Effetti di snack di esercizio basati sulla resistenza con diversi schemi di frammentazione sulla funzione degli arti inferiori e sulla cognizione esecutiva in anziani pre-fragili
19 aprile 2026 aggiornato da: Yongzhao Fan, Capital University of Physical Education and Sports, China
Effetti di snack basati su esercizi di resistenza con modelli di frammentazione variabili sulla funzione degli arti inferiori e la cognizione esecutiva in anziani pre-fragili
Questo studio pilota randomizzato a quattro bracci (N=48-60) confronta quattro pattern di frammentazione di tre esercizi di resistenza (alzarsi dalla sedia, squat, sollevamento dei talloni; 15 ripetizioni/esercizio/giorno) in anziani prefragili (punteggio Fried 1-2, età ≥70 anni).
I gruppi differiscono per ripetizioni/sessione × sessioni/giorno: G1=1×15, G2=3×5, G3=5×3, G4=15×1.
Gli outcome (forza degli arti inferiori, equilibrio, funzione esecutiva) sono valutati al baseline, alla settimana 4 e alla settimana 8.
Lo studio determinerà il pattern di frammentazione ottimale e fornirà le dimensioni dell'effetto per un futuro studio definitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota randomizzato controllato a quattro bracci, a gruppi paralleli. Da quarantotto a sessanta anziani pre-fragili che vivono in comunità (punteggio fenotipo di fragilità di Fried 1-2, età ≥70 anni) verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi (rapporto 1:1:1:1). Tutti i gruppi eseguono un volume giornaliero totale fisso di 15 ripetizioni per esercizio (alzarsi dalla sedia, squat e sollevamento del tallone), per un totale di 45 ripetizioni al giorno. L'unica differenza tra i gruppi è il modello di frammentazione (cioè, ripetizioni per sessione × sessioni al giorno):
G1 (altamente frammentato): 1 ripetizione di ciascun esercizio per sessione, 15 sessioni/giorno (~30 secondi per sessione)
G2 (moderatamente frammentato): 3 ripetizioni di ciascun esercizio per sessione, 5 sessioni/giorno (~90 secondi per sessione)
G3 (poco frammentato): 5 ripetizioni di ciascun esercizio per sessione, 3 sessioni/giorno (~2,5 minuti per sessione)
G4 (controllo consecutivo): 15 ripetizioni di ciascun esercizio per sessione, 1 sessione/giorno (~7,5 minuti per sessione)
Il periodo di intervento è di 8 settimane. Gli esiti vengono valutati al basale, a metà intervento (settimana 4) e dopo l'intervento (settimana 8). Gli esiti primari includono la forza degli arti inferiori (test di alzarsi e sedersi dalla sedia in 30 secondi) e l'equilibrio dinamico (test Timed Up and Go). Gli esiti secondari includono la funzione fisica completa (Short Physical Performance Battery), la funzione esecutiva (Stroop Color-Word Test e Trail Making Test), l'efficacia anticaduta (modified Falls Efficacy Scale), l'aderenza, l'accettabilità e gli eventi avversi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: yongzhao fan, PHD
- Numero di telefono: China：13051065318
- Email: fanyongzhao@cupes.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Capital University of Physical Education and Sports, Beijing
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Contatto:
- yongzhao fan, PHD
- Numero di telefono: China：13051065318
- Email: fanyongzhao@cupes.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Età pari o superiore a 65 anni 2. Vivere in comunità (in modo indipendente, non in una casa di riposo o struttura di assistenza a lungo termine) 3. Stato pre-fragile confermato da un punteggio di 1-2 al Fenotipo di Fragilità di Fried 4. Punteggio al Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24 5. In grado di camminare autonomamente con o senza bastone 6. Nessun allenamento regolare della forza degli arti inferiori (meno di 2 volte a settimana) negli ultimi 3 mesi 7. Disposto ad aderire all'intervento di esercizio di 8 settimane e completare tutte le valutazioni 8. Fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio
Criteri di esclusione:
- 1. Frattura dell'arto inferiore o intervento di sostituzione articolare negli ultimi 6 mesi 2. Angina instabile o ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica a riposo ≥160 mmHg) 3. Osteoporosi grave (punteggio T < -2,5 con storia di frattura da fragilità) 4. Disturbi neurologici che influenzano la funzione motoria (es. morbo di Parkinson, emiplegia post-ictus) 5. Compromissione cognitiva grave (punteggio MMSE <24) 6. Malattia cardiaca o polmonare instabile (es. infarto miocardico recente, riacutizzazione grave di BPCO) 7. Grave deficit visivo o uditivo che limita la capacità di seguire le istruzioni o eseguire gli esercizi in sicurezza 8. Partecipazione a un altro studio clinico interventistico negli ultimi 30 giorni 9. Qualsiasi altra condizione medica o psicologica che, a parere del ricercatore principale, potrebbe compromettere la sicurezza del partecipante o l'aderenza allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: Gruppo di Snack di Esercizio Altamente Frammentati
Arm 1: I partecipanti eseguono 1 ripetizione di ciascun esercizio (alzarsi-sedersi, squat e sollevamento talloni) per sessione, 15 sessioni al giorno, per 8 settimane.
Ogni sessione dura circa 30 secondi.
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I partecipanti del Braccio 1 eseguono uno spuntino di esercizi di resistenza composto da tre esercizi: alzarsi dalla sedia, squat e sollevamento dei talloni.
Ogni ciclo contiene 1 ripetizione di ogni esercizio (struttura 1-1-1).
I partecipanti completano 15 cicli al giorno, con ogni ciclo della durata di circa 30 secondi.
Il volume giornaliero totale è di 15 ripetizioni per esercizio (45 ripetizioni totali).
Il periodo di intervento è di 8 settimane.
Ai partecipanti viene chiesto di utilizzare trigger basati su eventi (ad esempio, dopo ogni visita al bagno o dopo aver bevuto acqua) per avviare ogni ciclo.
Vengono forniti un video dimostrativo e un diario giornaliero degli esercizi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di snack con esercizio moderatamente frammentato
Braccio 2: I partecipanti eseguono 3 ripetizioni di ciascun esercizio (alzarsi e sedersi, squat, sollevamento del tallone) per sessione, 5 sessioni al giorno, per 8 settimane.
Ogni sessione dura circa 90 secondi.
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I partecipanti al Braccio 2 eseguono uno spuntino di esercizi basato sulla resistenza composto da tre esercizi: sedersi-in-piedi, squat e sollevamento del tallone.
Ogni sessione contiene 3 ripetizioni di ciascun esercizio (struttura 3-3-3). I partecipanti completano 5 sessioni al giorno, con ogni sessione che richiede circa 90 secondi. Il volume giornaliero totale è di 15 ripetizioni per esercizio (45 ripetizioni totali). Il periodo di intervento è di 8 settimane. Ai partecipanti viene chiesto di eseguire le sessioni in momenti fissi della giornata (es. mattino, metà mattino, mezzogiorno, pomeriggio, sera). Vengono forniti un video dimostrativo e un diario giornaliero degli esercizi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di Spuntini dell'Esercizio Frammentato a Bassa Intensità
Braccio 3: i partecipanti eseguono 5 ripetizioni di ogni esercizio (alzarsi e sedersi, squat e sollevamento del tallone) per sessione, 3 sessioni al giorno, per 8 settimane.
Ogni sessione richiede circa 2,5 minuti.
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I partecipanti del Gruppo 3 eseguono uno snack di esercizi basati sulla resistenza composto da tre esercizi: alzarsi da seduti, squat e sollevamento del tallone.
Ogni serie contiene 5 ripetizioni di ciascun esercizio (struttura 5-5-5). I partecipanti completano 3 serie al giorno, ciascuna della durata di circa 2,5 minuti. Il volume giornaliero totale è di 15 ripetizioni per esercizio (45 ripetizioni in totale). Il periodo di intervento è di 8 settimane. Ai partecipanti viene chiesto di eseguire le serie in tre momenti fissi della giornata (es. mattina, mezzogiorno, sera). Vengono forniti un video dimostrativo e un diario giornaliero degli esercizi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio 4: Gruppo di Controllo Consecutivo
Braccio 4: i partecipanti eseguono 15 ripetizioni di ciascun esercizio (alzarsi e sedersi, squat e sollevamento del tallone) per sessione, 1 sessione al giorno, per 8 settimane.
Ogni sessione dura circa 7,5 minuti. |
I partecipanti del Braccio 4 eseguono una sessione di esercizi basati sulla resistenza composta da tre esercizi: alzarsi dalla sedia, squat e sollevamento dei talloni.
Ogni serie contiene 15 ripetizioni per ciascun esercizio (struttura 15-15-15).
I partecipanti completano 1 serie al giorno, con una durata di circa 7,5 minuti.
Il volume giornaliero totale è di 15 ripetizioni per esercizio (45 ripetizioni totali).
Il periodo di intervento è di 8 settimane.
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire la serie a un orario fisso ogni giorno (es. 10:00).
Vengono forniti un video dimostrativo e un diario giornaliero degli esercizi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Metà-intervento (Settimana 4), Post-intervento (Settimana 8)
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Misurato tramite il test di alzata dalla sedia in 30 secondi (30-CST).
Il numero di volte che un partecipante può alzarsi dalla posizione seduta e risedersi entro 30 secondi.
Un punteggio più alto indica una migliore forza degli arti inferiori.
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Baseline (Settimana 0), Metà-intervento (Settimana 4), Post-intervento (Settimana 8)
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Equilibrio dinamico e mobilità
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Metà intervento (Settimana 4), Post-intervento (Settimana 8)
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Misurato mediante il test Timed Up and Go (TUG).
Il tempo (in secondi) impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi. Un tempo più breve indica un migliore equilibrio dinamico e mobilità. |
Baseline (Settimana 0), Metà intervento (Settimana 4), Post-intervento (Settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: yongzhao fan, Capital University of Physical Education And Sports
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
5 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUPES-PY-2026420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti (IPD) di questo studio, inclusi parametri di performance anonimizzati, risposte fisiologiche e dati metabolici, saranno condivisi con altri ricercatori su ragionevole richiesta.
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Le richieste di accesso ai dati possono essere inviate contattando il ricercatore principale, Fanyongzhao, a fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Periodo di condivisione IPD
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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L'accesso sarà concesso dopo la firma di un accordo di condivisione dei dati per garantire che i dati siano utilizzati in modo responsabile e in conformità con le linee guida etiche.
I ricercatori possono richiedere l'accesso contattando il Ricercatore Principale all'indirizzo fanyongzhao@cupes.edu.cn.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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