Effekter av motståndsbaserade träningssnacks med varierande fragmenteringsmönster på nedre extremitetsfunktion och exekutiv kognition hos pre-svaga äldre vuxna
19 april 2026 uppdaterad av: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China
Effekter av motståndsbaserade träningssnacks med varierande fragmenteringsmönster på undre extremitetsfunktion och exekutiv kognition hos pre-sköra äldre vuxna
Denna fyragruppiga randomiserade pilotstudie (N=48-60) jämför fyra fragmenteringsmönster av en tre-övningsresistanssnack (stå-upp-sittande, knäböj, hällyft; 15 repetitioner/övning/dag) hos äldre vuxna i pre-skörhetsfas (Fried-poäng 1-2, ≥70 år).
Grupperna skiljer sig åt i repetitioner/pass×pass/dag: G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1.
Utfallsmått (benstyrka, balans, exekutiv funktion) bedöms vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8.
Studien kommer att fastställa det optimala fragmenteringsmönstret och ge effektstorlekar för en framtida definitiv studie.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en fyra-armad, parallel-grupp, randomiserad kontrollerad pilotstudie. Fyrtioåtta till sextio samhällsboende pre-sköra äldre vuxna (Fried skörhetsfenotyp poäng 1-2, ålder ≥70 år) kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra grupper (1:1:1:1 proportion). Alla grupper utför en fast total daglig volym av 15 repetitioner per övning (sitt-till-stå, knäböj och hällyft), vilket resulterar i 45 totala repetitioner per dag. Den enda skillnaden mellan grupperna är fragmenteringsmönstret (d.v.s. repetitioner per pass × pass per dag):
G1 (högt fragmenterad): 1 repetition av varje övning per pass, 15 pass/dag (~30 sekunder per pass)
G2 (måttligt fragmenterad): 3 repetitioner av varje övning per pass, 5 pass/dag (~90 sekunder per pass)
G3 (lågt fragmenterad): 5 repetitioner av varje övning per pass, 3 pass/dag (~2,5 minuter per pass)
G4 (kontinuerlig kontroll): 15 repetitioner av varje övning per pass, 1 pass/dag (~7,5 minuter per pass)
Interventionsperioden är 8 veckor. Utfall bedöms vid baslinjen, mitten av interventionen (vecka 4) och efter interventionen (vecka 8). Primära utfall inkluderar benstyrka (30-sekunders stolsittar-test) och dynamisk balans (Timed Up and Go-test). Sekundära utfall inkluderar övergripande fysisk funktion (Short Physical Performance Battery), exekutiv funktion (Stroop färg-ord-test och Trail Making Test), fallupplevd tillit (modifierad Falls Efficacy Scale), följsamhet, acceptans och biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yongzhao fan, PHD
- Telefonnummer: China：13051065318
- E-post: fanyongzhao@cupes.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
-
Kontakt:
- yongzhao fan, PHD
- Telefonnummer: China：13051065318
- E-post: fanyongzhao@cupes.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- 1. Ålder 65 år eller äldre 2. Boende i eget hem (självständigt boende, inte på vårdhem eller långtidsvårdsinrättning) 3. Skörhetsstatus bekräftad med Fried Frailty Phenotype-poäng 1-2 4. Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥24 5. Kan gå självständigt med eller utan käpp 6. Ingen regelbunden styrketräning för nedre extremiteter (mindre än 2 gånger per vecka) under de senaste 3 månaderna 7. Villig att följa 8-veckors träningsinterventionen och genomföra alla bedömningar 8. Lämna skriftligt informerat samtycke före några studierelaterade procedurer<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- 1. Fraktur i nedre extremiteten eller ledprotesoperation inom de senaste 6 månaderna 2. Instabil angina eller okontrollerad hypertoni (vilande systoliskt blodtryck ≥160 mmHg) 3. Svår osteoporos (T-score <-2,5 med tidigare fraktur pga skörhet) 4. Neurologiska sjukdomar som påverkar motorisk funktion (t.ex. Parkinsons sjukdom, hemiplegi efter stroke) 5. Svår kognitiv nedsättning (MMSE-poäng <24) 6. Instabil hjärt- eller lungsjukdom (t.ex. nyligen genomgången hjärtinfarkt, svår KOL-exacerbation) 7. Svår syn- eller hörselnedsättning som begränsar förmågan att följa instruktioner eller utföra övningar på ett säkert sätt 8. Deltagande i annan interventionsstudie inom de senaste 30 dagarna 9. Annat medicinskt eller psykologiskt tillstånd som, enligt huvudprövarens bedömning, skulle äventyra deltagarens säkerhet eller följsamhet i studien<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: Högt fragmenterad träningssnacksgrupp
Arm 1：Deltagarna utför 1 repetition av varje övning (sitt-till-stå, knäböj och hällyft) per omgång, 15 omgångar per dag, i 8 veckor.
Varje omgång tar ungefär 30 sekunder.
|
Deltagarna i arm 1 utför ett motståndsbaserat träningssnack bestående av tre övningar: sitt-till-stå, knäböj och hällyft.
Varje pass innehåller 1 repetition av varje övning (1-1-1-struktur).
Deltagarna genomför 15 pass per dag, där varje pass tar cirka 30 sekunder.
Den totala dagliga volymen är 15 repetitioner per övning (totalt 45 repetitioner).
Interventionsperioden är 8 veckor.
Deltagarna instrueras att använda händelsebaserade triggers (t.ex. efter varje toalettbesök eller efter att ha druckit vatten) för att initiera varje pass.
En demonstrationsvideo och en daglig träningslogg tillhandahålls.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 2: Måttligt fragmenterad träningssnackgrupp
Arm 2：Deltagare utför 3 repetitioner av varje övning (sitta-stå, knäböj och hällyft) per pass, 5 pass per dag, i 8 veckor.
Varje pass tar cirka 90 sekunder.
|
Deltagare i arm 2 utför ett motståndsbaserat träningssnack som består av tre övningar: sit-to-stand, knäböj och hällyft.
Varje omgång innehåller 3 repetitioner av varje övning (3-3-3 struktur).
Deltagarna genomför 5 omgångar per dag, och varje omgång tar cirka 90 sekunder.
Den totala dagliga volymen är 15 repetitioner per övning (45 repetitioner totalt).
Interventionsperioden är 8 veckor.
Deltagarna instrueras att utföra omgångarna vid bestämda tidpunkter (t.ex. morgon, förmiddag, lunch, eftermiddag, kväll).
En demonstrationsvideo och en daglig träningslogg tillhandahålls.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 3: Lågfragmenterad träningssnackgrupp
Arm 3 Nedan: Deltagarna utför 5 repetitioner av varje övning (stång-sätt resning, knäböja, och hällöftning) per pass, 3 pass per dag, under 8 veckor. Varje pass tar ungefär 2,5 minuter.
|
Deltagare i Arm 3 utför ett motståndsbaserat träningssnack som består av tre övningar: sitt-till-stå, knäböj och hällyft. Varje pass innehåller 5 repetitioner av varje övning (5-5-5-struktur).
Deltagarna genomför 3 pass per dag, där varje pass tar cirka 2,5 minuter. Den totala dagliga volymen är 15 repetitioner per övning (45 repetitioner totalt). Interventionsperioden är 8 veckor. Deltagarna instrueras att utföra passen vid tre fasta tidpunkter (t.ex. morgon, middag, kväll). En demonstrationsvideo och en daglig övningslogg tillhandahålls.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 4: På varandra följande kontrollgrupp
Arm 4：Deltagarna utför 15 repetitioner av varje övning (sitt-till-stå, knäböj och hällyft) per pass, 1 pass per dag, i 8 veckor.
Varje pass tar ungefär 7,5 minuter.
|
Deltagarna i Arm 4 utför ett motståndsbaserat träningspass bestående av tre övningar: sitt-till-stå, knäböj och hällyft. Varje pass innehåller 15 repetitioner av varje övning (15-15-15 struktur). Deltagarna genomför 1 pass per dag, passet tar cirka 7,5 minuter. Den totala dagliga volymen är 15 repetitioner per övning (totalt 45 repetitioner). Interventionsperioden är 8 veckor. Deltagarna instrueras att utföra passet vid en fast tidpunkt varje dag (t.ex. kl. 10:00). En demonstrationsvideo och en daglig träningslogg tillhandahålls.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nedre extremiteters muskelstyrka
Tidsram: Baslinje (vecka 0), mitt i interventionen (vecka 4), efter interventionen (vecka 8)
|
Mätt med stolresningstestet på 30 sekunder (30-CST).
Antal gånger deltagaren kan resa sig från sittande och sätta sig ner inom 30 sekunder.
Högre poäng indikerar bättre styrka i nedre extremiteter.
|
Baslinje (vecka 0), mitt i interventionen (vecka 4), efter interventionen (vecka 8)
|
|
Dynamisk balans och rörlighet
Tidsram: Baseline (Vecka 0), Mitt i interventionen (Vecka 4), Efter interventionen (Vecka 8)
|
Mäts med Timed Up and Go (TUG)-testet. |
Baseline (Vecka 0), Mitt i interventionen (Vecka 4), Efter interventionen (Vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: yongzhao fan, Capital University of Physical Education and Sports
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
5 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Första postat (Faktisk)
24 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CUPES-PY-2026420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) från denna studie, inklusive anonymiserade prestationsmått, fysiologiska reaktioner och metabola data, kommer att delas med andra forskare efter rimlig begäran.
Data kommer att tillhandahållas i enlighet med tillämpliga etiska och regulatoriska riktlinjer för att säkerställa studiedeltagarnas integritet och sekretess.
Förfrågningar om dataåtkomst kan göras genom att kontakta huvudutredaren, Fanyongzhao, på fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Tidsram för IPD-delning
IPD och stödjande information kommer att göras tillgängliga från och med 6 månader efter publiceringen av studiens resultat och kommer att finnas tillgängliga i 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD och stödinformation kommer att finnas tillgänglig för kvalificerade forskare på begäran. Åtkomst beviljas efter att ett datadelningsavtal har undertecknats för att säkerställa att data används på ett ansvarsfullt sätt och i enlighet med etiska riktlinjer. Forskare kan begära åtkomst genom att kontakta huvudutredaren på fanyongzhao@cupes.edu.cn.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .