Влияние перекусов на основе силовых упражнений с различными паттернами фрагментации на функцию нижних конечностей и исполнительное познание у предхрупких пожилых людей
19 апреля 2026 г. обновлено: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China
Эффекты перекусов на основе силовых упражнений с различными схемами фрагментации на функцию нижних конечностей и исполнительное познание у пре-хрупких пожилых людей
Это четырехгрупповое рандомизированное пилотное исследование (N=48–60) сравнивает четыре схемы дробления силового перекуса из трех упражнений (вставание со стула, приседания, подъем на носки; 15 повторений/упражнение/день) у пациентов с предстарческой астенией по шкале Fried (1–2 балла, ≥70 лет).
Группы различаются по количеству повторений/подход × подходов/день: Г1=1×15, Г2=3×5, Г3=5×3, Г4=15×1.
Исходы (сила мышц нижних конечностей, равновесие, исполнительные функции) оцениваются на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделях.
Исследование определит оптимальную схему дробления и предоставит размеры эффекта для будущего окончательного исследования.
Группы различаются по количеству повторений/подход × подходов/день: Г1=1×15, Г2=3×5, Г3=5×3, Г4=15×1.
Исходы (сила мышц нижних конечностей, равновесие, исполнительные функции) оцениваются на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделях.
Исследование определит оптимальную схему дробления и предоставит размеры эффекта для будущего окончательного исследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование с четырьмя группами параллельного дизайна. Сорок восемь-шестьдесят проживающих в сообществе пожилых людей с предхрупкостью (фенотипическая оценка хрупкости по Фриду 1-2, возраст ≥70 лет) будут случайным образом распределены в одну из четырех групп (соотношение 1:1:1:1). Все группы выполняют фиксированный общий дневной объем в 15 повторений каждого упражнения (вставание со стула, приседание и подъем на пятки), что составляет 45 повторений в день. Единственное различие между группами — это схема фрагментации (т.е. повторений за подход × подходов в день):
G1 (высокая фрагментация): 1 повторение каждого упражнения за подход, 15 подходов/день (~30 секунд за подход)
G2 (умеренная фрагментация): 3 повторения каждого упражнения за подход, 5 подходов/день (~90 секунд за подход)
G3 (низкая фрагментация): 5 повторений каждого упражнения за подход, 3 подхода/день (~2,5 минуты за подход)
G4 (контроль непрерывных упражнений): 15 повторений каждого упражнения за подход, 1 подход/день (~7,5 минут за подход)
Период вмешательства составляет 8 недель. Исходы оцениваются на исходном уровне, в середине вмешательства (4-я неделя) и после вмешательства (8-я неделя). Первичные исходы включают силу нижних конечностей (тест «вставание со стула» за 30 секунд) и динамическое равновесие (тест «Встань и иди»). Вторичные исходы включают комплексную физическую функцию (краткая батарея тестов физической активности), исполнительную функцию (цвето-словесный тест Струпа и тест прокладывания пути), эффективность предотвращения падений (модифицированная шкала эффективности падений), приверженность, приемлемость и нежелательные явления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yongzhao fan, PHD
- Номер телефона: China：13051065318
- Электронная почта: fanyongzhao@cupes.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
-
Контакт:
- yongzhao fan, PHD
- Номер телефона: China：13051065318
- Электронная почта: fanyongzhao@cupes.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст 65 лет и старше 2. Проживание в сообществе (самостоятельное проживание, не в доме престарелых или учреждении длительного ухода) 3. Пред-хрупкое состояние, подтвержденное оценкой Фенотипа хрупкости Фрида 1-2 4. Оценка по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≥24 5. Способность ходить независимо с тростью или без нее 6. Отсутствие регулярных тренировок силы нижних конечностей (менее 2 раз в неделю) в течение последних 3 месяцев 7. Готовность соблюдать 8-недельное вмешательство с упражнениями и пройти все оценки 8. Предоставить письменное информированное согласие до любых процедур, связанных с исследованием
Критерии исключения:
- 1. Перелом нижней конечности или замена сустава в течение последних 6 месяцев 2. Нестабильная стенокардия или неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление в покое ≥160 мм рт. ст.) 3. Остеопороз тяжелой степени (T-критерий <-2.5 с историей fragility перелома) 4. Неврологические нарушения, влияющие на двигательную функцию (например, болезнь Паркинсона, гемипарез после инсульта) 5. Тяжелое когнитивное нарушение (оценка MMSE <24) 6. Нестабильное сердечное или легочное заболевание (например, недавний инфаркт миокарда, тяжелое обострение ХОБЛ) 7. Тяжелое нарушение зрения или слуха, ограничивающее способность следовать инструкциям или безопасно выполнять упражнения 8. Участие в другом интервенционном клиническом исследовании в течение последних 30 дней 9. Любое другое медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению главного исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или соблюдение исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm 1: Группа высокофрагментированных упражнений-перекусов
Arm 1: Участники выполняют по 1 повторению каждого упражнения (вставание со стула, приседание и подъем на пятки) за серию, 15 серий в день, в течение 8 недель.
Каждая серия занимает примерно 30 секунд.
|
Участники Arm 1 выполняют перекус на основе резистивных упражнений, состоящий из трех упражнений: вставать со стула, приседать и поднимать пятки.
Каждый подход содержит 1 повторение каждого упражнения (структура 1-1-1). Участники выполняют 15 подходов в день, каждый подход длится примерно 30 секунд. Общий дневной объем составляет 15 повторений на каждое упражнение (всего 45 повторений). Период вмешательства составляет 8 недель. Участникам предписано использовать триггеры на основе событий (например, после каждого посещения туалета или после питья воды), чтобы инициировать каждый подход. Предоставляется демонстрационное видео и ежедневный журнал упражнений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Умеренно фрагментированные физические упражнения-закуски
Arm 2: участники выполняют 3 повторения каждого упражнения (вставание со стула, приседание, подъём на носки) за подход, 5 подходов в день, в течение 8 недель.
Каждый подход занимает примерно 90 секунд.
|
Участники Arm 2 выполняют резистивную "закуску" из упражнений, состоящую из трех упражнений: вставание со стула, приседание и подъем на носки.
Каждый подход содержит 3 повторения каждого упражнения (структура 3-3-3). Участники выполняют 5 подходов в день, каждый подход занимает примерно 90 секунд. Общий ежедневный объем составляет 15 повторений на каждое упражнение (всего 45 повторений). Период вмешательства составляет 8 недель. Участникам рекомендуется выполнять подходы в фиксированное время (например, утро, середина утра, полдень, после полудня, вечер). Предоставляются демонстрационное видео и ежедневный журнал упражнений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 3：Низко дозированные фрагментированные упражнения-перекусы
Группа 3: Участники выполняют 5 повторений каждого упражнения (вставание со стула, приседание и подъем на пятки) за один подход, 3 подхода в день, в течение 8 недель.
Каждый подход занимает примерно 2,5 минуты.
|
Участники группы 3 выполняют перекус на основе силовых упражнений, состоящий из трех упражнений: вставание из положения сидя, приседание и подъем на носок.
Каждый подход содержит 5 повторений каждого упражнения (структура 5-5-5).
Участники выполняют 3 подхода в день, каждый подход занимает около 2,5 минут.
Общий ежедневный объем составляет 15 повторений на упражнение (всего 45 повторений).
Период вмешательства составляет 8 недель.
Участникам дается указание выполнять подходы в три фиксированных момента времени (например, утром, днем, вечером).
Предоставляется демонстрационное видео и ежедневный журнал упражнений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Арм 4：Последовательная контрольная группа
Когорта 4: участники выполняют по 15 повторений каждого упражнения (вставание со стула, приседание и подъем на носки) за один подход, 1 подход в день, в течение 8 недель.
Каждый подход занимает приблизительно 7,5 минут.
|
Участники Arm 4 выполняют сессию силовых упражнений, состоящую из трех упражнений: вставание со стула, приседания и подъемы на носки.
Каждый подход содержит по 15 повторений каждого упражнения (структура 15-15-15).
Участники выполняют 1 подход в день, который занимает примерно 7,5 минут.
Общий дневной объем составляет 15 повторений на упражнение (всего 45 повторений).
Период вмешательства составляет 8 недель.
Участникам дается указание выполнять подход в одно и то же время каждый день (например, в 10:00).
Предоставляется демонстрационное видео и ежедневный журнал упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), середина вмешательства (4-я неделя), после вмешательства (8-я неделя)
|
Измерено с помощью теста "Вставание со стула за 30 секунд" (30-CST).
Количество раз, которое участник может встать из положения сидя и сесть обратно в течение 30 секунд.
Более высокий показатель указывает на лучшую силу нижних конечностей.
|
Исходный уровень (0-я неделя), середина вмешательства (4-я неделя), после вмешательства (8-я неделя)
|
|
Динамическое равновесие и мобильность
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), Середина вмешательства (4-я неделя), После вмешательства (8-я неделя)
|
Измеряется с помощью теста Timed Up and Go (TUG).
Время (в секундах), необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться и сесть.
Меньшее время указывает на лучший динамический баланс и подвижность.
|
Исходный уровень (0-я неделя), Середина вмешательства (4-я неделя), После вмешательства (8-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: yongzhao fan, Capital University of Physical Education and Sports
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CUPES-PY-2026420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) этого исследования, включая анонимизированные показатели производительности, физиологические реакции и метаболические данные, будут предоставлены другим исследователям по обоснованному запросу.
Данные будут предоставлены в соответствии с применимыми этическими и нормативными руководствами для обеспечения конфиденциальности и приватности участников исследования.
Запросы на доступ к данным можно отправлять главному исследователю Фаньёнчжао по адресу fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Данные будут предоставлены в соответствии с применимыми этическими и нормативными руководствами для обеспечения конфиденциальности и приватности участников исследования.
Запросы на доступ к данным можно отправлять главному исследователю Фаньёнчжао по адресу fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны через 6 месяцев после публикации результатов исследования и останутся доступными в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
МЖД и сопутствующая информация будут доступны квалифицированным исследователям по запросу.
Доступ будет предоставлен после подписания соглашения об обмене данными, чтобы гарантировать, что данные используются ответственно и в соответствии с этическими нормами.
Исследователи могут запросить доступ, связавшись с главным исследователем по адресу fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Доступ будет предоставлен после подписания соглашения об обмене данными, чтобы гарантировать, что данные используются ответственно и в соответствии с этическими нормами.
Исследователи могут запросить доступ, связавшись с главным исследователем по адресу fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .