Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przekąsek ruchowych opartych na oporze z różnymi wzorcami fragmentacji na funkcję kończyn dolnych i funkcje wykonawcze u starszych osób z syndromem kruchości

19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China

Wpływ opartej na oporze przekąsek ruchowych o różnych wzorcach fragmentacji na funkcję kończyn dolnych i poznanie wykonawcze u osób starszych ze stanem przedotępiennym

To czteroramienne pilotażowe badanie z randomizacją (N=48-60) porównuje cztery wzorce fragmentacji trzyćwiczeniowej przekąski ruchowej (siad-stanie, przysiad, wspięcie na pięty; 15 powtórzeń/ćwiczenie/dzień) u osób starszych w stanie przed-słabości (wynik Fried 1-2, ≥70 lat). Grupy różnią się liczbą powtórzeń/seria × serii/dzień: G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1. Wyniki (siła kończyn dolnych, równowaga, funkcje wykonawcze) oceniane są na początku, w 4. i 8. tygodniu. Badanie określi optymalny wzorzec fragmentacji i dostarczy wielkości efektu do przyszłego badania ostatecznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie z czterema grupami równoległymi. Czterdzieści osiem do sześćdziesięciu osób w wieku podeszłym, mieszkających w społeczności, w stanie przedkruchości (fenotyp kruchości Frieda, wynik 1-2, w wieku ≥70 lat) zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech grup (stosunek 1:1:1:1). Wszystkie grupy wykonują stałą łączną dzienną objętość 15 powtórzeń każdego ćwiczenia (siadanie-stanie, przysiad i wspięcie na pięty), co daje łącznie 45 powtórzeń dziennie. Jedyną różnicą między grupami jest wzorzec fragmentacji (tj. liczba powtórzeń na sesję × liczba sesji dziennie):

G1 (silnie fragmentowany): 1 powtórzenie każdego ćwiczenia w sesji, 15 sesji dziennie (~30 sekund na sesję)

G2 (umiarkowanie fragmentowany): 3 powtórzenia każdego ćwiczenia w sesji, 5 sesji dziennie (~90 sekund na sesję)

G3 (słabo fragmentowany): 5 powtórzeń każdego ćwiczenia w sesji, 3 sesje dziennie (~2,5 minuty na sesję)

G4 (kontrola ciągła): 15 powtórzeń każdego ćwiczenia w sesji, 1 sesja dziennie (~7,5 minuty na sesję)

Okres interwencji wynosi 8 tygodni. Wyniki oceniane są na początku badania, w połowie interwencji (4 tydzień) i po interwencji (8 tydzień). Podstawowe wyniki obejmują siłę kończyn dolnych (test stania z siedzenia przez 30 sekund) i równowagę dynamiczną (test „Wstań i idź” – Timed Up and Go). Dodatkowe wyniki obejmują kompleksową funkcję fizyczną (Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej), funkcję wykonawczą (Test Kolorów i Słów Stroopa oraz Test Łączenia Punktów), poczucie skuteczności upadków (zmodyfikowana Skala Skuteczności Upadków), adherencję, akceptowalność i zdarzenia niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • 1. Wiek 65 lat lub więcej 2. Mieszkający w społeczności (żyjący samodzielnie, nie w domu opieki ani placówce długoterminowej opieki) 3. Stan przedkruchości potwierdzony wynikiem 1-2 w skali kruchości Frieda 4. Wynik Mini-Badania Stanu Psychicznego (MMSE) ≥24 5. Zdolność do samodzielnego chodzenia (z laską lub bez) 6. Brak regularnego treningu siłowego kończyn dolnych (mniej niż 2 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy 7. Gotowość do przestrzegania 8-tygodniowej interwencji ćwiczeniowej i ukończenia wszystkich ocen 8. Wyrażenie świadomej zgody na piśmie przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • 1. Złamanie kończyny dolnej lub operacja wymiany stawu w ciągu ostatnich 6 miesięcy 2. Niestabilna dławica piersiowa lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg) 3. Ciężka osteoporoza (wynik T <-2,5 z historią złamania niskoenergetycznego) 4. Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcje motoryczne (np. choroba Parkinsona, niedowład połowiczy po udarze) 5. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (wynik MMSE <24) 6. Niestabilna choroba serca lub płuc (np. niedawny zawał mięśnia sercowego, ciężkie zaostrzenie POChP) 7. Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu ograniczające zdolność do postępowania zgodnie z instrukcjami lub bezpiecznego wykonywania ćwiczeń 8. Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni 9. Każdy inny stan medyczny lub psychologiczny, który zdaniem głównego badacza zagraża bezpieczeństwu uczestnika lub przestrzeganiu protokołu badania<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Wysoko fragmentowane przekąski ćwiczeniowe
Grupa 1: Uczestnicy wykonują 1 powtórzenie każdego ćwiczenia (siadanie-wstawanie, przysiad i unoszenie pięty) na serię, 15 serii dziennie, przez 8 tygodni.
Każda seria trwa około 30 sekund.
Behawioralne: Wysoko rozdrobniona przekąska ruchowa
Uczestnicy w grupie 1 wykonują przekąskę ćwiczeniową opartą na oporze składającą się z trzech ćwiczeń: wstawanie z siadu, przysiad oraz unoszenie pięt.
Każda seria zawiera 1 powtórzenie każdego ćwiczenia (struktura 1-1-1).
Uczestnicy wykonują 15 serii dziennie, przy czym każda seria zajmuje około 30 sekund.
Całkowita dzienna objętość to 15 powtórzeń na ćwiczenie (łącznie 45 powtórzeń).
Okres interwencji wynosi 8 tygodni.
Uczestnicy są instruowani, aby używać wyzwalaczy zdarzeniowych (np. po każdej wizycie w toalecie lub po wypiciu wody) do inicjowania każdej serii.
Dostarczane jest wideo demonstracyjne oraz dzienny dziennik ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Ramię 1
Eksperymentalny: Grupa 2: Umiarkowanie rozdrobnione przekąski ruchowe
Ramię 2: Uczestnicy wykonują 3 powtórzenia każdego ćwiczenia (siadanie i wstawanie, przysiad, wspięcie na palce) na sesję, 5 sesji dziennie, przez 8 tygodni. Każda sesja trwa około 90 sekund.
Behawioralne: Umiarkowanie rozdrobniona aktywność fizyczna typu "snack"
Uczestnicy z ramienia 2 wykonują trening oporowy składający się z trzech ćwiczeń: wstawanie z pozycji siedzącej, przysiad oraz unoszenie pięt. Każda seria zawiera 3 powtórzenia każdego ćwiczenia (struktura 3-3-3). Uczestnicy wykonują 5 serii dziennie, każda trwa około 90 sekund. Całkowita dzienna objętość wynosi 15 powtórzeń na ćwiczenie (45 powtórzeń łącznie). Okres interwencji wynosi 8 tygodni. Uczestnicy są proszeni o wykonywanie serii w ustalonych momentach dnia (np. rano, przed południem, w południe, po południu, wieczorem). Dostarczane jest wideo demonstracyjne oraz dzienny dziennik ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Ramię 2
Eksperymentalny: Ramię 3: Grupa o niskim rozdrobnieniu "przekąsek" ćwiczeniowych
Ramię 3: Uczestnicy wykonują 5 powtórzeń każdego ćwiczenia (wstawanie z pozycji siedzącej, przysiad i wspięcie na palce) w serii, 3 serie dziennie, przez 8 tygodni. Każda seria trwa około 2.5 minuty.
Behawioralne: Mało Rozdrobniona Przekąska Ćwiczeniowa
Uczestnicy Ramienia 3 wykonują przekąskę ruchową opartą na oporze składającą się z trzech ćwiczeń: wstawanie z siedzenia, przysiad i wspięcie na palce.
Każda seria zawiera 5 powtórzeń każdego ćwiczenia (struktura 5-5-5).
Uczestnicy wykonują 3 serie dziennie, każda trwa około 2,5 minuty.
Całkowita dzienna objętość to 15 powtórzeń na ćwiczenie (łącznie 45 powtórzeń).
Okres interwencji wynosi 8 tygodni.
Uczestnicy są instruowani, aby wykonywać serie w trzech ustalonych punktach czasowych (np. rano, w południe, wieczorem).
Dostarczane są film instruktażowy oraz dzienny dziennik ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Ramię 3
Eksperymentalny: Arm 4: Kolejna grupa kontrolna
Arm 4: Uczestnicy wykonują 15 powtórzeń każdego ćwiczenia (siadanie i wstawanie, przysiad, wspięcie na palce) na serię, 1 seria dziennie, przez 8 tygodni. Każda seria trwa około 7,5 minuty.
Behawioralne: Kolejne ćwiczenie (kontrola aktywna)
Uczestnicy w Ramieniu 4 wykonują sesję ćwiczeń oporowych składającą się z trzech ćwiczeń: siadanie i wstawanie, przysiady oraz unoszenie pięt. Każda seria zawiera 15 powtórzeń każdego ćwiczenia (struktura 15-15-15). Uczestnicy wykonują 1 serię dziennie, przy czym seria trwa około 7,5 minuty. Całkowita dzienna objętość to 15 powtórzeń na ćwiczenie (łącznie 45 powtórzeń). Okres interwencji wynosi 8 tygodni. Uczestnicy są instruowani, aby wykonywać serię o stałej porze każdego dnia (np. 10:00). Dostarczane są film instruktażowy i dzienny dziennik ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Ramię 4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 4), Po interwencji (tydzień 8)
Mierzone za pomocą testu stania i siadania przez 30 sekund (ang. 30-Second Chair Stand Test, 30-CST). Liczba powtórzeń, podczas których uczestnik może wstać z pozycji siedzącej i usiąść z powrotem w ciągu 30 sekund. Wyższy wynik wskazuje na większą siłę kończyn dolnych.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 4), Po interwencji (tydzień 8)
Równowaga dynamiczna i mobilność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), punkt śródleczenia (tydzień 4), punkt po leczeniu (tydzień 8)
Mierzone za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Czas (w sekundach) potrzebny na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót i usiąście. Krótszy czas wskazuje na lepszą równowagę dynamiczną i mobilność.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), punkt śródleczenia (tydzień 4), punkt po leczeniu (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital University of Physical Education and Sports, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: yongzhao fan, Capital University of Physical Education And Sports

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUPES-PY-2026420

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) z tego badania, w tym anonimowe wskaźniki wydajności, odpowiedzi fizjologiczne i dane metaboliczne, zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnioną prośbę.
Dane zostaną przekazane zgodnie z obowiązującymi wytycznymi etycznymi i regulacyjnymi, aby zapewnić prywatność i poufność uczestników badania.
Prośby o dostęp do danych można kierować do głównego badacza, Fanyongzhao, na adres fanyongzhao@cupes.edu.cn.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD oraz informacje uzupełniające będą udostępniane od 6 miesięcy po opublikowaniu wyników badania i pozostaną dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zindywidualizowane dane pacjenta (IPD) i informacje pomocnicze będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy na żądanie.
Dostęp zostanie udzielony po podpisaniu umowy o udostępnianiu danych, która zapewni odpowiedzialne wykorzystanie danych zgodnie z wytycznymi etycznymi.
Badacze mogą poprosić o dostęp, kontaktując się z głównym badaczem na adres fanyongzhao@cupes.edu.cn.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj