Wirkungen von widerstandsbasierten Bewegungshäppchen mit variierenden Fragmentierungsmustern auf die untere Gliedmaßenfunktion und exekutive Kognition bei gebrechlichen älteren Erwachsenen
19. April 2026 aktualisiert von: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China
Auswirkungen von widerstandsbasierten Exercise Snacks mit variierenden Fragmentierungsmustern auf die untere Gliedmaßenfunktion und exekutive Kognition bei gebrechlichen älteren Erwachsenen
Diese vierarmige randomisierte Pilotstudie (N=48-60) vergleicht vier Fragmentierungsmuster eines Widerstandssnacks mit drei Übungen (Aufstehen, Kniebeugen, Fersenerhöhung; 15 Wiederholungen/Übung/Tag) bei älteren Erwachsenen mit Frailty-Risiko (Fried-Score 1-2, ≥70 Jahre).
Die Gruppen unterscheiden sich durch Wiederholungen/Einheit×Einheiten/Tag: G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1.
Ergebnisse (Kraft der unteren Gliedmaßen, Gleichgewicht, exekutive Funktion) werden zu Studienbeginn, in Woche 4 und Woche 8 bewertet.
Die Studie wird das optimale Fragmentierungsmuster bestimmen und Effektstärken für eine zukünftige definitive Studie liefern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine vierarmige, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit Parallelgruppen. Achtundvierzig bis sechzig zu Hause lebende, gebrechliche ältere Erwachsene (Fried-Gebrechlichkeits-Phänotyp-Score 1-2, Alter ≥70 Jahre) werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt (Verhältnis 1:1:1:1). Alle Gruppen führen ein festes tägliches Gesamtvolumen von 15 Wiederholungen pro Übung (Aufstehen, Kniebeugen und Fersenheben) durch, was insgesamt 45 Wiederholungen pro Tag ergibt. Der einzige Unterschied zwischen den Gruppen besteht im Fragmentierungsmuster (d.h. Wiederholungen pro Satz × Sätze pro Tag):
G1 (stark fragmentiert): 1 Wiederholung jeder Übung pro Satz, 15 Sätze/Tag (~30 Sekunden pro Satz)
G2 (moderat fragmentiert): 3 Wiederholungen jeder Übung pro Satz, 5 Sätze/Tag (~90 Sekunden pro Satz)
G3 (gering fragmentiert): 5 Wiederholungen jeder Übung pro Satz, 3 Sätze/Tag (~2,5 Minuten pro Satz)
G4 (aufeinanderfolgende Kontrolle): 15 Wiederholungen jeder Übung pro Satz, 1 Satz/Tag (~7,5 Minuten pro Satz)
Der Interventionszeitraum beträgt 8 Wochen. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, zur Mitte der Intervention (Woche 4) und nach der Intervention (Woche 8) bewertet. Zu den primären Endpunkten gehören die Kraft der unteren Gliedmaßen (30-Sekunden-Stuhlstandtest) und die dynamische Balance (Timed Up and Go-Test). Zu den sekundären Endpunkten gehören die umfassende körperliche Funktion (Short Physical Performance Battery), die Exekutivfunktion (Stroop Color-Word Test und Trail Making Test), die Sturzangst (modifizierte Falls Efficacy Scale), Compliance, Akzeptanz und unerwünschte Ereignisse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: yongzhao fan, PHD
- Telefonnummer: China：13051065318
- E-Mail: fanyongzhao@cupes.edu.cn
Studienorte
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Beijing, China
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
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Kontakt:
- yongzhao fan, PHD
- Telefonnummer: China：13051065318
- E-Mail: fanyongzhao@cupes.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter 65 Jahre oder älter 2. In der Gemeinschaft lebend (selbstständig wohnend, nicht in einem Pflegeheim oder einer Langzeitpflegeeinrichtung) 3. Vor-Gebrechlichkeitsstatus bestätigt durch Fried-Gebrechlichkeits-Phänotyp-Score von 1-2 4. Mini-Mental-Status-Test (MMSE)-Wert ≥24 5. Fähigkeit, selbstständig mit oder ohne Gehstock zu gehen 6. Kein regelmäßiges Krafttraining der unteren Gliedmaßen (weniger als 2-mal pro Woche) in den letzten 3 Monaten 7. Bereitschaft zur Teilnahme an der 8-wöchigen Übungsintervention und zur Durchführung aller Bewertungen 8. Schriftliche Einwilligungserklärung vor allen studienbezogenen Verfahren
Ausschlusskriterien:
- 1. Fraktur der unteren Gliedmaßen oder Gelenkersatzoperation in den letzten 6 Monaten 2. Instabile Angina pectoris oder unkontrollierter Bluthochdruck (Ruhe systolischer Blutdruck ≥160 mmHg) 3. Schwere Osteoporose (T-Wert <-2,5 mit Vorgeschichte einer Fragilitätsfraktur) 4. Neurologische Erkrankungen, die die motorische Funktion beeinträchtigen (z. B. Parkinson-Krankheit, Hemiplegie nach Schlaganfall) 5. Schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE-Wert <24) 6. Instabile Herz- oder Lungenerkrankung (z. B. kürzlicher Myokardinfarkt, schwere COPD-Exazerbation) 7. Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die Fähigkeit einschränkt, Anweisungen zu befolgen oder Übungen sicher durchzuführen 8. Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage 9. Jeglicher anderer medizinischer oder psychologischer Zustand, der nach Meinung des Hauptprüfers die Teilnehmersicherheit oder Studienadhärenz gefährden könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1：Highly Überfragmentierte Bewegungssnack-Gruppe
Arm 1: Die Teilnehmer führen 1 Wiederholung jeder Übung (Aufstehen, Kniebeuge und Fersenheben) pro Durchgang durch, 15 Durchgänge pro Tag, für 8 Wochen.
Jeder Durchgang dauert ungefähr 30 Sekunden.
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Teilnehmer in Arm 1 führen einen widerstandsbasierten Übungssnack durch, der aus drei Übungen besteht: Aufstehen, Kniebeuge und Fersenheben.
Jede Einheit enthält 1 Wiederholung jeder Übung (1-1-1-Struktur). Die Teilnehmer absolvieren 15 Einheiten pro Tag, wobei jede Einheit etwa 30 Sekunden dauert. Das tägliche Gesamtvolumen beträgt 15 Wiederholungen pro Übung (insgesamt 45 Wiederholungen). Der Interventionszeitraum beträgt 8 Wochen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ereignisbasierte Auslöser (z. B. nach jedem Toilettenbesuch oder nach dem Trinken von Wasser) zu verwenden, um jede Einheit zu starten. Ein Demonstrationsvideo und ein tägliches Übungsprotokoll werden bereitgestellt.
Andere Namen:
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Experimental: Arm 2: Gruppe mit moderat fragmentierten Bewegungshäppchen
Arm 2: Die Teilnehmer führen 8 Wochen lang 3 Wiederholungen jeder Übung (Aufstehen vom Stuhl, Kniebeugen und Wadenheben) pro Durchgang durch, 5 Durchgänge pro Tag.
Jeder Durchgang dauert ungefähr 90 Sekunden.
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Teilnehmer in Arm 2 führen einen resistenzbasierten "Exercise Snack" durch, bestehend aus drei Übungen: Aufstehen, Kniebeugen und Fersenheben.
Jede Runde enthält 3 Wiederholungen jeder Übung (3-3-3-Struktur). Die Teilnehmer absolvieren 5 Runden pro Tag, wobei jede Runde etwa 90 Sekunden dauert. Das tägliche Gesamtvolumen beträgt 15 Wiederholungen pro Übung (insgesamt 45 Wiederholungen). Der Interventionszeitraum beträgt 8 Wochen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Runden zu festgelegten Zeitpunkten durchzuführen (z.B. morgens, vormittags, mittags, nachmittags, abends). Ein Demonstrationsvideo und ein tägliches Übungsprotokoll werden bereitgestellt.
Andere Namen:
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Experimental: Arm 3: Gruppe mit gering fragmentierten Bewegungshäppchen
Arm 3: Die Teilnehmer führen pro Durchgang 5 Wiederholungen jeder Übung (Aufstehen, Kniebeugen und Fersenheben) durch, 3 Durchgänge pro Tag, über 8 Wochen.
Jeder Durchgang dauert etwa 2,5 Minuten.
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Jede Einheit enthält 5 Wiederholungen jeder Übung (5-5-5-Struktur). Die Teilnehmer absolvieren 3 Einheiten pro Tag, wobei jede Einheit etwa 2,5 Minuten dauert. Das tägliche Gesamtvolumen beträgt 15 Wiederholungen pro Übung (insgesamt 45 Wiederholungen). Der Interventionszeitraum beträgt 8 Wochen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Einheiten zu drei festgelegten Zeitpunkten (z. B. morgens, mittags, abends) durchzuführen. Ein Demonstrationsvideo und ein tägliches Bewegungstagebuch werden bereitgestellt.
Andere Namen:
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Experimental: Arm 4: aufeinanderfolgende Kontrollgruppe
Arm 4: Teilnehmer führen 15 Wiederholungen jeder Übung (Aufstehen aus dem Sitzen, Kniebeuge und Fersenheben) pro Durchgang durch, 1 Durchgang pro Tag, über 8 Wochen.
Ein Durchgang dauert etwa 7,5 Minuten.
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Teilnehmer in Arm 4 führen eine widerstandsbasierte Trainingseinheit aus, bestehend aus drei Übungen: Aufstehen, Kniebeugen und Fersenheben.
Jede Einheit umfasst 15 Wiederholungen jeder Übung (15-15-15-Struktur).
Teilnehmer absolvieren 1 Einheit pro Tag, wobei die Einheit etwa 7,5 Minuten dauert.
Das tägliche Gesamtvolumen beträgt 15 Wiederholungen pro Übung (45 Wiederholungen gesamt).
Der Interventionszeitraum beträgt 8 Wochen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Einheit zu einer festgelegten Uhrzeit jeden Tag durchzuführen (z.B. 10:00 Uhr).
Ein Demonstrationsvideo und ein tägliches Übungsprotokoll werden bereitgestellt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 4), Nach der Intervention (Woche 8)
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Gemessen durch den 30-Sekunden-Stuhlstehtest (30-CST).
Die Anzahl, wie oft ein Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden aus einer sitzenden Position aufstehen und sich wieder hinsetzen kann.
Ein höherer Wert deutet auf eine bessere Beinkraft hin.
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Baseline (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 4), Nach der Intervention (Woche 8)
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Dynamic Balance and Mobility
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 4), nach der Intervention (Woche 8)
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Gemessen durch den Timed Up and Go (TUG)-Test.
Die Zeit (in Sekunden), die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich zu setzen. Eine kürzere Zeit weist auf eine bessere dynamische Balance und Mobilität hin. |
Ausgangswert (Woche 0), Mitte der Intervention (Woche 4), nach der Intervention (Woche 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: yongzhao fan, Capital University of Physical Education And Sports
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CUPES-PY-2026420
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) dieser Studie, einschließlich anonymisierter Leistungskennzahlen, physiologischer Reaktionen und Stoffwechseldaten, werden auf begründete Anfrage hin mit anderen Forschern geteilt.
Die Daten werden gemäß den geltenden ethischen und regulatorischen Richtlinien bereitgestellt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Studienteilnehmer zu gewährleisten.
Anfragen zum Datenzugang können an den Hauptprüfarzt Fanyongzhao, unter fanyongzhao@cupes.edu.cn, gerichtet werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die IPD und unterstützende Informationen werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar sein und bleiben für 5 Jahre verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die IPD und die unterstützenden Informationen werden qualifizierten Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
Der Zugang wird gewährt, nachdem eine Datenweitergabevereinbarung unterzeichnet wurde, um sicherzustellen, dass die Daten verantwortungsvoll und in Übereinstimmung mit ethischen Richtlinien verwendet werden.
Forscher können Zugang anfordern, indem sie den Hauptforscher unter fanyongzhao@cupes.edu.cn kontaktieren.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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