Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky odporových cvičebních svačin s různými fragmentačními vzory na funkci dolních končetin a výkonnou kognici u křehkých starších dospělých

19. dubna 2026 aktualizováno: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China

Účinky odporových cvičebních svačinek s různými fragmentačními vzory na funkci dolních končetin a výkonné kognitivní funkce u předkřehkých starších dospělých

Tato randomizovaná pilotní studie se čtyřmi rameny (N=48-60) porovnává čtyři fragmentační vzory třícvičebního odporového snacku (vstát ze sedu, dřep, zvedání pat; 15 opakování/cvičení/den) u prekřehkých starších dospělých (Fried skóre 1-2, ≥70 let).
Skupiny se liší počtem opakování/série×série/den: G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1.
Výsledky (síla dolních končetin, rovnováha, exekutivní funkce) jsou hodnoceny na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
Studie určí optimální fragmentační vzor a poskytne velikosti účinku pro budoucí definitivní studii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie se čtyřmi rameny, paralelními skupinami. Čtyřicet osm až šedesát komunitně žijících starších dospělých v prefrail stadiu (Friedův fenotyp křehkosti skóre 1-2, věk ≥70 let) bude náhodně rozděleno do jedné ze čtyř skupin (poměr 1:1:1:1). Všechny skupiny provádějí fixní celkový denní objem 15 opakování na cvičení (vstávání ze židle, dřep a zvedání lýtek), což představuje 45 opakování denně. Jediným rozdílem mezi skupinami je vzor fragmentace (tj. počet opakování sady × počet sad denně):

G1 (vysoce fragmentovaná): 1 opakování každého cvičení na sadu, 15 sad/den (~30 sekund na sadu)

G2 (středně fragmentovaná): 3 opakování každého cvičení na sadu, 5 sad/den (~90 sekund na sadu)

G3 (nízko fragmentovaná): 5 opakování každého cvičení na sadu, 3 sady/den (~2,5 minuty na sadu)

G4 (souvislá kontrola): 15 opakování každého cvičení na sadu, 1 sada/den (~7,5 minuty na sadu)

Intervenční období je 8 týdnů. Výsledky jsou hodnoceny na začátku, v polovině intervence (4. týden) a po intervenci (8. týden). Primární výsledky zahrnují sílu dolních končetin (test 30 sekund vstávání ze židle) a dynamickou rovnováhu (Timed Up and Go test). Sekundární výsledky zahrnují komplexní fyzickou funkci (Short Physical Performance Battery), exekutivní funkci (Stroopův test barvy a slova a Trail Making Test), důvěru při pádech (modifikovaná Falls Efficacy Scale), adherenci, přijatelnost a nežádoucí události.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • 1. Věk 65 let nebo starší 2. Bydlení v komunitě (nezávislé bydlení, nikoli v domově důchodců nebo zařízení dlouhodobé péče) 3. Stav před křehkostí potvrzený skórem Friedovy fenotypové škály křehkosti 1-2 4. Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24 5. Schopnost samostatné chůze s nebo bez hole 6. Žádný pravidelný trénink síly dolních končetin (méně než 2krát týdně) v posledních 3 měsících 7. Ochota dodržovat 8týdenní pohybový program a absolvovat všechna hodnocení 8. Poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • 1. Zlomenina dolní končetiny nebo operace náhrady kloubu během posledních 6 měsíců 2. Nestabilní angina pectoris nebo nekontrolovaná hypertenze (klidový systolický krevní tlak ≥160 mmHg) 3. Těžká osteoporóza (T-skóre < -2,5 s anamnézou fragilní zlomeniny) 4. Neurologická onemocnění ovlivňující motorické funkce (např. Parkinsonova nemoc, hemiparéza po cévní mozkové příhodě) 5. Těžké kognitivní poruchy (skóre MMSE < 24) 6. Nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění (např. nedávný infarkt myokardu, závažná exacerbace CHOPN) 7. Těžké zrakové nebo sluchové postižení omezující schopnost řídit se pokyny nebo bezpečně provádět cvičení 8. Účast v jiné intervenční klinické studii během posledních 30 dnů 9. Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychologický stav, který by podle názoru hlavního řešitele ohrozil bezpečnost účastníka nebo dodržování studijního protokolu<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s vysoce fragmentovanými svačinovými cviky
Rameno 1: Účastníci provádějí 1 opakování každého cviku (vstávání ze sedu, dřep a zvedání pat) v sérii, 15 sérií denně, po dobu 8 týdnů. Každá série trvá přibližně 30 sekund.
Behaviorální: Vysoce fragmentované cvičení
Účastníci v rameni 1 provádějí svačinku založenou na odporovém cvičení sestávající ze tří cviků: vstávání ze židle, dřep a zvedání pat. Každá série obsahuje 1 opakování každého cviku (struktura 1-1-1). Účastníci dokončí 15 sérií denně, přičemž každá série trvá přibližně 30 sekund. Celkový denní objem je 15 opakování na jeden cvik (celkem 45 opakování). Intervenční období je 8 týdnů. Účastníci jsou instruováni, aby používali spouštěče založené na událostech (např. po každé návštěvě toalety nebo po pití vody) k zahájení každé série. Je poskytnut ukázkový video a denní záznamový list cvičení.
Ostatní jména:
  • Rameno 1
Experimentální: Skupina 2: Středně fragmentované cvičební svačiny
Arm 2: Účastníci provádějí 3 opakování každého cviku (sed-stoj, dřep a zvedání pat) na jednu sérii, 5 sérií denně, po dobu 8 týdnů. Každá série trvá přibližně 90 sekund.
Behaviorální: Středně Fragmentovaná Cvičební Svačina
Účastníci v rameni 2 provádějí odporové cvičení składající se ze tří cviků: ze sedu do stoje, dřep a zvedání pat. Každá dávka obsahuje 3 opakování každého cviku (struktura 3-3-3). Účastníci dokončí 5 dávek denně, přičemž každá dávka trvá přibližně 90 sekund. Celkový denní objem je 15 opakování na cvičení (45 celkových opakování). Intervenční období je 8 týdnů. Účastníci jsou instruováni, aby prováděli dávky v pevných časech (např. ráno, dopoledne, poledne, odpoledne, večer). Je poskytnuto instruktážní video a denní cvičební deník.
Ostatní jména:
  • Rameno 2
Experimentální: Skupina s minimálně fragmentovanými cvičebními svačinami
Rameno 3: Účastníci provádějí 5 opakování každého cvičení (vstávání ze sedu, dřep a zvedání pat) v jedné sérii, 3 série denně, po dobu 8 týdnů. Každá série trvá přibližně 2,5 minuty.
Behaviorální: Nízce fragmentovaná svačinka cvičení
"\u00dastn\u00edci v Rameni 3 prov\u00e1d\u011bj\u00ed odporovou cvi\u010debn\u00ed sva\u010dinku slo\u017eenou ze t\u0159\u00ed cvik\u016f: posazen\u00ed do stoje, d\u0159ep a zved\u00e1n\u00ed pat.
\r\nKa\u017ed\u00e1 d\u00e1vka obsahuje 5 opakov\u00e1n\u00ed ka\u017ed\u00e9ho cviku (5-5-5 struktura).
\r\n\u00dastn\u00edci dokon\u010d\u00ed 3 d\u00e1vky denn\u011b, p\u0159i\u010dem\u017e ka\u017ed\u00e1 d\u00e1vka trv\u00e1 p\u0159ibli\u017en\u011b 2,5 minuty.
\r\nCelkov\u00fd denn\u00ed objem je 15 opakov\u00e1n\u00ed na cvik (celkem 45 opakov\u00e1n\u00ed).
\r\nInterven\u010dn\u00ed obdob\u00ed je 8 t\u00fddn\u016f.
\r\n\u00dastn\u00edci jsou instruov\u00e1ni, aby prov\u00e1d\u011bli d\u00e1vky ve t\u0159ech pevn\u00fdch \u010dasech (nap\u0159. r\u00e1no, poledne, ve\u010der).
\r\nJe poskytnuto demonstra\u010dn\u00ed video a denn\u00ed cvi\u010debn\u00ed den\u00edk."
Ostatní jména:
  • Rameno 3
Experimentální: Arm 4: Sekvenční kontrolní skupina
Rameno 4: Účastníci provádějí 15 opakování každého cviku (vstávání ze sedu, dřep a zvedání pat) na jednu sérii, 1 sérii denně, po dobu 8 týdnů. Každá série trvá přibližně 7,5 minuty.
Behaviorální: Cvičení prováděné postupně (Aktivní kontrola)
Účastníci ve skupině 4 provádějí silový trénink skládající se ze tří cviků: vstávání ze židle, dřep a zvedání pat.
Každá série obsahuje 15 opakování každého cviku (struktura 15-15-15).
Účastníci dokončí 1 sérii denně, přičemž série trvá přibližně 7,5 minut.
Celkový denní objem je 15 opakování na cvičení (celkem 45 opakování).
Intervenční období je 8 týdnů.
Účastníci jsou instruováni, aby prováděli sérii v pevně stanovený čas každý den (např. v 10:00).
K dispozici jsou demonstrační video a denní evidenční list cvičení.
Ostatní jména:
  • Rameno 4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), v polovině intervence (týden 4), po intervenci (týden 8)
Měřeno pomocí testu vstávání ze židle po dobu 30 sekund (30CST). Počet opakování, kolikrát účastník dokáže vstát ze sedu a znovu se posadit během 30 sekund. Vyšší skóre značí lepší sílu dolních končetin.
Výchozí stav (týden 0), v polovině intervence (týden 4), po intervenci (týden 8)
Dynamická rovnováha a mobilita
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), uprostřed intervence (týden 4), po intervenci (týden 8)
Měřeno testem Timed Up and Go (TUG). Doba (v sekundách) potřebná k tomu, aby se osoba postavila ze židle, ušla 3 metry, otočila se, vrátila se a posadila. Kratší doba znamená lepší dynamickou rovnováhu a mobilitu.
Výchozí stav (týden 0), uprostřed intervence (týden 4), po intervenci (týden 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital University of Physical Education and Sports, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: yongzhao fan, Capital University of Physical Education And Sports

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUPES-PY-2026420

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální účastnická data (IPÜ) z této studie, včetně anonymizovaných měřených výkonů, fyziologických odpovědí a metabolických dat, budou sdílena s dalšími výzkumníky na základě přiměřené žádosti. Data budou poskytnuta v souladu s platnými etickými a regulačními směrnicemi, aby byla zajištěna soukromí a důvěrnost účastníků studie. Žádosti o přístup k datům lze podat kontaktováním hlavního řešitele Feng Yongzhao na e-mailové adrese fanyongzhao@cupes.edu.cn.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou zpřístupněny od 6 měsíců po zveřejnění výsledků studie a zůstanou dostupné po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům na vyžádání.
Přístup bude poskytnut po podepsání dohody o sdílení dat, která zajistí odpovědné používání dat v souladu s etickými zásadami.
Výzkumníci mohou požádat o přístup kontaktováním hlavního řešitele na adrese fanyongzhao@cupes.edu.cn.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit