Efectos de los Refrigerios de Ejercicio Basados en Resistencia con Patrones de Fragmentación Variables sobre la Función de las Extremidades Inferiores y la Cognición Ejecutiva en Adultos Mayores Prefrágiles
19 de abril de 2026 actualizado por: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China
Effects of Resistance-based Exercise Snacks With Varying Fragmentation Patterns on Lower Limb Function and Executive Cognition in Pre-frail Older Adults
Este ensayo piloto aleatorizado de cuatro brazos (N=48-60) compara cuatro patrones de fragmentación de un snack de resistencia de tres ejercicios (sentarse a levantarse, sentadilla, elevación de talón; 15 repeticiones/ejercicio/día) en adultos mayores pre-frágiles (puntuación Fried 1-2, ≥70 años).
Los grupos difieren en repeticiones/bout×bouts/día: G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1.
Los resultados (fuerza de miembros inferiores, equilibrio, función ejecutiva) se evalúan al inicio, semana 4 y semana 8.
El estudio determinará el patrón de fragmentación óptimo y proporcionará tamaños del efecto para un futuro ensayo definitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo piloto controlado aleatorizado de cuatro brazos y grupos paralelos. Entre cuarenta y ocho y sesenta adultos mayores prefrágiles que viven en la comunidad (fenotipo de fragilidad de Fried puntuación 1-2, de edad ≥70 años) serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos (proporción 1:1:1:1). Todos los grupos realizan un volumen diario total fijo de 15 repeticiones por ejercicio (sentarse-pararse, sentadilla y elevación de talón), lo que da un total de 45 repeticiones por día. La única diferencia entre los grupos es el patrón de fragmentación (es decir, repeticiones por sesión × sesiones por día):
G1 (altamente fragmentado): 1 repetición de cada ejercicio por sesión, 15 sesiones/día (~30 segundos por sesión)
G2 (moderadamente fragmentado): 3 repeticiones de cada ejercicio por sesión, 5 sesiones/día (~90 segundos por sesión)
G3 (poco fragmentado): 5 repeticiones de cada ejercicio por sesión, 3 sesiones/día (~2.5 minutos por sesión)
G4 (control consecutivo): 15 repeticiones de cada ejercicio por sesión, 1 sesión/día (~7.5 minutos por sesión)
El período de intervención es de 8 semanas. Los resultados se evalúan al inicio, a mitad de la intervención (semana 4) y después de la intervención (semana 8). Los resultados principales incluyen fuerza de las extremidades inferiores (prueba de levantarse de la silla en 30 segundos) y equilibrio dinámico (prueba Timed Up and Go). Los resultados secundarios incluyen función física integral (Batería Corta de Rendimiento Físico), función ejecutiva (prueba de color-palabra Stroop y Trail Making Test), eficacia ante caídas (Escala de Eficacia ante Caídas modificada), adherencia, aceptabilidad y eventos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yongzhao fan, PHD
- Número de teléfono: China：13051065318
- Correo electrónico: fanyongzhao@cupes.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing, Porcelana
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
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Contacto:
- yongzhao fan, PHD
- Número de teléfono: China：13051065318
- Correo electrónico: fanyongzhao@cupes.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- 1. Edad 65 años o mayor 2. Residir en la comunidad (vivir independientemente, no en un hogar de ancianos o centro de cuidados a largo plazo) 3. Estado pre-frágil confirmado por una puntuación de 1-2 en el Fenotipo de Fragilidad de Fried 4. Puntuación del Miniexamen del Estado Mental (MMSE) ≥24 5. Capacidad para caminar de forma independiente con o sin bastón 6. Sin entrenamiento regular de fuerza en miembros inferiores (menos de 2 veces por semana) en los últimos 3 meses 7. Voluntad de adherirse a la intervención de ejercicio de 8 semanas y completar todas las evaluaciones 8. Proporcionar consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- 1. Fractura de miembro inferior o cirugía de reemplazo articular en los últimos 6 meses 2. Angina inestable o hipertensión no controlada (presión arterial sistólica en reposo ≥160 mmHg) 3. Osteoporosis severa (puntuación T \u003c-2,5 con antecedentes de fractura por fragilidad) 4. Trastornos neurológicos que afecten la función motora (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, hemiplejia post-ictus) 5. Deterioro cognitivo severo (puntuación MMSE \u003c24) 6. Enfermedad cardíaca o pulmonar inestable (por ejemplo, infarto de miocardio reciente, exacerbación severa de EPOC) 7. Deterioro visual o auditivo severo que limite la capacidad para seguir instrucciones o realizar ejercicios de forma segura 8. Participación en otro ensayo clínico intervencional en los últimos 30 días 9. Cualquier otra condición médica o psicológica que, a juicio del investigador principal, comprometa la seguridad del participante o la adherencia al estudio<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Grupo de Snack de Ejercicio Altamente Fragmentado
Brazo 1: Los participantes realizan 1 repetición de cada ejercicio (levantarse de la silla, sentadilla y elevación de talón) por sesión, 15 sesiones al día, durante 8 semanas.
Cada sesión lleva aproximadamente 30 segundos.
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Los participantes en el Brazo 1 realizan un refrigerio de ejercicio basado en resistencia que consta de tres ejercicios: sentarse y levantarse, sentadilla y elevación de talones.
Cada ronda contiene 1 repetición de cada ejercicio (estructura 1-1-1). Los participantes completan 15 rondas por día, y cada ronda toma aproximadamente 30 segundos. El volumen diario total es de 15 repeticiones por ejercicio (45 repeticiones totales). El período de intervención es de 8 semanas. Se instruye a los participantes a usar desencadenantes basados en eventos (por ejemplo, después de cada visita al baño o después de beber agua) para iniciar cada ronda. Se proporciona un video de demostración y un registro diario de ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Tentempiés de Ejercicio Moderadamente Fragmentados - Brazo 2
Brazo 2: Los participantes realizan 3 repeticiones de cada ejercicio (sentarse y levantarse, sentadilla y elevación de talón) por sesión, 5 sesiones al día, durante 8 semanas.
Cada sesión dura aproximadamente 90 segundos.
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Los participantes del Grupo 2 realizan un "snack" de ejercicio basado en resistencia que consta de tres ejercicios: sentarse y levantarse, sentadilla y elevación de talones.
Cada sesión contiene 3 repeticiones de cada ejercicio (estructura 3-3-3).
Los participantes completan 5 sesiones al día, cada una de aproximadamente 90 segundos.
El volumen diario total es de 15 repeticiones por ejercicio (45 repeticiones en total).
El período de intervención es de 8 semanas.
Se instruye a los participantes a realizar las sesiones en horarios fijos (ej., mañana, media mañana, mediodía, tarde, noche).
Se proporciona un video de demostración y un registro diario de ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Bocados de Ejercicio Fragmentados Bajos
Brazo 3: Los participantes realizan 5 repeticiones de cada ejercicio (levantarse de la silla, sentadilla y elevación de talón) por sesión, 3 sesiones al día, durante 8 semanas.
Cada sesión dura aproximadamente 2.5 minutos.
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Los participantes del Grupo 3 realizan un tentempié de ejercicio basado en resistencia que consta de tres ejercicios: levantarse de la silla, sentadilla y elevación de talones.
Cada sesión contiene 5 repeticiones de cada ejercicio (estructura 5-5-5).
Los participantes completan 3 sesiones al día, y cada sesión dura aproximadamente 2,5 minutos.
El volumen diario total es de 15 repeticiones por ejercicio (45 repeticiones en total).
El período de intervención es de 8 semanas.
Se indica a los participantes que realicen las sesiones en tres momentos fijos del día (por ejemplo, mañana, mediodía, noche).
Se proporciona un video demostrativo y un registro diario de ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 4: Grupo de Control Consecutivo
Brazo 4: los participantes realizan 15 repeticiones de cada ejercicio (sentarse y levantarse, sentadilla y elevación de talones) por sesión, 1 sesión al día, durante 8 semanas.
Cada sesión dura aproximadamente 7.5 minutos. |
Los participantes del Brazo 4 realizan una sesión de ejercicios de resistencia que consta de tres ejercicios: sentarse y levantarse, sentadilla y elevación de talones.
Cada sesión contiene 15 repeticiones de cada ejercicio (estructura 15-15-15).
Los participantes completan 1 sesión por día, con una duración aproximada de 7.5 minutos.
El volumen diario total es de 15 repeticiones por ejercicio (45 repeticiones totales).
El período de intervención es de 8 semanas.
Se instruye a los participantes para que realicen la sesión a una hora fija cada día (por ejemplo, 10:00 AM).
Se proporciona un video de demostración y un registro diario de ejercicios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Muscular de Miembros Inferiores
Periodo de tiempo:
Evaluación inicial (Semana 0), Mitad de la intervención (Semana 4), Posterior a la intervención (Semana 8) |
Medido mediante la prueba de levantarse de la silla en 30 segundos (30-CST).
El número de veces que un participante puede levantarse de una posición sentada y volver a sentarse en 30 segundos.
Una puntuación más alta indica una mejor fuerza de las extremidades inferiores.
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Evaluación inicial (Semana 0), Mitad de la intervención (Semana 4), Posterior a la intervención (Semana 8) |
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Equilibrio dinámico y movilidad
Periodo de tiempo: Valor inicial (Semana 0), Mitad de la intervención (Semana 4), Después de la intervención (Semana 8)
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Medido por la prueba Timed Up and Go (TUG).
El tiempo (en segundos) que se tarda en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, volver y sentarse.
Un tiempo más corto indica mejor equilibrio dinámico y movilidad.
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Valor inicial (Semana 0), Mitad de la intervención (Semana 4), Después de la intervención (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: yongzhao fan, Capital University of Physical Education and Sports
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
5 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUPES-PY-2026420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) de este estudio, incluyendo métricas de rendimiento anonimizadas, respuestas fisiológicas y datos metabólicos, se compartirán con otros investigadores bajo solicitud razonable.
Los datos se proporcionarán de acuerdo con las pautas éticas y regulatorias aplicables para garantizar la privacidad y confidencialidad de los participantes del estudio.
Las solicitudes de acceso a los datos pueden realizarse contactando al investigador principal, Fanyongzhao, en fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD y la información de apoyo estarán disponibles a partir de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados del estudio y permanecerán disponibles durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los IPD y la información de apoyo estarán disponibles para investigadores calificados a solicitud.
El acceso se concederá después de firmar un acuerdo de intercambio de datos para garantizar que los datos se utilicen de manera responsable y de acuerdo con las pautas éticas.
Los investigadores pueden solicitar acceso contactando al investigador principal en fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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