Effekter af modstandsbaserede træningssnacks med varierende fragmenteringsmønstre på underekstremitetsfunktion og eksekutiv kognition hos præ-svækkede ældre voksne
19. april 2026 opdateret af: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China
Effekter af modstandsbaserede træningssnacks med varierende fragmenteringsmønstre på underekstremitetsfunktion og eksekutiv kognition hos skrøbelige ældre voksne
I dette fire-armede randomiserede pilotforsøg (N=48-60) sammenlignes fire fragmenteringsmønstre af en modstandssnack med tre øvelser (rejs dig op fra en stol, squat, hæv hælene; 15 gentagelser/øvelse/dag) hos præ-skrøbelige ældre voksne (Fried score 1-2, ≥70 år).
Grupperne adskiller sig ved gentagelser/omgang×omgange/dag: G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1.
Udfald (underekstremitetsstyrke, balance, eksekutiv funktion) vurderes ved baseline, uge 4 og uge 8.
Undersøgelsen vil bestemme det optimale fragmenteringsmønster og give effektstørrelser til et fremtidigt definitivt forsøg.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et fire-armet, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret pilotforsøg. Otteogfyrre til tres ældre voksne i præ-skrøbelig tilstand, der bor i lokalsamfundet (Fried skrøbelighedsfænotype score 1-2, alder ≥70 år) vil blive tilfældigt tildelt en af fire grupper (1:1:1:1 ratio). Alle grupper udfører et fast dagligt totalt volumen på 15 gentagelser pr. øvelse (rejs-sæt-sig, squat og hæl-løft), hvilket resulterer i 45 gentagelser i alt pr. dag. Den eneste forskel mellem grupperne er fragmenteringsmønsteret (dvs. gentagelser pr. omgang × omgange pr. dag):
G1 (højt fragmenteret): 1 gentagelse af hver øvelse pr. omgang, 15 omgange/dag (~30 sekunder pr. omgang)
G2 (moderat fragmenteret): 3 gentagelser af hver øvelse pr. omgang, 5 omgange/dag (~90 sekunder pr. omgang)
G3 (lavt fragmenteret): 5 gentagelser af hver øvelse pr. omgang, 3 omgange/dag (~2,5 minutter pr. omgang)
G4 (kontinuerlig kontrol): 15 gentagelser af hver øvelse pr. omgang, 1 omgang/dag (~7,5 minutter pr. omgang)
Interventionsperioden er 8 uger. Resultater vurderes ved baseline, midt i interventionen (uge 4) og efter interventionen (uge 8). Primære resultater inkluderer styrke i underekstremiteterne (30-sekunders stolestandstest) og dynamisk balance (Timed Up and Go test). Sekundære resultater inkluderer omfattende fysisk funktion (Short Physical Performance Battery), eksekutiv funktion (Stroop Color-Word Test og Trail Making Test), faldtiltro (modificeret Falls Efficacy Scale), adherence, acceptabilitet og bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yongzhao fan, PHD
- Telefonnummer: China：13051065318
- E-mail: fanyongzhao@cupes.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
-
Kontakt:
- yongzhao fan, PHD
- Telefonnummer: China：13051065318
- E-mail: fanyongzhao@cupes.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder 65 år eller ældre 2. Almindelig bolig (bor selvstændigt, ikke på plejehjem eller i langtidspleje) 3. Præ-skrøbelig status bekræftet af Fried Frailty Phenotype score på 1-2 4. Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24 5. I stand til at gå selvstændigt med eller uden stok 6. Ingen regelmæssig styrketræning af underekstremiteterne (mindre end 2 gange om ugen) i de sidste 3 måneder 7. Villig til at overholde 8-ugers træningsinterventionen og gennemføre alle vurderinger 8. Give skriftligt informeret samtykke før eventuelle undersøgelsesrelaterede procedurer
Eksklusionskriterier:
- 1. Fraktur i underekstremiteterne eller ledudskiftningsoperation inden for de sidste 6 måneder 2. Ustabil angina eller ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk i hvile ≥160 mmHg) 3. Alvorlig osteoporose (T-score <-2,5 med historie om skrøbelighedsfraktur) 4. Neurologiske lidelser, der påvirker motorisk funktion (f.eks. Parkinsons sygdom, post-stroke hemiplegi) 5. Alvorlig kognitiv svækkelse (MMSE score <24) 6. Ustabil hjerte- eller lungesygdom (f.eks. nyligt myokardieinfarkt, alvorlig KOL-forværring) 7. Alvorligt syns- eller høretab, der begrænser evnen til at følge instruktioner eller udføre øvelser sikkert 8. Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage 9. Enhver anden medicinsk eller psykologisk tilstand, der efter hovedforskerens vurdering vil kompromittere patientsikkerheden eller overholdelsen af studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Højt fragmenteret motionssnacks-gruppe
Arm 1: Deltagerne udfører 1 gentagelse af hver øvelse (sid-til-stå, squat og hæl-løft) per omgang, 15 omgange om dagen, i 8 uger.
Hver omgang tager cirka 30 sekunder.
|
Deltagere i Arm 1 udfører en modstandsbaseret træningssnack bestående af tre øvelser: rejs-sæt-dig, squat og hæl-løft.
Hvert sæt indeholder 1 gentagelse af hver øvelse (1-1-1 struktur).
Deltagerne gennemfører 15 sæt per dag, hvor hvert sæt tager cirka 30 sekunder.
Det samlede daglige volumen er 15 gentagelser per øvelse (45 gentagelser i alt).
Interventionsperioden er 8 uger.
Deltagerne instrueres i at bruge hændelsesbaserede triggere (f.eks. efter hvert toiletbesøg eller efter at have drukket vand) til at starte hvert sæt.
En demonstrationsvideo og en daglig træningslog udleveres.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Moderately Fragmenteret Træningssnack-gruppen
Arm 2：Deltagerne udfører 3 gentagelser af hver øvelse (sit-to-stand, squat og hævløft) per bout, 5 bouts per dag, i 8 uger.
Hver bout tager cirka 90 sekunder. |
Deltagere i arm 2 udfører en modstandsbaseret træningssnack bestående af tre øvelser: sætte-sig-op-og-rejse-sig, squat og hælløft.
Hver omgang indeholder 3 gentagelser af hver øvelse (3-3-3 struktur). Deltagerne gennemfører 5 omgange per dag, og hver omgang tager cirka 90 sekunder. Det samlede daglige volumen er 15 gentagelser per øvelse (45 gentagelser totalt). Interventionsperioden er 8 uger. Deltagerne instrueres i at udføre omgange på faste tidspunkter (f.eks. morgen, formiddag, middag, eftermiddag, aften). En demonstrationsvideo og en daglig træningslog udleveres.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm 3: Lavfragmenteret Snack-øvelses Gruppe
Arm 3: Deltagerne udfører 5 gentagelser af hver øvelse (sid-op-stå, squat og hæløvelse) pr. session, 3 sessioner om dagen, i 8 uger.
Hver session varer cirka 2,5 minutter. |
Deltagerne i arm 3 udfører en modstandsbaseret motion-snack bestående af tre øvelser: rejse-sætte sig, squat og hæl-løft.
Hver omgang indeholder 5 gentagelser af hver øvelse (5-5-5 struktur).
Deltagerne gennemfører 3 omgange om dagen, hvor hver omgang tager cirka 2,5 minutter.
Det daglige volumen er 15 gentagelser pr. øvelse (45 gentagelser i alt).
Interventionsperioden er 8 uger.
Deltagerne får besked på at udføre omgangene på tre faste tidspunkter (f.eks. morgen, middag, aften).
En demonstrationsvideo og en daglig træningslog bliver stillet til rådighed.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm 4: Gruppen af konsekutive kontrolpersoner
Arm 4: Deltagerne udfører 15 gentagelser af hver øvelse (sæt dig op-rejse dig, squat og hæløvning) per omgang, 1 omgang per dag, i 8 uger.
Hver omgang tager cirka 7,5 minutter.
|
Deltagerne i Arm 4 udfører en modstandsbaseret træningssession, der består af tre øvelser: rejse-sætte sig, squats og hælløft.
Hver omgang indeholder 15 gentagelser af hver øvelse (15-15-15 struktur). Deltagerne gennemfører 1 omgang om dagen, og omgangen tager cirka 7,5 minutter. Det samlede daglige volumen er 15 gentagelser pr. øvelse (45 gentagelser i alt). Interventionsperioden er 8 uger. Deltagerne får besked på at udføre omgangen på et fast tidspunkt hver dag (f.eks. kl. 10:00). Der gives en demonstrationsvideo og en daglig træningslog.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0), midt i interventionen (uge 4), efter interventionen (uge 8)
|
Målt ved 30-sekunders stole-siddende oprejsningstest (30-CST).
Antallet af gange, en deltager kan rejse sig fra en siddende position og sætte sig ned igen inden for 30 sekunder.
En højere score indikerer bedre muskelstyrke i underekstremiteterne.
|
Baseline (uge 0), midt i interventionen (uge 4), efter interventionen (uge 8)
|
|
Dynamisk balance og mobilitet
Tidsramme: Baseline (Uge 0), Mid-intervention (Uge 4), Post-intervention (Uge 8)
|
Målt ved Timed Up and Go (TUG)-testen.
Tiden (i sekunder) der tages for at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
En kortere tid indikerer bedre dynamisk balance og mobilitet.
|
Baseline (Uge 0), Mid-intervention (Uge 4), Post-intervention (Uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: yongzhao fan, Capital University of Physical Education And Sports
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2026
Først opslået (Faktiske)
24. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUPES-PY-2026420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse, herunder anonymiserede præstationsmålinger, fysiologiske reaktioner og metaboliske data, vil blive delt med andre forskere efter rimelig anmodning.
Data vil blive leveret i overensstemmelse med gældende etiske og regulatoriske retningslinjer for at sikre undersøgelsesdeltagernes privatliv og fortrolighed.
Anmodninger om adgang til data kan fremsættes ved at kontakte hovedforskeren, Fanyongzhao, på fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Data vil blive leveret i overensstemmelse med gældende etiske og regulatoriske retningslinjer for at sikre undersøgelsesdeltagernes privatliv og fortrolighed.
Anmodninger om adgang til data kan fremsættes ved at kontakte hovedforskeren, Fanyongzhao, på fanyongzhao@cupes.edu.cn.
IPD-delingstidsramme
IPD'en og de understøttende oplysninger vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af undersøgelsens resultater og forbliver tilgængelige i 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD og understøttende information vil være tilgængelig for kvalificerede forskere efter anmodning.
Adgang vil blive givet, når en data-delingsaftale er underskrevet for at sikre, at dataene bruges ansvarligt og i overensstemmelse med etiske retningslinjer.
Forskere kan anmode om adgang ved at kontakte hovedinvestigatoren på fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Adgang vil blive givet, når en data-delingsaftale er underskrevet for at sikre, at dataene bruges ansvarligt og i overensstemmelse med etiske retningslinjer.
Forskere kan anmode om adgang ved at kontakte hovedinvestigatoren på fanyongzhao@cupes.edu.cn.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .