Effecten van weerstandsgebaseerde oefensnacks met variërende fragmentatiepatronen op de functie van de onderste ledematen en executive cognitie bij pre-kwetsbare ouderen
19 april 2026 bijgewerkt door: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China
Effecten van op weerstand gebaseerde bewegingstussendoortjes met variërende fragmentatiepatronen op de functie van de onderste ledematen en executieve cognitie bij pre-kwetsbare ouderen
Deze vierarmige gerandomiseerde pilotstudie (N=48-60) vergelijkt vier fragmentatiepatronen van een weerstandssnack met drie oefeningen (stoel-opstaan, squat, hielverheffing; 15 herhalingen/oefening/dag) bij kwetsbare ouderen (Fried-score 1-2, ≥70 jaar).
Groepen verschillen per herhalingen/sessie×sessies/dag: G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1.
Uitkomsten (kracht van de onderste ledematen, balans, executief functioneren) worden beoordeeld bij baseline, week 4 en week 8.
De studie zal het optimale fragmentatiepatroon bepalen en effectgroottes leveren voor een toekomstige definitieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een vierarmige, parallelgroep, gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie. Achtenveertig tot zestig in de gemeenschap wonende kwetsbare ouderen (Fried kwetsbaarheidsfenotype score 1-2, leeftijd ≥70 jaar) worden willekeurig toegewezen aan een van vier groepen (1:1:1:1 ratio). Alle groepen voeren een vast totaal dagelijks volume van 15 herhalingen per oefening uit (stoelstand, squat en hiel-optional, hielkomt telkens), resulterend in 45 totale herhalingen per dag. Het enige verschil tussen de groepen is het fragmentatiepatroon (d.w.z. herhalingen per ronde maal rondes per dag):
G1 (hoog gefragmenteerd): 1 herhaling van elke oefening per ronde, 15 rondes/dag (~30 seconden per ronde)
G2 (matig gefragmenteerd): 3 herhalingen van elke oefening per ronde, 5 rondes/dag (~90 seconden per ronde)
G3 (laag gefragmenteerd): 5 herhalingen van elke oefening per ronde, 3 rondes/dag (~2 basis 41;2 reset! reset rondetext reset teugen? Laten we zeggen app~2,5 minuten per ronde)
G4 (opeenvolgende controle): 15 herhalingen van elke oefening per ronde, 1 ronde/dag (~7,5 minuten per ronde)
De interventieperiode is 8 weken. Uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, halverwege de interventie (week 4) en na de interventie (week 8). Primaire uitkomsten zijn beenkracht (30-seconden stoelstandtest) en dynamisch evenwicht (Timed Up and Go-test). Secundaire uitkomsten omvatten uitgebreid fysiek functioneren (Short Physical Performance Battery), executive functie (Stroop Color-Word Test en Trail Making Test), valincidentie, (modified Falls Efficacy Scale ), therapietrouw, aanvaardbaarheid en bijwerkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: yongzhao fan, PHD
- Telefoonnummer: China：13051065318
- E-mail: fanyongzhao@cupes.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
-
Contact:
- yongzhao fan, PHD
- Telefoonnummer: China：13051065318
- E-mail: fanyongzhao@cupes.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- 1. Leeftijd 65 jaar of ouder 2. Zelfstandig wonend (thuiswonend, niet in een verpleeghuis of langdurige zorginstelling) 3. Kwetsbaarheid in beginstadium bevestigd door Fried Frailty Phenotype-score van 1-2 4. Mini-Mental State Examination (MMSE)-score ≥ 24 5. In staat om zelfstandig te lopen met of zonder wandelstok 6. Geen regelmatige krachttraining van de onderste ledematen (minder dan 2 keer per week) in de afgelopen 3 maanden 7. Bereid om zich te houden aan de 8 weken durende bewegingsinterventie en alle beoordelingen te voltooien 8. Schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat studiegerelateerde procedures worden gestart<\/li><\/ul>
Uitsluitingscriteria:<\/p>
- 1. Fractuur van de onderste ledematen of gewrichtsvervangende operatie in de afgelopen 6 maanden 2. Instabiele angina pectoris of ongecontroleerde hypertensie (rustende systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg) 3. Ernstige osteoporose (T-score < -2,5 met voorgeschiedenis van fragiliteitsfractuur) 4. Neurologische aandoeningen die de motorische functie beïnvloeden (bijv. ziekte van Parkinson, hemiplegie na beroerte) 5. Ernstige cognitieve stoornis (MMSE-score < 24) 6. Instabiele hart- of longziekte (bijv. recent myocardinfarct, ernstige exacerbaties van COPD) 7. Ernstige visuele of gehoorstoornis die het vermogen om instructies op te volgen of oefeningen veilig uit te voeren beperkt 8. Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen 9. Elke andere medische of psychologische aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of de naleving van het onderzoek in gevaar zou brengen<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Groep met Hooggefragmenteerde Bewegingssnacks
Arm 1: Deelnemers voeren 1 herhaling van elke oefening (zit-naar-stand, squat, en hielverheffing) per set uit, 15 sets per dag, gedurende 8 weken. Elke set duurt ongeveer 30 seconden.
|
Deelnemers in Arm 1 doen een weerstandstraining 'snack' bestaande uit drie oefeningen: stand-zit-stand, squat en hielverheffing.
Elke 'snack' bevat 1 herhaling van elke oefening (1-1-1 structuur). Deelnemers voltooien 15 'snacks' per dag, elke 'snack' duurt ongeveer 30 seconden. Het totale dagelijkse volume is 15 herhalingen per oefening (totaal 45 herhalingen). De interventieperiode is 8 weken. Deelnemers krijgen de instructie om gebeurtenisgestuurde triggers te gebruiken (bijv. na elk toiletbezoek of na het drinken van water) om elke 'snack' te starten. Een demonstratievideo en een dagelijks oefenlogboek worden verstrekt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2: Matig Gefragmenteerde Actieve Tussendoortjes Groep
Arm 2：Deelnemers voeren 3 herhalingen van elke oefening (zit-naar-stand, squat en hakverheffing) per sessie uit, 5 sessies per dag, gedurende 8 weken.
Elke sessie duurt ongeveer 90 seconden.
|
Deelnemers in Arm 2 doen een weerstandsgebaseerde oefeningssnack bestaande uit drie oefeningen: zit-naar-stand, squat en hielverheffing.
Elke sessie bevat 3 herhalingen van elke oefening (3-3-3 structuur).
Deelnemers voltooien 5 sessies per dag, waarbij elke sessie ongeveer 90 seconden duurt.
De totale dagelijkse volume is 15 herhalingen per oefening (45 totale herhalingen).
De interventieperiode is 8 weken.
Deelnemers krijgen de instructie om sessies op vaste tijdstippen uit te voeren (bijv. ochtend, midden-ochtend, middag, namiddag, avond).
Er wordt een demonstratievideo en een dagelijks oefeningendagboek verstrekt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 3: Groep met laag gefragmenteerde bewegingssnacks
Arm 3: Deelnemers voeren 5 herhalingen uit van elke oefening (zit-naar-stand, squat en hielverheffing) per sessie, 3 sessies per dag, gedurende 8 weken.
Elke sessie duurt ongeveer 2,5 minuten. |
Deelnemers in Arm 3 doen een weerstandsgebaseerde oefensnack bestaande uit drie oefeningen: zit-naar-stand, squats en hielverheffingen.
Elke ronde bevat 5 herhalingen van elke oefening (5-5-5 structuur). Deelnemers voltooien 3 rondes per dag, waarbij elke ronde ongeveer 2,5 minuten duurt. De totale dagelijkse volume is 15 herhalingen per oefening (45 totale herhalingen). De interventieperiode is 8 weken. Deelnemers krijgen instructies om de rondes op drie vaste tijdstippen uit te voeren (bijv. ochtend, middag, avond). Er wordt een demonstratievideo en een dagelijks oefenlogboek verstrekt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 4: Opeenvolgende Controlegroep
Arm 4: Deelnemers voeren 15 herhalingen van elke oefening (stoelstand, squat en hielverhoging) per sessie uit, 1 sessie per dag, gedurende 8 weken.
Elke sessie duurt ongeveer 7,5 minuten.
|
Participanten in Arm 4 voeren een weerstandsoefening uit die bestaat uit drie oefeningen: van zitten naar staan, squats en hielverhogingen.
Elke sessie bevat 15 herhalingen van elke oefening (15-15-15 structuur).
Participanten voltooien 1 sessie per dag, waarbij de sessie ongeveer 7,5 minuten duurt.
Het totale dagelijkse volume is 15 herhalingen per oefening (45 totale herhalingen).
De interventieperiode is 8 weken.
Participanten krijgen instructies om de sessie elke dag op een vast tijdstip uit te voeren (bijv. 10:00 uur).
Een demonstratievideo en een dagelijks oefenlogboek worden verstrekt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Tussenmeting (Week 4), Na interventie (Week 8)
|
Gemeten door de 30-Second Chair Stand Test (30-CST).
Het aantal keren dat een deelnemer binnen 30 seconden vanuit een zittende positie kan opstaan en weer kan gaan zitten.
Een hogere score duidt op een betere kracht van de onderste ledematen.
|
Baseline (Week 0), Tussenmeting (Week 4), Na interventie (Week 8)
|
|
Dynamisch evenwicht en mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Mid-interventie (Week 4), Post-interventie (Week 8)
|
Gemeten door de Timed Up and Go (TUG)-test.
De tijd (in seconden) om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
Een kortere tijd duidt op een betere dynamische balans en mobiliteit.
|
Baseline (Week 0), Mid-interventie (Week 4), Post-interventie (Week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: yongzhao fan, Capital University of Physical Education and Sports
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
5 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUPES-PY-2026420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemergegevens (IPD) uit dit onderzoek, inclusief geanonimiseerde prestatiemetingen, fysiologische reacties en metabolische gegevens, zullen worden gedeeld met andere onderzoekers op redelijk verzoek.
Gegevens worden verstrekt in overeenstemming met de toepasselijke ethische en regelgevende richtlijnen om de privacy en vertrouwelijkheid van onderzoeksdeelnemers te waarborgen.
Verzoeken om gegevenstoegang kunnen worden ingediend door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker, Fanyongzhao, via fanyongzhao@cupes.edu.cn.
IPD-tijdsbestek voor delen
De IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar worden gesteld vanaf 6 maanden na publicatie van de onderzoeksresultaten en blijven gedurende 5 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers op verzoek.
Toegang wordt verleend nadat een gegevensuitwisselingsovereenkomst is ondertekend om ervoor te zorgen dat de gegevens verantwoord en in overeenstemming met ethische richtlijnen worden gebruikt.
Onderzoekers kunnen toegang aanvragen door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker via fanyongzhao@cupes.edu.cn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .