Effekter av motstandsbaserte treningssnackser med varierende fragmenteringsmønstre på nedre ekstremitetsfunksjon og eksekutiv kognisjon hos skrøpelige eldre voksne
19. april 2026 oppdatert av: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China
Effekter av motstandsbaserte treningssnacks med varierende fragmenteringsmønstre på nedre ekstremitetsfunksjon og eksekutiv kognisjon hos pre-frail eldre voksne
Denne fire-armede randomiserte pilotstudien (N=48-60) sammenligner fire fragmenteringsmønstre av en treningssnack med tre øvelser (reise seg/sette seg, knebøy, hælløft; 15 repetisjoner/øvelse/dag) hos skrøpelige eldre voksne (Fried-score 1-2, ≥70 år).
Gruppene skiller seg ved repetisjoner/økt×økter/dag: G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1.
Utfall (underkroppsstyrke, balanse, eksekutivfunksjon) vurderes ved baseline, uke 4 og uke 8.
Studien vil bestemme det optimale fragmenteringsmønsteret og effektstørrelser for en fremtidig definitiv studie.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Dette er en fire-armet, parallellgruppe, randomisert kontrollert pilotstudie. Førtiåtte til seksti hjemmeboende skrøpelige eldre voksne (Frieds skrøpelighetsfenotype-score 1–2, alder ≥70 år) vil bli tilfeldig tildelt en av fire grupper (1:1:1:1-forhold). Alle grupper utfører et fastlagt totalt daglig volum på 15 repetisjoner per øvelse (sitt-til-stå, knebøy og hælhevning), noe som resulterer i totalt 45 repetisjoner per dag. Den eneste forskjellen mellom gruppene er fragmenteringsmønsteret (dvs. repetisjoner per økt × økter per dag):
G1 (høyt fragmentert): 1 repetisjon av hver øvelse per økt, 15 økter/dag (~30 sekunder per økt)
G2 (middels fragmentert): 3 repetisjoner av hver øvelse per økt, 5 økter/dag (~90 sekunder per økt)
G3 (lite fragmentert): 5 repetisjoner av hver øvelse per økt, 3 økter/dag (~2,5 minutter per økt)
G4 (konsekutiv kontroll): 15 repetisjoner av hver øvelse per økt, 1 økt/dag (~7,5 minutter per økt)
Intervensjonsperioden er 8 uker. Utfall vurderes ved baseline, midt i intervensjonen (uke 4) og etter intervensjonen (uke 8). Primære utfall inkluderer benstyrke (30-sekunders sitt-til-stå-test) og dynamisk balanse (Timed Up and Go-test). Sekundære utfall inkluderer omfattende fysisk funksjon (Short Physical Performance Battery), eksekutiv funksjon (Stroop Color-Word Test og Trail Making Test), fallmestring (modifisert Falls Efficacy Scale), etterlevelse, akseptabilitet og uønskede hendelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yongzhao fan, PHD
- Telefonnummer: China：13051065318
- E-post: fanyongzhao@cupes.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
-
Ta kontakt med:
- yongzhao fan, PHD
- Telefonnummer: China：13051065318
- E-post: fanyongzhao@cupes.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder 65 år eller eldre 2. Hjemmeboende (bor selvstendig, ikke i sykehjem eller langtidsinstitusjon) 3. Pre-skjør status bekreftet med Fried Frailty Fenotype score 1-2 4. Mini-Mental Status Undersøkelse (MMSE) score ≥24 5. Kan gå selvstendig med eller uten stokk 6. Ingen regelmessig styrketrening for underekstremiteter (mindre enn 2 ganger per uke) de siste 3 månedene 7. Villig til å følge 8-ukers treningsintervensjonen og fullføre alle vurderinger 8. Gi skriftlig informert samtykke før studierelaterte prosedyrer
Eksklusjonskriterier:
- 1. Brudd i underekstremitet eller leddprotesekirurgi i løpet av de siste 6 månedene 2. Ustabil angina eller ukontrollert hypertensjon (hvilende systolisk blodtrykk ≥160 mmHg) 3. Alvorlig osteoporose (T-score <-2,5 med historie med skjørhetsbrudd) 4. Nevrologiske lidelser som påvirker motorisk funksjon (f.eks. Parkinsons sykdom, hemiparese etter hjerneslag) 5. Alvorlig kognitiv svikt (MMSE score <24) 6. Ustabil hjerte- eller lungesykdom (f.eks. nylig hjerteinfarkt, alvorlig KOLS-forverring) 7. Alvorlig syns- eller hørselshemming som begrenser evnen til å følge instruksjoner eller utføre øvelser trygt 8. Deltakelse i en annen intervensjonsstudie de siste 30 dagene 9. Enhver annen medisinsk eller psykologisk tilstand som, etter hovedetterforskerens mening, vil kompromittere deltakersikkerhet eller studietilslutning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Svært fragmentert trenings-snack-gruppe
Arm 1: Deltakerne utfører 1 repetisjon av hver øvelse (sitte-til-stå, knebøy og hælhev) per omgang, 15 omganger per dag, i 8 uker.
Hver omgang tar omtrent 30 sekunder.
|
Deltakere i Arm 1 utfører en motstandsbasert treningssnack bestående av tre øvelser: sitt-til-stå, knebøy og hælhevning.
Hvert sett inneholder 1 repetisjon av hver øvelse (1-1-1-struktur).
Deltakerne gjennomfører 15 sett per dag, hvor hvert sett tar omtrent 30 sekunder.
Det totale daglige volumet er 15 repetisjoner per øvelse (45 totalt antall repetisjoner).
Intervensjonsperioden er 8 uker.
Deltakerne instrueres om å bruke hendelsesbaserte triggere (f.eks. etter hvert toalettbesøk eller etter å ha drukket vann) for å starte hvert sett.
En demonstrasjonsvideo og en daglig treningslogg er gitt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Moderate Fragmented Treningssmåpakkegruppe
Arm 2: Deltakerne utfører 3 repetisjoner av hver øvelse (sitte-til-stå, knebøy og tåhev) per runde, 5 runder per dag, i 8 uker. Hver runde tar omtrent 90 sekunder.
|
Deltakerne i arm 2 utfører en motstandsbasert treningssnack bestående av tre øvelser: reise seg fra sittende, knebøy og hælløft.
Hvert sett inneholder 3 repetisjoner av hver øvelse (3-3-3-struktur).
Deltakerne fullfører 5 sett per dag, og hvert sett tar omtrent 90 sekunder.
Totalt daglig volum er 15 repetisjoner per øvelse (45 totalt repetisjoner).
Intervensjonsperioden er 8 uker.
Deltakerne blir instruert om å utføre settene på faste tidspunkter (f.eks. morgen, formiddag, middag, ettermiddag, kveld).
En demonstrasjonsvideo og en daglig treningslogg er levert.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 3: Gruppe med lav intensitet, fragmenterte treningssnacks
Arm 3: Deltakerne utfører 5 repetisjoner av hver øvelse (sette seg opp-reise seg, knebøy og hælhevning) per økt, 3 økter per dag, i 8 uker.
Hver økt tar omtrent 2,5 minutter.
|
Deltakerne i arm 3 utfører en motstandsbasert treningssnack bestående av tre øvelser: sitt-til-stå, knebøy, og hælhevning.
Hver runde inneholder 5 repetisjoner av hver øvelse (5-5-5-struktur).
Deltakerne gjennomfører 3 runder per dag, og hver runde tar cirka 2,5 minutter.
Det totale daglige volumet er 15 repetisjoner per øvelse (45 totalt repetisjoner).
Intervensjonsperioden er 8 uker.
Deltakerne bes om å gjennomføre runder på tre faste tidspunkter (f.eks. morgen, middag, kveld).
En demonstrasjonsvideo og en daglig treningslogg blir gitt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 4: Konsekutiv kontrollgruppe
Gruppe 4: Deltakerne utfører 15 repetisjoner av hver øvelse (reise seg fra sittende stilling, knebøy og hælløft) per runde, 1 runde per dag, i 8 uker.
Hver runde tar omtrent 7,5 minutter.
|
Deltakere i arm 4 utfører en motstandsbasert treningsøkt som består av tre øvelser: reise seg fra sittende, knebøy og hælhev.
Hver treningsøkt inneholder 15 repetisjoner av hver øvelse (15-15-15-struktur).
Deltakerne gjennomfører 1 økt per dag, og økten tar omtrent 7,5 minutter.
Det totale daglige volumet er 15 repetisjoner per øvelse (45 totalt repitisjoner).
Intervensjonsperioden er 8 uker.
Deltakerne får beskjed om å utføre økten på et fast tidspunkt hver dag (f.eks. kl. 10:00).
En demonstrasjonsvideo og en daglig treningslogg leveres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), midt i intervensjonen (uke 4), etter intervensjonen (uke 8)
|
Målt ved 30-sekunders oppreistningstest (30-CST).
Antall ganger en deltaker kan reise seg fra sittende stilling og sette seg ned igjen i løpet av 30 sekunder.
Høyere skår indikerer bedre styrke i underekstremitetene.
|
Utgangspunkt (uke 0), midt i intervensjonen (uke 4), etter intervensjonen (uke 8)
|
|
Dynamisk balanse og mobilitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 4), Etter intervensjon (uke 8)
|
Målt ved Timed Up and Go (TUG)-testen.
Tiden (i sekunder) det tar å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned.
En kortere tid indikerer bedre dynamisk balanse og mobilitet.
|
Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 4), Etter intervensjon (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: yongzhao fan, Capital University of Physical Education and Sports
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
5. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUPES-PY-2026420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien, inkludert anonymiserte ytelsesmålinger, fysiologiske responser og metabolske data, vil bli delt med andre forskere på rimelig forespørsel.
Data vil bli gitt i samsvar med gjeldende etiske og regulatoriske retningslinjer for å sikre personvernet og konfidensialiteten til studiedeltakerne.
Forespørsler om datatilgang kan gjøres ved å kontakte hovedetterforskeren, Fanyongzhao, på fanyongzhao@cupes.edu.cn.
IPD-delingstidsramme
IPD og støttende informasjon vil bli gjort tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av studieresultatene og vil forbli tilgjengelig i 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere på forespørsel.
Tilgang vil bli gitt etter at en datadelingsavtale er signert for å sikre at dataene blir brukt ansvarlig og i samsvar med etiske retningslinjer.
Forskere kan be om tilgang ved å kontakte hovedetterforskeren på fanyongzhao@cupes.edu.cn.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .