- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07551206
저항성 운동 스낵의 다양한 단편화 패턴이 노쇠전기 노인의 하지 기능 및 실행 인지에 미치는 효과
저항 기반 운동 스낵의 다양한 분할 패턴이 노쇠 전 노인의 하지 기능 및 실행 인지에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 4군, 병렬군, 무작위 대조 예비 시험입니다.
48~60명의 지역사회 거주 전노쇠 노인(Fried 노쇠 표현형 점수 1-2점, 70세 이상)이 네 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(1:1:1:1 비율).
모든 그룹은 운동당 15회(일어나 앉기, 스쿼트, 종아리 들기) 고정된 총 일일 운동량을 수행하며, 하루 총 45회의 반복 운동이 이루어집니다.
그룹 간 유일한 차이는 분할 패턴(즉, 1회 운동당 반복 수 × 하루 운동 횟수)입니다:
G1(고도 분할): 각 운동당 1회 반복, 하루 15회(~30초/회)
G2(중간 분할): 각 운동당 3회 반복, 하루 5회(~90초/회)
G3(저분할): 각 운동당 5회 반복, 하루 3회(~2.5분/회)
G4(연속형 대조군): 각 운동당 15회 반복, 하루 1회(~7.5분/회)
중재 기간은 8주입니다.
결과는 기준시점, 중간 시점(4주), 중재 후(8주)에 평가됩니다.
1차 결과 지표는 하지 근력(30초 의자에 앉았다 일어서기 검사)과 동적 균형(일어나 걸어가기 검사)입니다.
2차 결과 지표는 포괄적 신체 기능(짧은 신체 수행 배터리), 실행 기능(스트룹 색상-단어 검사 및 선 추적 검사), 낙상 효능감(수정된 낙상 효능감 척도), 순응도, 수용 가능성, 부작용을 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yongzhao fan, PHD
- 전화번호: China:13051065318
- 이메일: fanyongzhao@cupes.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
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연락하다:
- yongzhao fan, PHD
- 전화번호: China:13051065318
- 이메일: fanyongzhao@cupes.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
<\/p>
- 1. 65세 이상 2. 지역사회 거주 (독립적으로 생활하며, 요양원이나 장기 요양 시설에 있지 않음) 3. Fried Frailty Phenotype 점수 1-2점으로 확인된 전-허약 상태 4. Mini-Mental State Examination (MMSE) 점수 ≥24 5. 지팡이 유무와 관계없이 독립적으로 보행 가능 6. 지난 3개월 동안 정기적인 하지 근력 운동을 하지 않음 (주 2회 미만) 7. 8주 운동 중재를 준수하고 모든 평가를 완료할 의향이 있음 8. 연구 관련 절차 전에 서면 동의서 제공<\/li><\/ul>
제외 기준:
<\/p>- 1. 지난 6개월 내 하지 골절 또는 인공 관절 치환술 2. 불안정 협심증 또는 조절되지 않는 고혈압 (안정 시 수축기 혈압 ≥160 mmHg) 3. 중증 골다공증 (T-점수 <-2.5, 취약성 골절 병력 동반) 4. 운동 기능에 영향을 미치는 신경계 질환 (예: 파킨슨병, 뇌졸중 후 편마비) 5. 중증 인지 장애 (MMSE 점수 <24) 6. 불안정한 심장 또는 폐 질환 (예: 최근 심근경색, 중증 COPD 악화) 7. 지시를 따르거나 안전하게 운동을 수행하는 능력을 제한하는 중증 시각 또는 청각 장애 8. 지난 30일 이내 다른 중재 임상시험 참여 9. 주임 연구자의 판단에 따라 참가자의 안전 또는 연구 순응도를 저해할 수 있는 기타 의학적 또는 심리적 상태<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아암 1: 고도로 분할된 운동 스낵 그룹
Arm 1:참가자는 각 운동(일어서기, 스쿼트, 발뒤꿈치 들기) 당 1회 반복을 한 번에 수행하며, 하루에 15번, 8주간 진행합니다.
각 세션은 약 30초가 소요됩니다.
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팔 1 참가자는 세 가지 운동(일어서기, 스쿼트, 발뒤꿈치 들기)으로 구성된 저항 기반 운동 스낵을 수행합니다.
각 세트는 각 운동의 1회 반복(1-1-1 구조)으로 구성됩니다.
참가자는 하루에 15세트를 완료하며, 각 세트는 약 30초가 소요됩니다.
총 일일 볼륨은 운동당 15회 반복(총 45회 반복)입니다.
중재 기간은 8주입니다.
참가자는 이벤트 기반 트리거(예: 화장실 방문 후 또는 물을 마신 후)를 사용하여 각 세트를 시작하도록 지시받습니다.
시연 비디오와 일일 운동 기록지가 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 군 2: 중간 정도 분할된 운동 스낵 그룹
Arm 2참가자는 8주 동안 각 운동(일어서기, 스쿼트, 발뒤꿈치 들기)을 한 번에 3회 반복, 하루 5회 수행합니다.
한 번 수행 시 약 90초가 소요됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: Arm 3: 낮은 단편화 운동 간식 그룹
중재군 3:참가자들은 8주 동안 매일 3회에 걸쳐 각 운동(앉았다 일어서기, 스쿼트, 발뒤꿈치 들기)을 5회 반복 수행합니다.
각 회차는 약 2.5분이 소요됩니다.
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Arm 3의 참가자들은 세 가지 운동(일어서기, 스쿼트, 발뒤꿈치 들기)으로 구성된 저항성 운동 스낵을 수행합니다.
각 운동 세트는 각 운동당 5회 반복으로 구성됩니다(5-5-5 구조). 참가자들은 하루에 3세트를 완료하며, 각 세트는 약 2.5분이 소요됩니다. 총 일일 운동량은 운동당 15회 반복(총 45회 반복)입니다. 중재 기간은 8주입니다. 참가자들은 세 가지 고정된 시간(예: 아침, 정오, 저녁)에 세트를 수행하도록 지시받습니다. 시연 동영상과 일일 운동 기록지가 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm 4:连续对照组
Arm 4:참가자는 각 운동(일어서기, 스쿼트, 발뒤꿈치 들기)을 세션당 15회 반복하며, 하루 1세션씩 8주 동안 수행합니다.
각 세션은 약 7.5분이 소요됩니다.
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Arm 4의 참가자들은 앉았다 일어서기, 스쿼트, 종아리 들기로 구성된 저항 운동 세션을 수행합니다.
각 세트는 각 운동을 15회 반복합니다(15-15-15 구조).
참가자들은 하루에 1세트를 완료하며, 세트당 약 7.5분이 소요됩니다.
총 일일 운동량은 운동당 15회 반복(총 45회 반복)입니다.
중재 기간은 8주입니다.
참가자들은 매일 정해진 시간(예: 오전 10:00)에 세트를 수행하도록 지시받습니다.
시연 비디오와 일일 운동 기록지가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근육 힘
기간: 기준선(0주차), 중재 중반(4주차), 중재 후(8주차)
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30초 의자에 앉았다 일어서기 검사(30-CST)로 측정합니다.
참가자가 30초 이내에 앉은 자세에서 일어나 다시 앉을 수 있는 횟수입니다.
높은 점수는 하지 근력이 더 좋은 것을 의미합니다.
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기준선(0주차), 중재 중반(4주차), 중재 후(8주차)
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동적 균형 및 이동성
기간: 기준선 (0주차), 중재 중 (4주차), 중재 후 (8주차)
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TUG(Timed Up and Go) 검사로 측정했습니다.
의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아오고, 다시 앉는 데 걸린 시간(초)입니다.
시간이 짧을수록 동적 균형과 이동 능력이 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선 (0주차), 중재 중 (4주차), 중재 후 (8주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: yongzhao fan, Capital University of Physical Education and Sports
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터가 책임감 있고 윤리 지침에 따라 사용될 수 있도록 데이터 공유 계약이 체결된 후 액세스가 승인됩니다.
연구자는 fanyongzhao@cupes.edu.cn으로 주임 연구자에게 연락하여 액세스를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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