Effets des collations d'exercice basées sur la résistance avec différents motifs de fragmentation sur la fonction des membres inférieurs et la cognition exécutive chez les personnes âgées pré-fragiles
19 avril 2026 mis à jour par: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China
Effets de collations d'exercice basées sur la résistance avec différents schémas de fragmentation sur la fonction des membres inférieurs et la cognition exécutive chez les personnes âgées pré-fragiles
Cet essai pilote randomisé à quatre bras (N=48-60) compare quatre schémas de fragmentation d'une collation d'exercices de résistance composée de trois exercices (passage assis-debout, squat, élévation des talons ; 15 répétitions/exercice/jour) chez les personnes âgées pré-fragiles (score de Fried 1-2, âgés ≥70 ans).
Les groupes diffèrent selon le nombre de répétitions/séance × séances/jour : G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1.
Les résultats (force des membres inférieurs, équilibre, fonctions exécutives) sont évalués au départ, à la 4ème semaine et à la 8ème semaine.
L'étude déterminera le schéma de fragmentation optimal et fournira les tailles d'effet pour un futur essai définitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai pilote contrôlé randomisé à quatre bras, en groupes parallèles. Quarante-huit à soixante personnes âgées pré-fragiles vivant dans la communauté (score de phénotype de fragilité de Fried 1-2, âgées de ≥70 ans) seront assignées aléatoirement à l'un des quatre groupes (ratio 1:1:1:1). Tous les groupes effectuent un volume total quotidien fixe de 15 répétitions par exercice (assis-debout, squat et élévation du talon), soit 45 répétitions totales par jour. La seule différence entre les groupes est le schéma de fragmentation (c'est-à-dire, répétitions par session × sessions par jour) :
G1 (hautement fragmenté) : 1 répétition de chaque exercice par session, 15 sessions/jour (~30 secondes par session)
G2 (modérément fragmenté) : 3 répétitions de chaque exercice par session, 5 sessions/jour (~90 secondes par session)
G3 (faiblement fragmenté) : 5 répétitions de chaque exercice par session, 3 sessions/jour (~2,5 minutes par session)
G4 (contrôle consécutif) : 15 répétitions de chaque exercice par session, 1 session/jour (~7,5 minutes par session)
La période d'intervention est de 8 semaines. Les résultats sont évalués au départ, à mi-intervention (semaine 4) et après intervention (semaine 8). Les critères de jugement principaux incluent la force des membres inférieurs (test de lever de chaise de 30 secondes) et l'équilibre dynamique (test Timed Up and Go). Les critères de jugement secondaires incluent la fonction physique complète (Short Physical Performance Battery), la fonction exécutive (Stroop Color-Word Test et Trail Making Test), l'efficacité de la prévention des chutes (Modified Falls Efficacy Scale), l'observance, l'acceptabilité et les événements indésirables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yongzhao fan, PHD
- Numéro de téléphone: China：13051065318
- E-mail: fanyongzhao@cupes.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
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Contact:
- yongzhao fan, PHD
- Numéro de téléphone: China：13051065318
- E-mail: fanyongzhao@cupes.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Âge de 65 ans ou plus 2. Vivant à domicile (autonome, pas en maison de retraite ou en soins de longue durée) 3. Statut pré-fragile confirmé par un score de phénotype de fragilité de Fried de 1 à 2 4. Mini-examen de l'état mental (MEEM) score ≥24 5. Capable de marcher de manière autonome avec ou sans canne 6. Pas d'entraînement régulier de la force des membres inférieurs (moins de 2 fois par semaine) au cours des 3 derniers mois 7. Volonté de suivre l'intervention d'exercices de 8 semaines et d'effectuer toutes les évaluations 8. Fournir un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude
Critères d'exclusion :
- 1. Fracture du membre inférieur ou arthroplastie articulaire au cours des 6 derniers mois 2. Angor instable ou hypertension non contrôlée (tension artérielle systolique au repos ≥160 mmHg) 3. Ostéoporose sévère (T-score <-2,5 avec antécédent de fracture de fragilité) 4. Troubles neurologiques affectant la fonction motrice (p. ex., maladie de Parkinson, hémiparésie post-accident vasculaire cérébral) 5. Troubles cognitifs graves (score MEEM <24) 6. Maladie cardiaque ou pulmonaire instable (p. ex., infarctus du myocarde récent, exacerbation sévère de MPOC) 7. Déficience visuelle ou auditive sévère limitant la capacité à suivre les instructions ou à effectuer les exercices en toute sécurité 8. Participation à un autre essai clinique interventionnel au cours des 30 derniers jours 9. Toute autre condition médicale ou psychologique qui, selon l'investigateur principal, compromettrait la sécurité du participant ou l'observance de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Snack d'Exercice Hautement Fragmenté
Arm 1 : Les participants effectuent 1 répétition de chaque exercice (assis-debout, squat et élévation du talon) par session, 15 sessions par jour, pendant 8 semaines.
Chaque session prend environ 30 secondes.
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Les participants du bras 1 effectuent un en-cas d'exercice basé sur la résistance, composé de trois exercices : se lever d'une chaise, squat et élévation des talons.
Chaque série contient 1 répétition de chaque exercice (structure 1-1-1).
Les participants effectuent 15 séries par jour, chaque série durant environ 30 secondes.
Le volume quotidien total est de 15 répétitions par exercice (45 répétitions au total).
La période d'intervention est de 8 semaines.
Il est demandé aux participants d'utiliser des déclencheurs basés sur des événements (par exemple, après chaque passage aux toilettes ou après avoir bu de l'eau) pour initier chaque série.
Une vidéo de démonstration et un journal d'exercice quotidien sont fournis.
Autres noms:
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Expérimental: Bras 2 : Groupe de collations d'exercice modérément fragmentées
Bras 2：Les participants effectuent 3 répétitions de chaque exercice (assis-debout, squat et élévation des talons) par série, 5 séries par jour, pendant 8 semaines.
Chaque série dure environ 90 secondes.
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Les participants du bras 2 effectuent un en-cas d’exercice basé sur la résistance comprenant trois exercices : passage de la position assise à debout, squat et élévation des talons.
Chaque série comprend 3 répétitions de chaque exercice (structure 3-3-3). Les participants effectuent 5 séries par jour, chaque série prenant environ 90 secondes. Le volume quotidien total est de 15 répétitions par exercice (45 répétitions au total). La période d’intervention est de 8 semaines. Il est demandé aux participants d’effectuer les séries à des moments fixes de la journée (par exemple, matin, mi-matinée, midi, après-midi, soir). Une vidéo de démonstration et un journal d’exercice quotidien sont fournis.
Autres noms:
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Expérimental: Bras 3 : Groupe de collations d’exercices faiblement fragmentées
Bras 3 : Les participants effectuent 5 répétitions de chaque exercice (se lever d’une chaise, squat et élévation des talons) par série, 3 séries par jour, pendant 8 semaines. Chaque série dure environ 2,5 minutes. |
Les participants du bras 3 effectuent une collation d'exercices basée sur la résistance composée de trois exercices : se lever de la chaise, squat et élévation des talons.
Chaque session contient 5 répétitions de chaque exercice (structure 5-5-5).
Les participants réalisent 3 sessions par jour, chaque session durant environ 2,5 minutes.
Le volume quotidien total est de 15 répétitions par exercice (45 répétitions au total).
La période d'intervention est de 8 semaines.
Les participants sont invités à effectuer les sessions à trois moments fixes de la journée (par exemple, matin, midi, soir).
Une vidéo de démonstration et un journal d'exercices quotidiens sont fournis.
Autres noms:
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Expérimental: Bras 4 : Groupe témoin consécutif
Bras 4 : Les participants effectuent 15 répétitions de chaque exercice (passage de la position assise à debout, squat et élévation des talons) par session, 1 session par jour, pendant 8 semaines.
Chaque session dure environ 7,5 minutes. |
Les participants du bras 4 réalisent une séance d'exercices de résistance composée de trois exercices : se lever d'une chaise, squats et élévations des talons.
Chaque série contient 15 répétitions de chaque exercice (structure 15-15-15). Les participants effectuent 1 série par jour, chaque série durant environ 7,5 minutes. Le volume quotidien total est de 15 répétitions par exercice (45 répétitions au total). La période d'intervention est de 8 semaines. Il est demandé aux participants d'effectuer la série à heure fixe chaque jour (par exemple, à 10 h). Une vidéo de démonstration et un journal d'exercices quotidiens sont fournis.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Baseline (Semaine 0), Mi-intervention (Semaine 4), Post-intervention (Semaine 8)
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Mesuré par le test de lever de chaise en 30 secondes (30-CST).
Le nombre de fois qu'un participant peut se lever d'une position assise et se rasseoir en 30 secondes.
Un score plus élevé indique une meilleure force des membres inférieurs.
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Baseline (Semaine 0), Mi-intervention (Semaine 4), Post-intervention (Semaine 8)
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Équilibre Dynamique et Mobilité
Délai: Baseline (Semaine 0), Mi-intervention (Semaine 4), Post-intervention (Semaine 8)
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Mesuré par le test Timed Up and Go (TUG).
Le temps (en secondes) nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir.
Un temps plus court indique un meilleur équilibre dynamique et une meilleure mobilité.
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Baseline (Semaine 0), Mi-intervention (Semaine 4), Post-intervention (Semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: yongzhao fan, Capital University of Physical Education and Sports
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
5 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUPES-PY-2026420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) de cette étude, y compris les mesures de performance anonymisées, les réponses physiologiques et les données métaboliques, seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable.
Les données seront fournies conformément aux directives éthiques et réglementaires applicables pour garantir la vie privée et la confidentialité des participants à l'étude.
Les demandes d'accès aux données peuvent être faites en contactant l'investigateur principal, Fanyongzhao, à fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Délai de partage IPD
Les DIP et les informations à l'appui seront mises à disposition à partir de 6 mois après la publication des résultats de l'étude et le resteront pendant 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les IPD et les informations de soutien seront disponibles pour les chercheurs qualifiés sur demande.
L'accès sera accordé après la signature d'un accord de partage de données pour garantir que les données seront utilisées de manière responsable et conformément aux directives éthiques.
Les chercheurs peuvent demander l'accès en contactant l'investigateur principal à l'adresse fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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