番号：China：13051065318
- メール：fanyongzhao@cupes.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 1. 65歳以上 2. 地域在住（自立して生活し、老人ホームや長期療養施設に居住していない） 3. Fried Frailty Phenotype スコア 1～2 でプレフレイル状態が確認されている 4. Mini-Mental State Examination (MMSE) スコア ≧24 5. 杖の有無にかかわらず自力歩行が可能 6. 過去3か月間、定期的な下肢筋力トレーニングを行っていない（週2回未満） 7. 8週間の運動介入を遵守し、すべての評価を完了する意思がある 8. 試験関連の手順開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準：
- 1. 過去6か月以内に下肢骨折または人工関節置換術を受けた 2. 不安定狭心症またはコントロール不良の高血圧（安静時収縮期血圧≧160 mmHg） 3. 重度の骨粗鬆症（Tスコア＜-2.5、脆弱性骨折の既往を伴う） 4. 運動機能に影響を及ぼす神経疾患（パーキンソン病、脳卒中後片麻痺など） 5. 重度の認知障害（MMSE スコア＜24） 6. 不安定な心臓または肺疾患（例えば、最近の心筋梗塞、重症COPDの増悪） 7. 指示に従ったり、エクササイズを安全に行う能力を制限する重度の視覚または聴覚障害 8. 過去30日以内に別の介入臨床試験に参加した 9. その他、治験責任医師の判断により、被験者の安全性または試験遵守を損なう可能性がある医学的または心理的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム１：高度に細分化された運動スナック群
Arm 1: 参加者は各エクササイズ（椅子からの立ち上がり、スクワット、かかと上げ）を1回のバウトにつき1レペティション行い、1日15バウト、8週間実施する。
各バウトは約30秒かかる。
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アーム1の参加者は、座位から立位、スクワット、かかと上げの3つの運動から構成されるレジスタンスベースのエクササイズスナックを行います。各セッションには各運動1回ずつ（1-1-1構造）含まれます。参加者は1日に15セッションを完了し、各セッションは約30秒かかります。1日あたりの総量は各運動15回（合計45回）です。介入期間は8週間です。参加者は、イベントベースのトリガー（例：トイレの後や水を飲んだ後）を使用して各セッションを開始するように指示されます。デモンストレーションビデオと毎日の運動記録が提供されます。
他の名前：
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実験的：アーム2：中程度に断片化された運動スナックグループ
Arm 2：参加者が1セットあたり各エクササイズ（椅子からの立ち上がり、スクワット、ヒールレイズ）を3回ずつ、1日5セット、8週間実施する。
各セットに約90秒かかる。
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アーム2の参加者は、座位から立位、スクワット、かかと上げの3つの運動からなるレジスタンスベースのエクササイズスナックを行います。
各バウトには各運動3回の繰り返し（3-3-3構造）が含まれます。
参加者は1日5バウトを完了し、各バウトは約90秒かかります。
1日の総量は運動あたり15回の繰り返し（合計45回の繰り返し）です。
介入期間は8週間です。
参加者は、固定された時間帯（例：朝、中間午前、正午、午後、夕方）にバウトを行うよう指示されます。
デモンストレーション動画と1日の運動記録が提供されます。
他の名前：
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実験的：Arm 3: 低頻度断片化運動スナック群
Arm 3：参加者は1回の運動（立ち座り、スクワット、かかと上げ）を各5レップずつ、1日3セット、8週間実施する。
各セットは約2.5分かかる。
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アーム3の参加者は、椅子からの立ち上がり、スクワット、かかと上げの3つのエクササイズからなるレジスタンスベースのエクササイズスナックを行います。
各セッションは各エクササイズ5回（5-5-5の構成）で構成されます。 参加者は1日3セッションを完了し、各セッションは約2.5分かかります。 1日の総量はエクササイズあたり15回（合計45回）です。 介入期間は8週間です。 参加者は3つの決まった時間帯（例：朝、昼、夕方）にセッションを行うよう指示されます。 デモンストレーションビデオと毎日のエクササイズログが提供されます。
他の名前：
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実験的：アーム4：連続対照群
腕 4：参加者は1回のトレーニングで各エクササイズ（立ち座り、スクワット、踵上げ）を15回繰り返し、1日1回、8週間実施する。
各トレーニングは約7.5分かかる。
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アーム4の参加者は、座位から立ち上がる、スクワット、カーフレイズの3つのエクササイズからなるレジスタンスエクササイズセッションを行います。
各セットは各エクササイズを15回繰り返します（15-15-15の構成）。 参加者は1日1セットを完了し、所要時間は約7.5分です。 1日の総量は各エクササイズ15回（合計45回）です。 介入期間は8週間です。 参加者は毎日決まった時間（例：午前10時）にセットを行うよう指示されます。 デモンストレーションビデオと毎日の運動記録が提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢筋力
時間枠：ベースライン（0週目）、介入中期（4週目）、介入後（8週目）
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30秒椅子立ち上がりテスト（30-CST）で測定。
参加者が30秒以内に座位から立ち上がり、再度座ることができた回数。 スコアが高いほど下肢筋力が高いことを示す。 |
ベースライン（0週目）、介入中期（4週目）、介入後（8週目）
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動的バランスとモビリティ
時間枠：ベースライン（第0週）、介入中期（第4週）、介入後（第8週）
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タイムド アップ アンド ゴー（TUG）テストによって測定されます。
椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、歩いて戻り、座るまでの時間（秒単位）。 時間が短いほど、動的バランスと機動性が高いことを示します。 |
ベースライン（第0週）、介入中期（第4週）、介入後（第8週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：yongzhao fan、Capital University of Physical Education and Sports
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年8月5日
研究の完了 (推定)
2026年8月15日
試験登録日
最初に提出
2026年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月19日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月19日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の個別参加者データ（IPD）は、匿名化されたパフォーマンス指標、生理的反応、代謝データを含み、合理的な要求に応じて他の研究者と共有されます。
データは、適用される倫理的および規制上のガイドラインに従って提供され、研究参加者のプライバシーと機密性を確保します。
データアクセスのリクエストは、主任研究者のFanyongzhao（ファンヨンジャオ）まで、fanyongzhao@cupes.edu.cnにご連絡ください。
IPD 共有時間枠
IPDと関連情報は、試験結果の公表から6ヶ月後から利用可能となり、5年間利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
IPDおよび補足情報は、適格な研究者からの要請に応じて利用可能となります。
データが責任を持って倫理ガイドラインに従って使用されることを保証するため、データ共有契約が署名された後にアクセスが許可されます。
研究者は、主任研究者（Eメール：fanyongzhao@cupes.edu.cn）に連絡することでアクセスをリクエストできます。
データが責任を持って倫理ガイドラインに従って使用されることを保証するため、データ共有契約が署名された後にアクセスが許可されます。
研究者は、主任研究者（Eメール：fanyongzhao@cupes.edu.cn）に連絡することでアクセスをリクエストできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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