Az ellenállás alapú testsúlyzós edzésfalatok hatásai a változó fragmentációs mintákkal az alsó végtag funkciójára és a végrehajtó megismerésre bedőlt idősebb felnőttek körében
2026. április 19. frissítette: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China
Effects of Resistance-based Exercise Snacks With Varying Fragmentation Patterns on Lower Limb Function and Executive Cognition in Pre-frail Older Adults
This four-arm randomized pilot trial (N=48-60) compares four fragmentation patterns of a three-exercise resistance snack (sit-to-stand, squat, heel raise; 15 repetitions/exercise/day) in pre-frail older adults (Fried score 1-2, ≥70 years).
Groups differ by repetitions/bout×bouts/day: G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1.
Outcomes (lower limb strength, balance, executive function) are assessed at baseline, week 4, and week 8.
The study will determine the optimal fragmentation pattern and provide effect sizes for a future definitive trial.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy négykarú, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált pilot vizsgálat. Negyvennyolc-hatvan közösségben élő, törékenység előtt álló idős felnőtt (Fried-féle törékenységi fenotípus pontszáma 1-2, életkor ≥70 év) véletlenszerűen kerül besorolásra négy csoport egyikébe (1:1:1:1 arány). Minden csoport napi fix összmennyiségű, 15 ismétlést végez gyakorlatonként (ülésből felállás, guggolás, sarokemelés), így összesen napi 45 ismétlést. Az egyetlen különbség a csoportok között a tagolási minta (azaz ismétlésszám alkalmanként × alkalmak száma naponta):
G1 (erősen tagolt): 1 ismétlés minden gyakorlatból alkalmanként, 15 alkalom/nap (~30 másodperc/alkalom)
G2 (közepesen tagolt): 3 ismétlés minden gyakorlatból alkalmanként, 5 alkalom/nap (~90 másodperc/alkalom)
G3 (gyengén tagolt): 5 ismétlés minden gyakorlatból alkalmanként, 3 alkalom/nap (~2,5 perc/alkalom)
G4 (folyamatos kontroll): 15 ismétlés minden gyakorlatból alkalmanként, 1 alkalom/nap (~7,5 perc/alkalom)
A beavatkozási időszak 8 hét. Az eredményeket a kiinduláskor, a beavatkozás közepén (4. hét) és a beavatkozás után (8. hét) mérik. Elsődleges kimenetelek az alsó végtag erő (30 másodperces székről felállás teszt) és a dinamikus egyensúly (Timed Up and Go teszt). Másodlagos kimenetelek az átfogó fizikai funkció (Rövid Fizikai Teljesítményelemzés), végrehajtó funkció (Stroop Szín-Szó Teszt és Nyomkövetési Teszt), esésbiztonság (módosított Eséshatékonysági Skála), adherencia, elfogadhatóság és nemkívánatos események.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yongzhao fan, PHD
- Telefonszám: China：13051065318
- E-mail: fanyongzhao@cupes.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
-
Kapcsolatba lépni:
- yongzhao fan, PHD
- Telefonszám: China：13051065318
- E-mail: fanyongzhao@cupes.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- 1. Életkor 65 év vagy felett 2. Közösségben élő (önállóan él, nem idősotthonban vagy tartós ápolási intézményben) 3. Pre-frail állapot, amelyet Fried törékenységi fenotípus pontszáma 1-2 igazol 4. Mini-Mentális Állapot Vizsgálat (MMSE) pontszám ≥24 5. Képes önállóan járni bottal vagy anélkül 6. Az elmúlt 3 hónapban nem végzett rendszeres alsó végtag erősítő edzést (heti 2-nél kevesebb alkalom) 7. Hajlandó betartani a 8 hetes edzésintervenciót és elvégezni az összes vizsgálatot 8. Írásbeli beleegyező nyilatkozatot ad a vizsgálattal kapcsolatos eljárások előtt<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- 1. Alsó végtagtörés vagy ízületi pótló műtét az elmúlt 6 hónapban 2. Instabil angina vagy kontrollálatlan magas vérnyomás (nyugalmi szisztolés vérnyomás ≥160 mmHg) 3. Súlyos osteoporózis (T-score <-2,5, törékenységi törés anamnézissel) 4. A motoros funkciót érintő neurológiai rendellenességek (pl. Parkinson-kór, stroke utáni hemiplegia) 5. Súlyos kognitív károsodás (MMSE pontszám <24) 6. Instabil szív- vagy tüdőbetegség (pl. friss szívinfarktus, súlyos COPD exacerbáció) 7. Súlyos látás- vagy halláskárosodás, amely korlátozza az utasítások követését vagy a gyakorlatok biztonságos elvégzését 8. Részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban 9. Bármely más orvosi vagy pszichológiai állapot, amely a vezető kutató véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő biztonságát vagy a vizsgálati adherenciát<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1-es kar: Nagyon töredezett edzés snack csoport
Arm 1：A résztvevők gyakorlatonként (felállás ülésből, guggolás, sarokemelés) végeznek 1 ismétlést sorozatonként, napi 15 sorozatot, 8 hétig.
Minden sorozat nagyjából 30 másodpercet vesz igénybe.
|
Az 1. karban résztvevők egy ellenállásos edzés snacket végeznek, amely három gyakorlatból áll: felülés, guggolás és lábszár emelés.
Minden szakasz 1-1 ismétlést tartalmaz minden gyakorlatból (1-1-1 szerkezet).
A résztvevők naponta 15 szakaszt teljesítenek, amelyek körülbelül 30 másodpercesek.
A teljes napi mennyiség gyakorlatonként 15 ismétlés (összesen 45 ismétlés).
A beavatkozás időtartama 8 hét.
A résztvevőket utasítják, hogy eseményalapú kiváltókat használjanak (pl. minden WC használat után vagy víz ivása után) minden szakasz megkezdéséhez.
Biztosítanak egy bemutató videót és egy napi edzésnaplót.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. csoport: Mérsékelten töredezett testedzési snack csoport
Arm 2: A résztvevők 8 héten át edzésenként 3 ismétlést végeznek (felállás ülésből, guggolás és sarokemelés) minden gyakorlatból, 5 edzés per nap.
Egy edzés körülbelül 90 másodpercig tart.
|
A(z) 2. karban résztvevők egy ellenállásos edzésfalatot végeznek, amely három gyakorlatból áll: felülés állásba, guggolás és sarokemelés.
Minden alkalom 3 ismétlést tartalmaz gyakorlatonként (3-3-3 struktúra).
A résztvevők napi 5 alkalmat teljesítenek, amelyek kb. 90 másodpercet vesznek igénybe.
A teljes napi mennyiség 15 ismétlés gyakorlatonként (összesen 45 ismétlés).
A beavatkozás időtartama 8 hét.
A résztvevők utasítást kapnak, hogy az alkalmakat rögzített időpontokban végezzék (pl. reggel, délelőtt, dél, délután, este).
Demó videó és napi edzésnapló kerül biztosításra.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. kar: Alacsony mértékben töredezett testmozgás-nassoló csoport
Arm 3: A résztvevők 5 ismétlést végeznek minden gyakorlatból (felállás székről, guggolás, sarokemelés) alkalmanként, napi 3 alkalommal, 8 héten keresztül.
Egy alkalom körülbelül 2,5 percet vesz igénybe.
|
A 3. karban résztvevők ellenállásos testmozgást végeznek, amely három gyakorlatból áll: felülés állóhelyzetből (sit-to-stand), guggolás és sarokemelés.
Minden sorozat 5 ismétlést tartalmaz gyakorlatonként (5-5-5 felépítés). A résztvevők naponta 3 sorozatot végeznek, egyenként kb. 2,5 percig. A napi összmennyiség 15 ismétlés gyakorlatonként (összesen 45 ismétlés). A beavatkozás időtartama 8 hét. A résztvevők utasítást kapnak, hogy a sorozatokat három rögzített időpontban végezzék (pl. reggel, délben, este). Bemutató videó és napi edzésnapló biztosított.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 4. kar: Egymást követő kontrollcsoport
Arm 4: A résztvevők gyakorlatonként 15 ismétlést végeznek (ülésből felállás, guggolás és sarokemelés) alkalmonként, napi 1 alkalommal, 8 hétig.
Egy alkalom körülbelül 7,5 percet vesz igénybe.
|
A 4. karban részt vevők egy ellenállás-alapú edzésprogramot végeznek, amely három gyakorlatból áll: felülés állásba, guggolás és sarokemelés.
Minden alkalom 15 ismétlést tartalmaz minden gyakorlatból (15-15-15 struktúra).
A résztvevők naponta 1 alkalmat végeznek, ami körülbelül 7,5 percet vesz igénybe.
A teljes napi mennyiség gyakorlatonként 15 ismétlés (összesen 45 ismétlés).
A beavatkozás időtartama 8 hét.
A résztvevők utasítást kapnak, hogy minden nap egy meghatározott időpontban végezzék el az alkalmat (pl. 10:00).
Biztosítanak egy bemutató videót és egy napi edzésnaplót.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lower Limb Muscle Strength
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét), beavatkozás közepén (4. hét), beavatkozás után (8. hét)
|
Mérve a 30 másodperces székállás teszttel (30-CST).
A résztvevő által 30 másodpercen belül felállásból ülőhelyzetbe és visszaülésbe végrehajtott ismétlések száma.
A magasabb pontszám jobb alsó végtagi erőt jelez.
|
Alaphelyzet (0. hét), beavatkozás közepén (4. hét), beavatkozás után (8. hét)
|
|
Dinamikus egyensúly és mobilitás
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Beavatkozás közepén (4. hét), Beavatkozás után (8. hét)
|
Timed Up and Go (TUG) teszttel mérve.
Az az idő (másodpercben), amely alatt feláll egy székről, 3 métert sétál, megfordul, visszasétál és leül. A rövidebb idő jobb dinamikus egyensúlyt és mobilitást jelez. |
Alapállapot (0. hét), Beavatkozás közepén (4. hét), Beavatkozás után (8. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: yongzhao fan, Capital University of Physical Education and Sports
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUPES-PY-2026420
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait (IPD) ebből a vizsgálatból, beleértve a névtelenített teljesítménymutatókat, fiziológiás válaszokat és metabolikus adatokat, megosztjuk más kutatókkal ésszerű kérésre.
Az adatokat a vonatkozó etikai és szabályozási iránymutatásoknak megfelelően biztosítjuk a vizsgálat résztvevőinek magánéletének és titoktartásának védelme érdekében.
Az adathozzáféréssel kapcsolatos kéréseket a vezető kutatóhoz, Fanyongzhao-hoz lehet benyújtani a fanyongzhao@cupes.edu.cn e-mail címen.
IPD megosztási időkeret
Az IPD és a kiegészítő információk a tanulmány eredményeinek publikálását követő 6 hónaptól kezdődően válnak elérhetővé, és 5 évig maradnak hozzáférhetőek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD és a kiegészítő információk minősített kutatók számára kérésre elérhetőek lesznek.
A hozzáférést egy adatmegosztási megállapodás aláírása után biztosítjuk, amely biztosítja az adatok felelősségteljes és etikai irányelveknek megfelelő felhasználását.
A kutatók a vezető kutatóval, fanyongzhao@cupes.edu.cn e-mail címen keresztül igényelhetik a hozzáférést.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .