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Efeitos de Lanches de Exercício Baseados em Resistência com Padrões de Fragmentação Variados na Função dos Membros Inferiores e na Cognição Executiva em Adultos Idosos Pré-frágeis

19 de abril de 2026 atualizado por: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China

Efeitos de Snacks de Exercício Baseado em Resistência com Padrões Variados de Fragmentação na Função dos Membros Inferiores e Cognição Executiva em Idosos Pré-frágeis

Este ensaio piloto randomizado de quatro braços (N=48-60) compara quatro padrões de fragmentação de um lanche de resistência de três exercícios (levantar-sentar, agachamento, elevação de calcanhar; 15 repetições/exercício/dia) em idosos pré-frágeis (escore de Fried 1-2, ≥70 anos). Os grupos diferem por repetições/sessão×sessões/dia: G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1. Os resultados (força dos membros inferiores, equilíbrio, função executiva) são avaliados no início, na semana 4 e na semana 8. O estudo determinará o padrão de fragmentação ideal e fornecerá tamanhos de efeito para um futuro ensaio definitivo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio piloto randomizado controlado de quatro braços e grupos paralelos. Quarenta e oito a sessenta idosos pré-frágeis residentes na comunidade (pontuação do fenótipo de fragilidade de Fried 1-2, idade ≥70 anos) serão aleatoriamente atribuídos a um dos quatro grupos (proporção 1:1:1:1). Todos os grupos realizam um volume diário total fixo de 15 repetições por exercício (levantar-sentar, agachamento e elevação do calcanhar), resultando num total de 45 repetições por dia. A única diferença entre os grupos é o padrão de fragmentação (ou seja, repetições por série × séries por dia):

G1 (altamente fragmentado): 1 repetição de cada exercício por série, 15 séries/dia (~30 segundos por série)

G2 (moderadamente fragmentado): 3 repetições de cada exercício por série, 5 séries/dia (~90 segundos por série)

G3 (pouco fragmentado): 5 repetições de cada exercício por série, 3 séries/dia (~2.5 minutos por série)

G4 (controlo consecutivo): 15 repetições de cada exercício por série, 1 série/dia (~7.5 minutos por série)

O período de intervenção é de 8 semanas. Os resultados são avaliados no início, a meio da intervenção (semana 4) e após a intervenção (semana 8). Os resultados primários incluem força dos membros inferiores (teste de levantar-sentar de 30 segundos) e equilíbrio dinâmico (teste Timed Up and Go). Os resultados secundários incluem função física abrangente (Bateria Curta de Desempenho Físico), função executiva (Teste Stroop de Cor-Palavra e Teste de Trilhas), eficácia relacionada a quedas (Escala de Eficácia em Quedas modificada), adesão, aceitabilidade e eventos adversos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1. Idade igual ou superior a 65 anos 2. Residir na comunidade (viver de forma independente, não em lar de idosos ou instituição de cuidados continuados) 3. Estado pré-frágil confirmado pela pontuação Fried Frailty Phenotype de 1-2 4. Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≥24 5. Capacidade de caminhar de forma independente, com ou sem bengala 6. Sem treino regular de força dos membros inferiores (menos de 2 vezes por semana) nos últimos 3 meses 7. Disposição para cumprir a intervenção de exercício de 8 semanas e completar todas as avaliações 8. Fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado com o estudo

Critérios de Exclusão:

  • 1. Fratura do membro inferior ou cirurgia de substituição articular nos últimos 6 meses 2. Angina instável ou hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica em repouso ≥160 mmHg) 3. Osteoporose grave (T-score <-2,5 com histórico de fratura de fragilidade) 4. Doenças neurológicas que afetam a função motora (ex. doença de Parkinson, hemiplegia pós-AVC) 5. Compromisso cognitivo grave (pontuação MMSE <24) 6. Doença cardíaca ou pulmonar instável (ex. enfarte do miocárdio recente, exacerbação grave de DPOC) 7. Défice visual ou auditivo grave que limite a capacidade de seguir instruções ou realizar exercícios com segurança 8. Participação noutro ensaio clínico intervencional nos últimos 30 dias 9. Qualquer outra condição médica ou psicológica que, na opinião do investigador principal, comprometa a segurança do participante ou a adesão ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Grupo de Lanche de Exercício Altamente Fragmentado
Braço 1: Os participantes realizam 1 repetição de cada exercício (sentar-levantar, agachamento e elevação do calcanhar) por sessão, 15 sessões por dia, durante 8 semanas.
Cada sessão demora aproximadamente 30 segundos.
Comportamental: Snack de Exercício Altamente Fragmentado
Os participantes no Braço 1 realizam um snack de exercícios baseado em resistência, composto por três exercícios: sentar-levantar, agachamento e elevação de calcanhares. Cada série contém 1 repetição de cada exercício (estrutura 1-1-1). Os participantes realizam 15 séries por dia, com cada série a durar aproximadamente 30 segundos. O volume total diário é de 15 repetições por exercício (45 repetições no total). O período de intervenção é de 8 semanas. Os participantes são instruídos a usar gatilhos baseados em eventos (ex.: após cada ida à casa de banho ou depois de beber água) para iniciar cada série. É fornecido um vídeo de demonstração e um registo diário de exercícios.
Outros nomes:
  • Braço 1
Experimental: Grupo de Petiscos de Exercício Moderadamente Fragmentado
Braço 2: Os participantes realizam 3 repetições de cada exercício (levantar-sentar, agachamento e elevação do calcanhar) por sessão, 5 sessões por dia, durante 8 semanas.
Cada sessão leva aproximadamente 90 segundos.
Comportamental: Lanchinho de Exercício Moderadamente Fragmentado
Participants in Arm 2 perform a resistance-based exercise snack consisting of three exercises: sit-to-stand, squat, and heel raise.
Each bout contains 3 repetitions of each exercise (3-3-3 structure).
Participants complete 5 bouts per day, with each bout taking approximately 90 seconds.
The total daily volume is 15 repetitions per exercise (45 total repetitions).
The intervention period is 8 weeks.
Participants are instructed to perform bouts at fixed time points (e.g., morning, mid-morning, noon, afternoon, evening).
A demonstration video and a daily exercise log are provided.
Outros nomes:
  • Braço 2
Experimental: Braço 3: Grupo de Lanches de Exercício Pouco Fragmentados
Braço 3: Os participantes realizam 5 repetições de cada exercício (sentar-levantar, agachamento e elevação do calcanhar) por sessão, 3 sessões por dia, durante 8 semanas. Cada sessão dura aproximadamente 2,5 minutos.
Comportamental: Pequeno Lanche de Exercício Fragmentado
Os participantes do Braço 3 realizam um lanche de exercício baseado em resistência composto por três exercícios: levantar da posição sentada, agachamento e elevação do calcanhar.
Cada sessão contém 5 repetições de cada exercício (estrutura 5-5-5).
Os participantes 3 sessões por dia, cada uma demorando aproximadamente 2,5 minutos.
O volume diário total é de 15 repetições por exercício (45 repetições no total).
O período de intervenção é de 8 semanas.
Os participantes são instruídos a realizar as sessões em três horas fixas do dia (ex.: manhã, meio-dia, final da tarde).
Um vídeo de demonstração e um diário de exercícios diários são fornecidos.
Outros nomes:
  • Braço 3
Experimental: Braço 4: Grupo de Controlo Consecutivo
Braço 4: Os participantes realizam 15 repetições de cada exercício (sentar-levantar, agachamento e elevação do calcanhar) por sessão, 1 sessão por dia, durante 8 semanas. Cada sessão dura aproximadamente 7,5 minutos.
Comportamental: Exercício Consecutivo (Controlo Ativo)
Os participantes do Braço 4 realizam uma sessão de exercícios de resistência composta por três exercícios: levantar da cadeira, agachamento e elevação dos calcanhares.
Cada sessão contém 15 repetições de cada exercício (estrutura 15-15-15).
Os participantes completam 1 sessão por dia, com a sessão levando aproximadamente 7,5 minutos.
O volume diário total é de 15 repetições por exercício (45 repetições no total).
O período de intervenção é de 8 semanas.
Os participantes recebem instruções para realizar a sessão a uma hora fixa cada dia (exemplo: 10:00).
São fornecidos um vídeo de demonstração e um registo diário de exercícios.
Outros nomes:
  • Braço 4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular dos Membros Inferiores
Prazo: <string>Início do estudo (Semana 0), Meio da intervenção (Semana 4), Após a intervenção (Semana 8)</string>
Medido pelo Teste de Levantar da Cadeira de 30 Segundos (30-CST). O número de vezes que um participante consegue levantar-se de uma posição sentada e voltar a sentar-se em 30 segundos. Uma pontuação mais alta indica melhor força dos membros inferiores.
<string>Início do estudo (Semana 0), Meio da intervenção (Semana 4), Após a intervenção (Semana 8)</string>
Equilíbrio Dinâmico e Mobilidade
Prazo: Baseline (Semana 0), Intervenção intermédia (Semana 4), Pós-intervenção (Semana 8)
Medido pelo teste Timed Up and Go (TUG).
O tempo (em segundos) necessário para levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, voltar e sentar-se.
Um tempo menor indica melhor equilíbrio dinâmico e mobilidade.
Baseline (Semana 0), Intervenção intermédia (Semana 4), Pós-intervenção (Semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Capital University of Physical Education and Sports, China

Investigadores

  • Diretor de estudo: yongzhao fan, Capital University of Physical Education and Sports

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

5 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CUPES-PY-2026420

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) deste estudo, incluindo métricas de desempenho anonimizadas, respostas fisiológicas e dados metabólicos, serão partilhados com outros investigadores mediante solicitação razoável.
Os dados serão fornecidos de acordo com as diretrizes éticas e regulamentares aplicáveis para garantir a privacidade e confidencialidade dos participantes do estudo.
Os pedidos de acesso aos dados podem ser feitos entrando em contacto com o investigador principal, Fanyongzhao, através do endereço fanyongzhao@cupes.edu.cn.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os DPI e as informações de suporte estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados do estudo e permanecerão disponíveis por 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD e as informações de apoio estarão disponíveis para investigadores qualificados mediante solicitação.
O acesso será concedido após a assinatura de um acordo de partilha de dados para garantir que os dados sejam utilizados de forma responsável e de acordo com as diretrizes éticas.
Os investigadores podem solicitar acesso entrando em contacto com o Investigador Principal em fanyongzhao@cupes.edu.cn.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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